Primær glaukombehandlingsforsøk i Kenya og Sør-Afrika - SLT vs. medisinering (SLT/med)

En debatt fortsetter om beste førstelinjebehandling for afrikansk primær åpenvinklet glaukom. De fleste afrikanske utøvere tar til orde for førstelinje trabekulektomikirurgi, men praktiserer oftest førstelinjebehandling på grunn av pasientaksept og andre problemer. I den utviklede verden har en rekke førstelinjebehandlinger inkludert medikamenter, SLT, cyclodiode ciliary body ablation, trabekulektomikirurgi, dreneringsrørkirurgi og andre dreneringsprosedyrer (viscocanalostomi, ikke-penetrerende kirurgi osv.) blitt foreslått.

Det er mangel på gode bevis for de relative fordelene ved disse tilnærmingene i en afrikansk kontekst. Hensikten med denne studien er å sammenligne to tilnærminger til førstelinjebehandling av primær åpenvinklet glaukom i en afrikansk befolkning.

Design En tosenters randomisert prospektiv studie av SLT vs. prostaglandinanalog førstelinjebehandling for primær åpenvinklet glaukom.

Metoder Afrikanske pasienter med etablert eller nylig diagnostisert primær åpenvinklet glaukom eller pasienter med POAG som for tiden er på enkeltmedisinsk behandling (unntatt prostaglandinanaloger) og forhøyet IOP rekrutteres til Innovation Eye Center i Kisii, Kenya og McCord Hospital, University of KwaZulu-Natal, Durban , Sør-Afrika. Mens hvis det er klinisk indisert vil begge øynene bli behandlet, ett øye per pasient skal inkluderes i studien.

Etter informert samtykke gjennomgår alle pasienter en standardisert undersøkelse for å etablere baseline okulær funksjon og funn. Alle pasienter får veiledning i glaukom, sykdommen, hva det betyr og terapien. Pasienten blir deretter randomisert (randomisering i London, inneholdt i forseglede ugjennomsiktige konvolutter) for å motta SLT- eller prostaglandinanalogbehandling. Det gjøres alt for å følge alle pasienter i henhold til en standardisert protokoll ved minimum 3, måned 6 og måned 12. Alle terapeutiske svikt følges nøye for å fastslå ytterligere behandlingsplaner og påfølgende terapeutisk etterlevelse. Oppfølging tilbys utover 12 måneder.

Medisinsk terapi De som er randomisert til medisinsk terapipasienter får gratis prostaglandinanalog i KZN eller i Innovation Eye Center med rådgivning om dråpeinstillasjon og instruksjoner for fornyelse av resepten. Reseptfornyelse skal være gratis.. Det gis time til gjennomgang om 3 måneder. Det er lagt stor vekt på å estimere samsvar, inkludert bruk av flaskeveiing og spørreskjemaer som allerede er utviklet og brukt lokalt.

SLT-TERAPI De som er randomisert til SLT vil få råd om effekten og håndteringen av SLT.

System: Selecta II (Lumenis) - Frekvens doblet Nd: YAG (532nm) Pre-Laser Treatment

• Aktuell anestesi (f.eks. proxymetakainhydroklorid)
• Profylaktisk påføring av alfa-agonist eller tilsvarende middel (f.eks. brimonidin) for å unngå
• Trykkspyd etter operasjon

Laserbehandlingsparametere:

1. Varighet 3ns (forhåndsinnstilt)
2. Spotstørrelse 400µ (forhåndsinnstilt)
3. Antall søknader: 100
4. Utstrekning av vinkel: 360 grader

5. Kraft (avhengig av vinkelpigmentering)

   • Hvis pigmenteringen er 1 eller 2. start med 0,8 mJ og juster kraften i trinn på 0,1 mJ til synlig respons (kavitasjonsbobler - i daglig tale referert til som "champagnebobler")
   • Hvis pigmentgraden er 3 eller 4, start med lavere energi 0,4 mJ og juster effekten i trinn på 0,1 mJ til synlig respons
   • Når du når behandlingsendepunktet (kavitasjonsbobler), skaler du ned energinivået med 0,1 mJ og forblir på denne terskelen gjennom hele behandlingen
   • Det anbefales å revurdere terskelen etter behandlingen av hver kvadrant, på grunn av variasjoner i TM-pigmentering for å nå behandlingens endepunkt (kavitasjonsbobler) Post-laserbehandling
   • Pasientens IOP-oppfølging - en time etter behandling
   • NSAID opp til 2-3 dager etter operasjon, eller avhengig av nivået av pasientens ubehag
   • Det anbefales ikke å foreskrive steroidmedisiner da det potensielt kan forstyrre SLT-virkningsmekanismen.

Oppfølging Etter 3 måneder Pasientene vil ha et strukturert spørreskjema relatert til eventuelle bivirkninger av de terapeutiske intervensjonene. De vil få en undersøkelse av synsfunksjon, ytre okulære strukturer og intraokulært trykk i tillegg til synsnervehodet.

De med uakseptable topiske/systemiske bivirkninger og de med delvis eller fullstendig svikt i IOP-kontrollen (se utfall) vil få påbegynt sekundærbehandling i form av timolol 0,5 % eller, hvis kontraindisert, enten brimonidin eller oral acetazolamid)). Den sekundære terapien vil enten erstatte eller være additiv til den primære terapien avhengig av den første responsen.

Etter 6 måneder vil pasientene ha et strukturert spørreskjema som gjelder eventuelle bivirkninger fra terapeutiske intervensjoner. De vil motta og undersøke synsfunksjon, ytre okulære strukturer og intraokulært trykk i tillegg til synsnervehodet.

De med uakseptable topiske/systemiske bivirkninger og de med delvis eller fullstendig svikt i IOP-kontrollen (se resultater) vil få sekundær eller tertiær behandling påbegynt i form av timolol 0,5 % eller, hvis kontraindisert, enten brimonidin eller oral acetazolamid)) eller kirurgisk intervensjon i form av en trabekulektomi med cellegift.

Etter 12 måneder vil pasientene ha et strukturert spørreskjema som gjelder eventuelle bivirkninger fra terapeutiske intervensjoner. Dette spørreskjemaet vil også inneholde spørsmål knyttet til deres aksept av terapien og syn på terapien. De vil få en detaljert undersøkelse av visuell funksjon og okulære parametere.

De med uakseptable topiske/systemiske bivirkninger og de med delvis eller fullstendig svikt i IOP-kontroll (se resultater) og de med tegn på glaukomprogresjon vil få sekundær eller tertiær behandling påbegynt i form av timolol 0,5 % eller, hvis kontraindisert, enten brimonidin eller oral acetazolamid)) eller kirurgisk inngrep i form av en trabekulektomi med cellegift.