Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie alkoholowym zaburzeniom płodowym (FASD) za pomocą technologii

21 września 2017 zaktualizowane przez: Institute of Health Economics, Canada

Instytut Ekonomiki Zdrowia prowadzi badanie mające na celu ustalenie, w jaki sposób alkomat połączony z chmurowym systemem monitorowania alkoholu zmienia spożycie alkoholu w czasie ciąży u kobiet z problemami uzależnienia od alkoholu.

IHE stoi na stanowisku, że zdolność do samodzielnego monitorowania stężenia alkoholu we krwi oraz możliwość dzielenia się trzeźwością za pośrednictwem poczty elektronicznej lub SMS-a z bliskimi i doradcami może zmniejszyć spożycie alkoholu, a tym samym zmniejszyć możliwość urodzenia dziecka z FASD.

Badanie dostarczy użytecznych dowodów na dostosowanie przyszłej optymalnej opieki zdrowotnej dla matek i dzieci dla kobiet, z potencjałem zmniejszenia korzystania z opieki zdrowotnej poprzez zapobieganie FASD. Korzystanie z alkomatów oraz bezpieczne przechowywanie dokumentów powinno poprawić wygodę monitorowania pacjentów i wykazać zmniejszenie spożycia alkoholu poza tradycyjnymi wizytami w gabinecie i samoopisami pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężarna, Alkoholiczka, aktywnie lecząca uzależnienie od alkoholu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w ciąży, nie w trakcie leczenia/terapii uzależnień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Interwencja polega na zapisywaniu kobiet w ciąży i używaniu specjalistycznego alkomatu z technologią rozpoznawania twarzy połączonego z telefonem komórkowym
Inne nazwy:
  • Soberlink
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak interwencji. Brak alkomatu. Dostęp przyznany przez uczestnika do IHE w celu gromadzenia danych z Alberta Health Services (dokumentacja medyczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów wskaźnika urodzeń w FASD
Ramy czasowe: 3 lata
Binarny – tak lub nie dx FASD w ciągu 3 lat od urodzenia
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andy Greenshaw, PhD, Department of Psychiatry, University of Alberta
  • Dyrektor Studium: Egon Jonsson, PhD, Institute of Health Economics Executive Director and CEO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj