此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

休克复苏中单用晶体液与晶体液加胶体液的比较

2016年5月24日 更新者:Surat Tongyoo、Mahidol University

单独使用晶体液与晶体液加胶体液在休克复苏中的随机对照试验

液体复苏是治疗休克最有效的方法。 等渗晶体液是目前推荐的初始液体复苏。 然而,这种液体具有高分布容积,可能需要大量给药才能达到逆转休克的治疗目标。 人们越来越担心休克逆转的延迟和大量液体治疗的不良后果。 胶体液已被用作替代液体复苏,旨在限制液体复苏的体积并促进休克逆转。 胶体输注是否可以提高休克逆转率并减少与液体复苏相关的并发症,尚无定论。

研究概览

详细说明

液体复苏是治疗休克最有效的方法。 等渗晶体液是目前推荐的初始液体复苏。 然而,这种液体具有高分布容积,可能需要大量给药才能达到逆转休克的治疗目标。 人们越来越担心休克逆转的延迟和大量液体治疗的不良后果。 胶体液已被用作替代液体复苏,旨在限制液体复苏的体积并促进休克逆转。 最近一项随机对照研究的数据显示,休克患者经胶体溶液复苏后的长期生存率有所提高。 有证据表明,接受羟乙基淀粉(一种以前在世界范围内使用的胶体溶液)的危重病人的急性肾损伤发生率增加。 对于感染性休克,这是目前休克的主要原因,使用白蛋白进行复苏可能会带来更好的结果,而据报道接受羟乙基淀粉治疗的患者死亡率会增加。 胶体输注是否可以提高休克逆转率并减少与液体复苏相关的并发症,尚无定论。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Siriraj Hospital
        • 接触:
        • 接触:
          • Chairat Permpikul, MD.
          • 电话号码:+6624108534
        • 副研究员:
          • Praphan Laophannarai, MD.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 24 小时内出现新的休克
  • 平均动脉压低于 65 mmHg 或收缩压低于患者基线血压的 60%
  • 组织灌注不良的证据包括:尿量低于 0.5 mL/kg/hr,乳酸高于 2 mmol/L,没有其他解释的意识改变
  • 液体不足的证据(CVP < 12 mmHg,肺毛细血管楔压 < 18 mmHg)或液体反应性证据(IVC 直径变化 > 15%,脉压变化 > 15%,液体挑战试验阳性)

排除标准:

  • 延长电击超过 24 小时
  • 在过去 72 小时内接受超过 1,000 mL 的胶体溶液
  • 不要复苏有记录的病人
  • 液体治疗的禁忌症包括:疑似心源性休克、肺水肿证据、液体治疗后过敏反应史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:晶体
等渗晶体液复苏
在液体复苏期间,患者将接受生理盐水或林格氏乳酸盐或其他平衡盐溶液以逆转休克。
其他名称:
  • 晶体
ACTIVE_COMPARATOR:晶体加胶体
胶体溶液复苏
在液体复苏期间,患者将接受生理盐水或林格氏乳酸盐或其他平衡盐溶液以逆转休克。
其他名称:
  • 晶体
休克复苏期间患者将接受 5% 的白蛋白或明胶溶液
其他名称:
  • 胶体加

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发生休克逆转的患者比例
大体时间:初次复苏后 6 小时
休克逆转定义为平均动脉血压 > 65 mmHg 加上乳酸清除率超过 10%
初次复苏后 6 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:28天
入组后 28 天内因任何原因死亡
28天
住院死亡率
大体时间:90天
入院期间因任何原因死亡
90天
24 小时内进行全面液体复苏
大体时间:24小时
入组后 24 小时内患者接受的液体复苏总量
24小时
肾脏替代疗法
大体时间:28天
入院期间需要急性肾脏替代治疗的患者
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Chairat Permpikul, MD.、Siriraj Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月24日

首次发布 (估计)

2016年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月24日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Si685/2014

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅