Ensisijainen glaukooman hoitokoe Keniassa ja Etelä-Afrikassa - SLT vs. lääkitys (SLT/med)

Keskustelu parhaasta ensilinjan hoidosta afrikkalaiseen primaariseen avokulmaglaukoomaan jatkuu. Useimmat afrikkalaiset lääkärit kannattavat ensimmäisen linjan trabekulektomialeikkausta, mutta useimmiten harjoittavat ensilinjan lääkehoitoa potilaiden hyväksynnän ja muiden ongelmien vuoksi. Kehittyneessä maailmassa on suositeltu useita ensilinjan hoitoja, mukaan lukien lääke-, SLT-, syklodiodi-siliaarisen kehon ablaatio, trabekulektomia-leikkaus, drenaatioputkileikkaus ja muut tyhjennystoimenpiteet (viskokanalostomia, ei-tunkeutuva leikkaus jne.).

On vain vähän hyviä todisteita näiden lähestymistapojen suhteellisista eduista Afrikan kontekstissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta lähestymistapaa ensisijaisen avokulmaglaukooman ensilinjan hoitoon afrikkalaisessa väestössä.

Suunnittelu Kahden keskuksen satunnaistettu prospektiivinen tutkimus SLT:stä vs. prostaglandiinianalogihoidon ensilinjan hoitoon primaarisessa avokulmaglaukoomassa.

Menetelmät Afrikkalaisia ​​potilaita, joilla on todettu tai äskettäin diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma tai POAG-potilaita, jotka saavat tällä hetkellä yksittäistä lääkehoitoa (lukuun ottamatta prostaglandiinianalogeja) ja kohonnut silmänpaine, rekrytoidaan Innovation Eye Centeriin Kisiin Keniaan ja McCord Hospitaliin, KwaZulu-Natalin yliopistoon, Durbaniin. , Etelä-Afrikka. Vaikka molempia silmiä hoidetaan kliinisesti aiheellisissa tapauksissa, yksi silmä potilasta kohden sisällytetään tutkimukseen.

Tietoisen suostumuksen jälkeen kaikille potilaille tehdään standardoitu tutkimus silmän toiminnan ja löydösten perustamiseksi. Kaikki potilaat saavat neuvontaa glaukoomasta, taudista, sen merkityksestä ja hoidosta. Tämän jälkeen potilas satunnaistetaan (satunnaistaminen Lontoossa, suljetussa läpinäkymättömässä kirjekuoressa) SLT- tai prostaglandiinianalogihoitoa varten. Kaikkia potilaita pyritään seuraamaan standardoidun protokollan mukaisesti vähintään kuukauden 3, kuukauden 6 ja kuukauden 12 aikana. Kaikkia terapeuttisia epäonnistumisia seurataan tarkasti lisähoitosuunnitelmien ja myöhemmän terapeuttisen noudattamisen varmistamiseksi. Seuranta tarjotaan yli 12 kuukauden ajan.

Lääketieteellinen terapia Lääkehoitoon satunnaistetut saavat ilmaista prostaglandiinianalogia KZN:ssä tai Innovation Eye Centerissä sekä neuvontaa tippa-instillaatiosta ja ohjeet reseptin uusimiseen. Reseptin uusimisen tulee olla maksutonta.. Tapaaminen annetaan tarkastettavaksi 3 kuukauden kuluttua. Huomattavaa huomiota kiinnitetään vaatimustenmukaisuuden arviointiin, mukaan lukien pullonpunnitusten ja paikallisesti jo kehitettyjen ja käytettyjen kyselylomakkeiden käyttö.

SLT-HOITO SLT:hen satunnaistetut saavat neuvontaa SLT:n vaikutuksista ja hallinnasta.

Järjestelmä: Selecta II (Lumenis) - Taajuus kaksinkertaistettu Nd: YAG (532nm) Esilaserhoito

• Paikallinen anestesia (esim. proksimetakaiinihydrokloridi)
• Alfa-agonistin tai vastaavan aineen profylaktinen käyttö (esim. brimonidiini) välttämiseksi
• Leikkauksen jälkeinen painepiikki

Laserhoidon parametrit:

1. Kesto 3ns (esiasetus)
2. Pistekoko 400µ (esiasetus)
3. Hakemusten määrä: 100
4. Kulman laajuus: 360 astetta

5. Teho (riippuu kulman pigmentaatiosta)

   • Jos pigmentaatio on 1 tai 2, aloita 0,8 mJ:sta ja säädä tehoa 0,1 mJ:n välein, kunnes näkyvä vaste (kavitaatiokuplat - puhekielessä "samppanjakuplat")
   • Jos pigmenttiluokka on 3 tai 4, aloita pienemmällä energialla 0,4 mJ ja säädä tehoa 0,1 mJ:n välein, kunnes vaste näkyy
   • Kun saavutat hoidon päätepisteen (kavitaatiokuplat), pienennä energiatasoa 0,1 mJ ja pysy kynnyksellä koko hoidon ajan
   • On suositeltavaa arvioida kynnys uudelleen jokaisen kvadrantin hoidon jälkeen, koska TM-pigmentaatiossa on vaihteluita hoidon päätepisteen saavuttamiseksi (kavitaatiokuplat). Laserhoidon jälkeinen hoito
   • Potilaan silmänpaineen seuranta - tunti hoidon jälkeen
   • Tulehduskipulääkkeet 2-3 päivää leikkauksen jälkeen tai riippuen potilaan epämukavuuden tasosta
   • Steroidilääkityksen määräämistä ei suositella, koska se saattaa mahdollisesti häiritä SLT:n vaikutusmekanismia.

Seuranta 3 kuukauden iässä Potilailla on jäsennelty kyselylomake terapeuttisten interventioiden mahdollisista haittavaikutuksista. Heille tutkitaan näköhermon pään lisäksi näkötoiminta, silmän ulkoiset rakenteet ja silmänpaine.

Niille, joilla on ei-hyväksyttäviä paikallisia/systeemisiä sivuvaikutuksia ja niille, joilla silmänpaineen hallinta epäonnistuu osittain tai kokonaan (katso tulokset), aloitetaan toissijainen hoito 0,5 % timololilla tai, jos se on vasta-aiheinen, joko brimonidiinilla tai oraalista asetatsolamidia). Toissijainen hoito joko korvaa ensisijaisen hoidon tai täydentää sitä alkuperäisestä vasteesta riippuen.

Kuuden kuukauden iässä potilailla on jäsennelty kyselylomake terapeuttisten interventioiden mahdollisista haittavaikutuksista. He saavat ja tutkivat näköhermon pään lisäksi näön toimintaa, ulkoisia silmän rakenteita ja silmänpainetta.

Niille, joilla on ei-hyväksyttäviä paikallisia/systeemisiä sivuvaikutuksia ja niille, joilla silmänpaineen hallinta epäonnistuu osittain tai kokonaan (katso tulokset), aloitetaan toissijainen tai tertiaarinen hoito timololilla 0,5 % tai, jos se on vasta-aiheinen, joko brimonidiinilla tai suun kautta otettavalla asetatsolamidilla)) tai kirurgisesti. interventio trabekulektomian muodossa sytotoksisena.

12 kuukauden iässä potilailla on jäsennelty kyselylomake terapeuttisten interventioiden mahdollisista haittavaikutuksista. Tämä kysely sisältää myös kysymyksiä, jotka liittyvät heidän hoidon hyväksymiseen ja näkemykseen terapiasta. He saavat yksityiskohtaisen tutkimuksen näkötoiminnasta ja silmäparametreista.

Niille, joilla on ei-hyväksyttäviä paikallisia/systeemisiä sivuvaikutuksia ja niille, joilla silmänpaineen hallinta epäonnistuu osittain tai kokonaan (katso tulokset) ja niille, joilla on näyttöä glaukooman etenemisestä, aloitetaan toissijainen tai tertiaarinen hoito timololilla 0,5 % tai, jos se on vasta-aiheista, joko brimonidiinilla. tai oraalinen asetatsolamidi)) tai kirurginen toimenpide trabekulektomian muodossa, jossa on sytotoksinen vaikutus.