- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02759874
Prevenção do Transtorno do Espectro Alcoólico Fetal (FASD) pelo Uso de Tecnologia
O Instituto de Economia da Saúde está realizando um estudo para determinar como um bafômetro vinculado a um sistema de monitoramento de álcool baseado em nuvem altera o consumo de álcool durante a gravidez em mulheres com problemas de dependência de álcool.
O IHE postula que a capacidade de automonitorar a concentração de álcool no sangue e a capacidade de compartilhar a sobriedade por e-mail ou texto com entes queridos e conselheiros podem reduzir o consumo de álcool e, assim, reduzir a possibilidade de dar à luz uma criança com FASD.
O estudo fornecerá evidências úteis para adaptar os cuidados de saúde materno-infantil ideais para mulheres no futuro, com o potencial de diminuir a utilização de cuidados de saúde pela prevenção de FASD. O uso do bafômetro e a sobriedade segura do documento devem melhorar a conveniência do monitoramento do paciente e demonstrar reduções no uso de álcool fora das visitas tradicionais ao consultório e dos auto-relatos do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida, Alcoólatra, ativamente em tratamento para dependência de alcoolismo
Critério de exclusão:
- Não está grávida, não está em tratamento/terapia para vício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
A intervenção consiste em mulheres grávidas inscritas e usando um dispositivo especializado de bafômetro com tecnologia de reconhecimento facial conectada a um telefone celular
|
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção.
Nenhum bafômetro fornecido.
Acesso concedido pelo participante ao IHE para coletar dados do Alberta Health Services (registros médicos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos Níveis de Taxa de Nascimento FASD
Prazo: 3 anos
|
Binário- sim ou não dx FASD dentro de 3 anos após o nascimento
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
- Diretor de estudo: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00055644
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .