- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02759874
Zapobieganie alkoholowym zaburzeniom płodowym (FASD) za pomocą technologii
Instytut Ekonomiki Zdrowia prowadzi badanie mające na celu ustalenie, w jaki sposób alkomat połączony z chmurowym systemem monitorowania alkoholu zmienia spożycie alkoholu w czasie ciąży u kobiet z problemami uzależnienia od alkoholu.
IHE stoi na stanowisku, że zdolność do samodzielnego monitorowania stężenia alkoholu we krwi oraz możliwość dzielenia się trzeźwością za pośrednictwem poczty elektronicznej lub SMS-a z bliskimi i doradcami może zmniejszyć spożycie alkoholu, a tym samym zmniejszyć możliwość urodzenia dziecka z FASD.
Badanie dostarczy użytecznych dowodów na dostosowanie przyszłej optymalnej opieki zdrowotnej dla matek i dzieci dla kobiet, z potencjałem zmniejszenia korzystania z opieki zdrowotnej poprzez zapobieganie FASD. Korzystanie z alkomatów oraz bezpieczne przechowywanie dokumentów powinno poprawić wygodę monitorowania pacjentów i wykazać zmniejszenie spożycia alkoholu poza tradycyjnymi wizytami w gabinecie i samoopisami pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężarna, Alkoholiczka, aktywnie lecząca uzależnienie od alkoholu
Kryteria wyłączenia:
- Nie w ciąży, nie w trakcie leczenia/terapii uzależnień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Interwencja polega na zapisywaniu kobiet w ciąży i używaniu specjalistycznego alkomatu z technologią rozpoznawania twarzy połączonego z telefonem komórkowym
|
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak interwencji.
Brak alkomatu.
Dostęp przyznany przez uczestnika do IHE w celu gromadzenia danych z Alberta Health Services (dokumentacja medyczna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów wskaźnika urodzeń w FASD
Ramy czasowe: 3 lata
|
Binarny – tak lub nie dx FASD w ciągu 3 lat od urodzenia
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
- Dyrektor Studium: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00055644
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .