Primært grøn stærbehandlingsforsøg i Kenya og Sydafrika - SLT vs. medicin (SLT/med)

En debat fortsætter om den bedste førstelinjebehandling for afrikansk primær åbenvinklet glaukom. De fleste afrikanske praktiserende læger går ind for førstelinje trabekulektomikirurgi, men praktiserer oftest førstelinjebehandling på grund af patientaccept og andre problemer. I den udviklede verden er en række førstelinjebehandlinger, herunder lægemidler, SLT, cyclodiode ciliær kropsablation, trabekulektomikirurgi, drænrørskirurgi og andre dræningsprocedurer (viscocanalostomi, ikke-penetrerende kirurgi osv.) blevet anbefalet.

Der er mangel på gode beviser for de relative fordele ved disse tilgange i en afrikansk kontekst. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to tilgange til førstelinjebehandling af primær åbenvinklet glaukom i en afrikansk befolkning.

Design Et randomiseret prospektivt forsøg med to centre med SLT vs. prostaglandinanalog førstelinjebehandling for primær åbenvinklet glaukom.

Metoder Afrikanske patienter med etableret eller nyligt diagnosticeret primær åbenvinklet glaukom eller patienter med POAG, der i øjeblikket er i enkelt lægemiddelbehandling (eksklusive prostaglandinanaloger) og forhøjet IOP rekrutteres i Innovation Eye Center i Kisii, Kenya og McCord Hospital, University of KwaZulu-Natal, Durban , Sydafrika. Hvis det er klinisk indiceret, vil begge øjne blive behandlet, men ét øje pr. patient skal inkluderes i undersøgelsen.

Efter informeret samtykke gennemgår alle patienter en standardiseret undersøgelse for at fastslå baseline øjenfunktion og fund. Alle patienter får rådgivning om glaukom, sygdommen, hvad det betyder og behandlingen. Patienten randomiseres derefter (randomisering i London, indeholdt i forseglede uigennemsigtige konvolutter) til at modtage SLT eller prostaglandinanalogbehandling. Der gøres alt for at følge alle patienter i henhold til en standardiseret protokol i minimum måned 3, måned 6 og måned 12. Alle terapeutiske fejl følges nøje for at fastslå yderligere håndteringsplaner og efterfølgende terapeutisk compliance. Der tilbydes opfølgning ud over 12 måneder.

Medicinsk terapi De randomiserede til medicinsk terapipatienter modtager gratis prostaglandinanalog i KZN eller i Innovation Eye Center med rådgivning om dråbeinddrypning og instruktioner til fornyelse af deres recept. Receptfornyelse skal være gratis.. Der gives en tid til gennemgang om 3 måneder. Der lægges stor vægt på at estimere overholdelse, herunder brug af flaskevejning og spørgeskemaer, der allerede er udviklet og brugt lokalt.

SLT-TERAPI De, der er randomiseret til SLT, vil modtage rådgivning om virkningerne og håndteringen af ​​SLT.

System: Selecta II (Lumenis) - Frekvens fordoblet Nd: YAG (532nm) Pre-Laser Treatment

• Topisk anæstesi (f.eks. proxymetacain hydrochlorid)
• Profylaktisk anvendelse af alfa-agonist eller tilsvarende middel (f.eks. brimonidin) for at undgå
• Post-op trykspids

Laserbehandlingsparametre:

1. Varighed 3ns (forudindstillet)
2. Spotstørrelse 400µ (forudindstillet)
3. Antal ansøgninger: 100
4. Udstrækning af vinkel: 360 grader

5. Kraft (afhængig af vinkelpigmentering)

   • Hvis pigmenteringen er 1 eller 2. start ved 0,8 mJ og juster effekten i trin på 0,1 mJ indtil synlig respons (kavitationsbobler - i daglig tale omtalt som "champagnebobler")
   • Hvis pigmentkvaliteten er 3 eller 4, skal du starte ved lavere energi 0,4 mJ og justere effekten i trin på 0,1 mJ indtil synlig respons
   • Når behandlingens slutpunkt (kavitationsbobler) nås, skal du nedskalere energiniveauet med 0,1 mJ og forblive på denne tærskel under hele behandlingen
   • Det anbefales at revurdere tærskelværdien efter behandlingen af ​​hver kvadrant på grund af variationer i TM-pigmentering for at nå behandlingens slutpunkt (kavitationsbobler) Post-laserbehandling
   • Patientens IOP-opfølgning - en time efter behandling
   • NSAID op til 2-3 dage efter operationen eller afhængigt af niveauet af patientens ubehag
   • Det anbefales ikke at ordinere steroid medicin, da det potentielt kan interferere med SLT-virkningsmekanismen.

Opfølgning Efter 3 måneder Patienterne vil have et struktureret spørgeskema vedrørende eventuelle bivirkninger fra de terapeutiske interventioner. De vil udover synsnervehovedet få en undersøgelse af synsfunktion, ydre øjenstrukturer og intraokulært tryk.

Dem med uacceptable topiske/systemiske bivirkninger og dem med delvis eller fuldstændig svigt af IOP-kontrol (se resultater) vil få påbegyndt sekundær behandling i form af timolol 0,5 % eller, hvis kontraindiceret, enten brimonidin eller oral acetazolamid)). Den sekundære terapi vil enten erstatte eller være additiv til den primære terapi afhængigt af den indledende respons.

Efter 6 måneder vil patienterne have et struktureret spørgeskema vedrørende eventuelle bivirkninger fra terapeutiske interventioner. De vil modtage og undersøge synsfunktion, ydre øjenstrukturer og intraokulært tryk foruden synsnervehovedet.

Dem med uacceptable topiske/systemiske bivirkninger og dem med delvis eller fuldstændig svigt af IOP-kontrol (se resultater) vil få sekundær eller tertiær behandling påbegyndt i form af timolol 0,5 % eller, hvis kontraindiceret, enten brimonidin eller oral acetazolamid)) eller kirurgisk indgreb i form af en trabekulektomi med cellegift.

Efter 12 måneder vil patienterne have et struktureret spørgeskema vedrørende eventuelle bivirkninger fra terapeutiske interventioner. Dette spørgeskema vil også indeholde spørgsmål vedrørende deres accept af terapien og syn på terapien. De vil modtage en detaljeret undersøgelse af synsfunktion og okulære parametre.

Dem med uacceptable topiske/systemiske bivirkninger og dem med delvis eller fuldstændig svigt af IOP-kontrol (se resultater) og dem med tegn på glaukomprogression vil få sekundær eller tertiær behandling påbegyndt i form af timolol 0,5 % eller, hvis kontraindiceret, enten brimonidin eller oral acetazolamid)) eller kirurgisk indgreb i form af en trabekulektomi med cytotoksisk.