Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af Crystalloid Alone Versus Crystalloid Plus Colloid i Shock Resuscitation

24. maj 2016 opdateret af: Surat Tongyoo, Mahidol University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med krystalloid alene versus krystalloid plus kolloid i stødgenoplivning

Væskegenoplivning er den mest effektive behandling af shock. Isotonisk krystalloid opløsning er den nuværende anbefalede initiale væskegenoplivning. Imidlertid har denne type væske et stort distributionsvolumen og kan kræve stor volumenadministration, før det terapeutiske mål med shock-reversering opnås. Der er stigende bekymring for forsinkelsen i shock-reversering og negative konsekvenser af behandling med store mængder væske. Kolloidvæske er blevet brugt som alternativ væskegenoplivning, med det formål at begrænse volumen af ​​væskegenoplivning og fremme stødreversering. Hvorvidt kolloidinfusion kan forbedre shock-reverseringshastigheden og mindske komplikationer forbundet med væskegenoplivning, havde inkonklusiv information.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væskegenoplivning er den mest effektive behandling af shock. Isotonisk krystalloid opløsning er den nuværende anbefalede initiale væskegenoplivning. Imidlertid har denne type væske et stort distributionsvolumen og kan kræve stor volumenadministration, før det terapeutiske mål med shock-reversering opnås. Der er stigende bekymring for forsinkelsen i shock-reversering og negative konsekvenser af behandling med store mængder væske. Kolloidvæske er blevet brugt som alternativ væskegenoplivning, med det formål at begrænse volumen af ​​væskegenoplivning og fremme stødreversering. Data fra et nyligt randomiseret kontrolleret studie viste den forbedrede langtidsoverlevelse blandt chokpatienter, hvis genoplivning blev genoplivet med kolloid opløsning. Der var beviser for den øgede forekomst af akut nyreskade blandt kritisk syge patienter, som fik hydroxyethylstivelse, en tidligere verdensomspændende kolloidopløsning. For septisk shock, den førende årsag til shock i den nuværende situation, kan genoplivning med albumin være forbundet med et bedre resultat, mens stigende dødelighed var blevet rapporteret blandt patienten, der fik hydroxyethylstivelse. Hvorvidt kolloidinfusion kan forbedre shock-reverseringshastigheden og mindske komplikationer forbundet med væskegenoplivning, havde inkonklusiv information.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chairat Permpikul, MD.
          • Telefonnummer: +6624108534
        • Underforsker:
          • Praphan Laophannarai, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindst 18 år
  • Ny indtræden af ​​chok inden for 24 timer
  • Gennemsnitligt arterielt blodtryk mindre end 65 mmHg eller systolisk blodtryk mindre end 60 % af patientens baseline-blodtryk
  • Tegn på dårlig vævsperfusion, herunder: urinproduktion mindre end 0,5 mL/kg/time, laktat mere end 2 mmol/L, bevidsthedsændring uden anden forklaring
  • Bevis på væskemangel (CVP < 12 mmHg, Pulmonært kapillærkiletryk < 18 mmHg) eller tegn på væskerespons (IVC-diametervariation > 15 %, pulstrykvariation > 15 %, positiv væskepåvirkningstest)

Ekskluderingskriterier:

  • Forlæng stød mere end 24 timer
  • Modtaget kolloid opløsning mere end 1.000 ml i de foregående 72 timer
  • Må ikke genoplive dokumenteret patient
  • Kontraindikation for væskebehandling inklusive: mistanke om kardiogent shock, tegn på lungeødem, anafylaksi i anamnesen efter væskebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Krystalloid
Isotonisk krystalloid opløsning genoplivning
Medicin: Isotonisk krystalloid opløsning genoplivning
Patienten vil modtage normal saltvand eller Ringer-laktat eller anden balancesaltopløsning under væskegenoplivning for at vende stødet.
Andre navne:
  • Krystalloid
ACTIVE_COMPARATOR: Krystalloid plus kolloid
Genoplivning af kolloidopløsning
Medicin: Isotonisk krystalloid opløsning genoplivning
Patienten vil modtage normal saltvand eller Ringer-laktat eller anden balancesaltopløsning under væskegenoplivning for at vende stødet.
Andre navne:
  • Krystalloid
Medicin: Genoplivning af kolloidopløsning
Patienten vil modtage 5 % albumin eller gelatineopløsning under genoplivning af stød
Andre navne:
  • Kolloid plus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der havde chokreversering
Tidsramme: 6 timer efter første genoplivning
Shock reversering blev defineret ved middel arterielt blodtryk > 65 mmHg plus laktat clearance mere end 10 %
6 timer efter første genoplivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 28 dage
Død af enhver årsag inden for 28 dage efter tilmelding
28 dage
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 90 dage
Død af enhver årsag under hospitalsindlæggelse
90 dage
Total væskegenoplivning inden for 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Total volumen af ​​væskegenoplivning patienten modtog inden for 24 timer efter indskrivning
24 timer
Nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: 28 dage
Patient, som havde behov for akut nyresubstitutionsbehandling under indlæggelsen
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Siriraj Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Chairat Permpikul, MD., Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (SKØN)

25. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si685/2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner