Ultralydsstyret kontinuerlig adduktorkanalblok til analgesi efter total knæudskiftning: Sammenligning af kortakse- og langakseteknikker
15. april 2019 opdateret af: Cui Xulei
Denne undersøgelse sammenligner langakse- og kortakseteknikken for fortsat adduktorkanalblokering til total knæudskiftningskirurgi.
Halvdelen af deltagerne får langakset kateterisation, mens den anden halvdel får kortakset kateterisation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Xulei CUI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- Knæartroskopi
- Skriftligt samtykke
- ASA I-III
- BMI 19-35
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at kommunikere med efterforskerne (f.eks. en sprogbarriere eller en neuropsykiatrisk lidelse).
- koagulopati eller på antikoagulerende medicin
- Allergiske reaktioner over for lægemidler brugt i forsøget
- Historie om stofmisbrug
- Infektion på injektionsstedet
- Kan ikke mobiliseres til 5 meters gang før operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kort akse (SAX) placering af adduktorkanalkatetre
Fremgangsmåde: Ultralydsstyret kortakse (SAX) placering af adduktorkanalkatetre Philip CX50 ultralydsscannerstyret indføring af et PAJUNK Contiplex S kateter langs den korte akse af den midterste del af adduktorkanalen
|
Ultralydssondens lange akse placeres lodret i forhold til adduktorkanalens lange akse under scanning, og kateteret placeres langs kanalens korte akse ved hjælp af en in-plane tilgang
Den lineære (C5-12) sonde på Philip CX 50 ultralydsscanner bruges til scanning
0,2 % ropivacain 10 ml gives som startdosis.
Herefter gives 0,2 % ropivacain 5 ml/t som vedligeholdelsesdosis.
bolus: 2mg, låsetid: 10min, 1 time begrænsning: 8mg
|
|
Eksperimentel: langakse (LAX) placering af adduktorkanalkatetre
Fremgangsmåde: Ultralydsstyret langakse (LAX) placering af adduktorkanalkatetre Philip CX50 ultralydsscannerstyret indføring af et kateter langs den lange akse af den midterste del af adduktorkanalen
|
Den lineære (C5-12) sonde på Philip CX 50 ultralydsscanner bruges til scanning
0,2 % ropivacain 10 ml gives som startdosis.
Herefter gives 0,2 % ropivacain 5 ml/t som vedligeholdelsesdosis.
bolus: 2mg, låsetid: 10min, 1 time begrænsning: 8mg
Ultralydssondens lange akse placeres parallelt med adduktorkanalens lange akse under scanning, og kateteret placeres langs kanalens lange akse ved hjælp af en in-plane tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
styrken af quadriceps femoris
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
|
styrken af quadriceps femoris målt på en Lovett muskelstyrkevurderingsskala inden for 48 timer efter operationen
|
inden for 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 timer efter operationen
|
Bedømmelsesskala 0-3 SAX-gruppe vs. LAX-gruppe
|
0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 timer efter operationen
|
|
ambulationstid
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
SAX-gruppe vs. LAX-gruppe
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
kvaliteten af genopretning
Tidsramme: 3 dage og 7 dage efter operationen
|
brug selvevaluering 11item QoR-skalaen til at vurdere patientens helbredelseskvalitet, SAX-gruppe vs. LAX-gruppe
|
3 dage og 7 dage efter operationen
|
|
komplikationer
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
Registrer komplikationer, herunder kateterforskydning, punkteringspunktsinfektion, lækage, fald ned, et al.
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
styrken af quadriceps femoris
Tidsramme: 0,2,4,8,24,48 timer efter operationen
|
SAX-gruppe vs. LAX-gruppe
|
0,2,4,8,24,48 timer efter operationen
|
|
Smerte-score (VAS), patient i hvile
Tidsramme: 0,2,4,8,24,48 timer efter operationen
|
Smerte-score målt på en Visual Analog Scale (VAS) .SAX-gruppe vs. LAX-gruppe
|
0,2,4,8,24,48 timer efter operationen
|
|
Smerte-score (VAS), bevægelsessmerter
Tidsramme: 0,2,4,8,24,48 timer efter operationen
|
Smerte-score målt på en Visual Analog Scale (VAS) .SAX-gruppe vs. LAX-gruppe
|
0,2,4,8,24,48 timer efter operationen
|
|
sulfentanil forbrug
Tidsramme: 0,2,4,8,24,48 timer efter operationen
|
noter mængden (ml) anvendt sulfentanil
|
0,2,4,8,24,48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2016
Først opslået (Skøn)
15. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cuixulei1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)