Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-FAPI PET/CT i bugspytkirtel duktalt karcinom

2. marts 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Et prospektivt pilotstudie for at udforske ydeevne og effektivitet af 68Ga-FAPI PET/CT i pancreas ductal carcinompatienter

Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er overudtrykt i cancerassocierede fibroblaster (CAF'er), som udgør en stor del af cellerne i tumormikromiljøet, især i primært pancreas ductalt carcinom (PDAC). I denne prospektive undersøgelse havde vi til formål at evaluere ydeevnen og værdien af ​​68Ga-FAPI-04 PET/CT hos patienter med PDAC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med en forekomst på 10 tilfælde pr. 100.000 mennesker om året er kræft i bugspytkirtlen den tredje mest almindelige malignitet i mave-tarmkanalen. Den samlede overlevelse for patienter med bugspytkirtelkræft er meget dårlig, med en 5-års overlevelse på 1% til 4%. Succesfuld terapi afhænger af tidlig diagnose. Forskellen mellem godartede og ondartede kræftformer i bugspytkirtlen og vurderingen af ​​lokal resektabilitet og fjernmetastaser af bugspytkirtelkræft er fortsat udfordrende med forskellige billeddannelsesmodaliteter såsom ultralyd (US), endoskopisk UL (EUS), multidetektor række computertomografi (MDCT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og 18F-FDG positronemissionstomografi (PET). PDAC er karakteriseret ved et tydeligt og sprudlende desmoplastisk stroma, hvor stromale komponenter er større end kræftcellerne i bugspytkirtlen. I PDAC består mere end 90 % af tumorvolumenet af cancerassocierede fibroblaster (CAF). Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) udtrykkes stærkt og selektivt i CAF'er, men udtrykkes svagt eller detekteres ikke i normalt væv. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere indvirkningen af ​​FAPI-PET/CT på den kliniske behandling af patienter med mistanke om bugspytkirtelkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Li Huo, MD.
  • Telefonnummer: +86 13910801986
  • E-mail: huoli@pumch.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospita
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med mistanke om bugspytkirtellæsioner
  2. Underskrevet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet;
  2. amning;
  3. enhver medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsesefterlevelsen væsentligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-FAPI PET/CT undersøgelse
Patienter med mistænkte bugspytkirtellæsioner gennemgik 68Ga-FAPI PET/CT for at skelne benigne og ondartede læsioner, for at evaluere læsioners resekterbarhed og for at påvise fjernmetastaser. Klinikerne besluttede behandlingsmetoderne baseret på resultaterne af 68Ga-FAPI PET/CT.
Diagnostisk test: 68Ga-FAPI Positron Emission Tomography-Computed Tomography
Patienterne med mistanke om bugspytkirtellæsioner blev inkluderet. De gennemgik 68Ga-FAPI PET/CT for at skelne benigne og ondartede læsioner, for at evaluere læsioners resekterbarhed og for at detektere fjernmetastaser. Behandlingsmetoderne blev besluttet i henhold til resultaterne af 68Ga-FAPI PET/CT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 0,5 år
Bestemte og sammenlignede SUV'en for påviste læsioner i 68Ga-FAPI
gennem studieafslutning, i gennemsnit 0,5 år
Antallet af patienter, der har fået ændret behandlingsmetoderne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 0,5 år
Bestemmelse af antallet af patienter, der har fået ændret behandlingsmetoder efter 68Ga-FAPI PET
gennem studieafslutning, i gennemsnit 0,5 år
Antallet af læsioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 0,5 år
Bestemmelse af læsionstallene blev påvist af 68Ga-FAPI
gennem studieafslutning, i gennemsnit 0,5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Bestemmelse af progressionsfri overlevelse af inkluderede patienter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Bestemmelse af den samlede overlevelse af inkluderede patienter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Huo, MD., Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUMCH-FAPIPDAC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PDAC

Kliniske forsøg med 68Ga-FAPI Positron Emission Tomography-Computed Tomography

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner