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Prevenção do Transtorno do Espectro Alcoólico Fetal (FASD) pelo Uso de Tecnologia

21 de setembro de 2017 atualizado por: Institute of Health Economics, Canada

O Instituto de Economia da Saúde está realizando um estudo para determinar como um bafômetro vinculado a um sistema de monitoramento de álcool baseado em nuvem altera o consumo de álcool durante a gravidez em mulheres com problemas de dependência de álcool.

O IHE postula que a capacidade de automonitorar a concentração de álcool no sangue e a capacidade de compartilhar a sobriedade por e-mail ou texto com entes queridos e conselheiros podem reduzir o consumo de álcool e, assim, reduzir a possibilidade de dar à luz uma criança com FASD.

O estudo fornecerá evidências úteis para adaptar os cuidados de saúde materno-infantil ideais para mulheres no futuro, com o potencial de diminuir a utilização de cuidados de saúde pela prevenção de FASD. O uso do bafômetro e a sobriedade segura do documento devem melhorar a conveniência do monitoramento do paciente e demonstrar reduções no uso de álcool fora das visitas tradicionais ao consultório e dos auto-relatos do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida, Alcoólatra, ativamente em tratamento para dependência de alcoolismo

Critério de exclusão:

  • Não está grávida, não está em tratamento/terapia para vício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental
A intervenção consiste em mulheres grávidas inscritas e usando um dispositivo especializado de bafômetro com tecnologia de reconhecimento facial conectada a um telefone celular
Outros nomes:
  • Soberlink
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção. Nenhum bafômetro fornecido. Acesso concedido pelo participante ao IHE para coletar dados do Alberta Health Services (registros médicos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos Níveis de Taxa de Nascimento FASD
Prazo: 3 anos
Binário- sim ou não dx FASD dentro de 3 anos após o nascimento
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
  • Diretor de estudo: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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