- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02824289
Solsikre arbejdspladser: En kampagne om solbeskyttelsespolitikker for udendørsarbejdere (SSW)
24. juli 2017 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Et udsnit af lokale regeringsorganisationer rekrutteres til et gruppe-randomiseret prætest-posttest kontrolleret forsøg, der evaluerer effekten af en kampagne til fremme af arbejdspladspolitik og uddannelse om solbeskyttelse for udendørsarbejdere.
Det primære resultat er vedtagelse af formelle politikker, og sekundære resultater er implementering af politik og solbeskyttelsespraksis af udendørsarbejdere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arbejdere i USA bruger store mængder tid på jobbet, hvilket gør arbejdspladsen til et nøglested for forebyggende sundhedsprogrammer.
En arbejdspladsrisiko, der har fået begrænset opmærksomhed, er solbeskyttelse, på trods af at 8 % af den amerikanske arbejdsstyrke (over 9 millioner arbejdere) arbejder udendørs.
Efterforskerne har vist, at undervisning i solsikkerhed kan fremme solbeskyttelse på arbejdspladsen.
I denne reviderede ansøgning foreslår efterforskerne systematisk at studere en mere omfattende tilgang til solsikkerhed på arbejdspladsen, der går ud over medarbejderuddannelse for at fremme institutionel forandring.
Efterforskerne vil implementere og evaluere en proaktiv kampagne for at ændre arbejdspladsens solbeskyttelsespolitikker og fremme solsikkerhed for ledere frem for individuelle medarbejdere.
Efterforskerne vil vurdere, om vedtagelse af politikker ændrer organisatorisk drift hos offentlige arbejdsgivere frem for de private arbejdsgivere, der er undersøgt i vores tidligere forskning.
De specifikke mål er at: a) skabe en kampagne bestående af personlige kontakter, trykte materialer og internetværktøjer og -ressourcer (dvs. kommunikation om kønssundhed) for at fremme solbeskyttelsespolitikker på arbejdspladsen til ledere hos offentlige arbejdsgivere, b) evaluere effektiviteten af kampagne for at fremme vedtagelse og implementering af solbeskyttelsespolitikker på arbejdspladsen, og c) vurdere, om politikvedtagelse er forbundet med stigninger i arbejdernes solbeskyttelsespraksis.
Et rådgivende udvalg af offentlige administratorer og sundhedseksperter er blevet nedsat til at rådgive efterforskerne om kampagne- og evalueringsprocedurer.
Analyse af offentlige arbejdsgiveres eksisterende politikker og praksis, yderligere dybdegående interviews med offentlige administratorer, informationsdesignanalyse og usability test vil blive udført for at udvikle en effektiv kampagne.
Kampagnen vil blive evalueret i et gruppe-randomiseret, prætest-posttest kontrolleret design.
By- og amtsregeringer i Colorado vil tjene som enheden for randomisering og analyse.
Interviews vil blive gennemført med et udvalg af administratorer hos disse offentlige arbejdsgivere ved baseline, midlertidig posttest (n=6 pr. arbejdsgiver) og endelig posttest (n=5 pr. arbejdsgiver).
I en efterfølgende fireårig opfølgning vil undersøgelser med medarbejdere og frontlinjeledere vurdere medarbejdernes solbeskyttelsespraksis og arbejdspladshandlinger for at understøtte medarbejdernes solsikkerhed; (2) observationer på stedet af solbeskyttelsesforanstaltninger fra arbejdsgivernes side (f.eks. plakater, solcreme, skyggestrukturer) vil blive dokumenteret; og (3) omkostninger til implementering af politikkampagnen og inducerede arbejdsgiveromkostninger vil blive sporet.
Offentlige arbejdsgivere vil blive undersøgt, fordi de beskæftiger et betragteligt antal udendørsarbejdere (men resultaterne bør generaliseres til for-profit virksomheder).
Resultaterne vil blive evalueret på arbejdsgiver-, administrator- og medarbejderniveau.
På arbejdsgiverniveau vil vedtagelse af solbeskyttelsespolitikker på arbejdspladsen ved prætest og hver posttest blive vurderet med en protokol til kodning af skriftlige arbejdspladspolitikker (primært resultatmål), der viste høj pålidelighed i en pilotundersøgelse.
På administratorniveau vil politikimplementering (sekundært resultat), teoretiske formidlere af vedtagelse og implementering og individuelle, organisatoriske, politiske beslutningstagning og programvariabler, der kan moderere ændringer, blive målt i baseline, interim posttest (halvvejs i interventionen) og endelig posttest (slut på intervention) undersøgelser.
På medarbejderniveau vil analyser sammenligne medarbejdernes solafskærmningspraksis mellem arbejdspladser, der modtog indgrebet og kontrollerne, og blandt arbejdspladser, der leverede uddannelse og vedtog politik, kun leverede uddannelse, og kontrolarbejdspladser.
Analyser vil også afgøre, om omfanget af solbeskyttelsesforanstaltninger fra arbejdsgivernes side påvirker medarbejdernes solsikkerhedspraksis.
På omkostningsniveauet vil den økonomiske evaluering estimere investeringsafkastet (dvs. sammenligning af de estimerede programfordele med kombinerede omkostningselementer).
Den foreslåede undersøgelse er betydningsfuld og innovativ, fordi den giver kritisk information, der er relevant for en bred vifte af industrisektorer med udendørsarbejdere om en arbejdspladsrisiko, som har fået ringe opmærksomhed.
Det er afgørende for nationale og lokale ressourceinvesteringer at bestemme effektiviteten og investeringsafkastet af forebyggelsesprogrammer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1019
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-0508
- University of Colorado Denver
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80403
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En lokal regeringsorganisation med medarbejdere, der arbejdede udendørs i mindst et af følgende serviceområder: offentlige arbejder, offentlig sikkerhed og parker og rekreation,
- At have en fuldtidsleder,
- Med en befolkning på mindst 3000 indbyggere,
- At være ansat i en deltagende kommunal organisation som leder
- At være ansat i en deltagende kommunal organisation i et job, der kræver udendørs arbejde i det mindste en del af tiden.
Ekskluderingskriterier:
- Organisationen havde deltaget i forfatternes tidligere solafskærmningsprojekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program for Sun Safe Workplaces
Program, der fremmer vedtagelsen af erhvervsmæssige solbeskyttelsespolitikker af den lokale regeringsorganisation bestående af personlige besøg med seniorledere og personlig træning af udendørsarbejdere af forskningspersonale over to år.
|
Interventionen begyndte med at sende en programmeddelelsespakke og anmode om det første ansigt-til-ansigt møde.
På det første møde dækkede interventionspersonalet: 1) Introduktion til SSW; 2) Solsikkerhedspraksis på arbejdspladsen; 3) Solsikkerhedspolitik for udendørsarbejdere; 4) Vedtagelse af solsikkerhedspolitik; 5) Forstærkning og vedligeholdelse af solsikkerhedspolitik.
De præsenterede SSW-webstedet og en Sun Safety Tool Box.
Efter det første møde planlagde lederen Sun Safety Training af interventionspersonale med forskellige medarbejdergrupper.
Arbejdspladsens solsikkerhedsmaterialer blev sendt i fire sæt (to gange om året over to år) til uddeling til medarbejderne.
Forskningspersonale lavede månedlige opfølgningskontakter med ledere.
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Program, der fremmer solbeskyttelsespraksis på arbejdspladsen af ansatte i lokale regeringsorganisationer gennem to mails indeholdende undervisningsmateriale og præsentationer på statsfaglige møder af projektmedarbejdere.
|
Forskningspersonale sendte trykte materialer om solsikkerhed på arbejdspladsen til lokale myndigheder to gange.
Disse omfattede plakater med meddelelser om personlig beskyttelse og hudkræftrater, risikovurderingsbrochurer, vejledninger til arbejdspladsen, cd-rom med total selvundersøgelse af huden, SPOT-bogmærket fra American Academy of Dermatology og et tipkort til solsikkerhed fra Occupational Safety and Health Administration ( OSHA).
Personalet holdt præsentationer om generelle solsikkerhedsemner (ikke politik) ved statslige faglige konferencer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tilstedeværelsen af en solbeskyttelsespolitik for udendørsarbejdere
Tidsramme: Fra baseline og 2-års opfølgning
|
Projektpersonalet kodede skriftlige arbejdspladspolitiske dokumenter om tilstedeværelsen af 15 "indholdskategorier" på tre områder: 1) miljøkontrol; 2) administrative procedurer; og 3) personlig beskyttelsespraksis.
Tilstedeværelse af politik blev defineret som at have en eller flere politikkomponenter til stede i de skriftlige arbejdspladspolitikdokumenter (værdi=1) versus ingen indholdskomponenter til stede (værdi=0).
|
Fra baseline og 2-års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdspladshandlinger vedrørende solsikkerhed på arbejdspladsen
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Ledere rapporterede, om den lokale regeringsorganisation leverede noget af følgende til ansatte (0=Nej, 1=Ja): solcreme, bredskyggede hatte, solbriller, langærmede arbejds- eller uniformsskjorter, lange arbejds- eller uniformsbukser, midlertidig eller permanent skygge , tilpassede arbejdsplaner for at reducere tid udendørs ved middagstid, kommunikation om solafskærmning med medarbejderne.
Det samlede antal handlinger udført på den lokale regeringsorganisation blev summeret.
|
2 års opfølgning
|
|
Ændring i bevidstheden om en solbeskyttelsespolitik for udendørsarbejdere
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Ledere rapporterede, om den lokale regeringsorganisation havde en formel skriftlig politik, administrativ procedure eller uddannelsesstandard for solbeskyttelse for sine ansatte (0=Nej eller Ved ikke, 1=Ja).
|
Fra baseline til 2-års opfølgning
|
|
Solbeskyttelsespraksis af udendørsarbejdere
Tidsramme: 4 års opfølgning
|
Medarbejdere, der arbejder udendørs, rapporterede, hvor ofte de tog følgende handlinger for at beskytte deres hud mod solen (1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte, 5=altid): påfør solcreme med solbeskyttelsesfaktor (SPF) på 15 eller mere, bære tøj specifikt for at beskytte huden mod solen, såsom langærmede skjorter og bukser, bære en hat med en skygge, bære en hat med en bred skygge, bære solbriller, begrænse eksponering for solen midt på dagen timer, og ophold det meste i skyggen.
Frekvensvurderingen er gennemsnittet for at danne en sammensat solbeskyttelsesscore.
|
4 års opfølgning
|
|
Ændring i omfanget af solbeskyttelsespolitikken for udendørsarbejdere
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Projektpersonalet kodede skriftlige arbejdspladspolitiske dokumenter om tilstedeværelsen af 15 "indholdskategorier" på tre områder: 1) miljøkontrol; 2) administrative procedurer; og 3) personlig beskyttelsespraksis.
Omfanget af politik blev defineret som antallet af politikindholdskomponenter, der var til stede i de skriftlige arbejdspladspolitikdokumenter (værdier=0 til 15).
|
Fra baseline til 2-års opfølgning
|
|
Ændring i styrke af solbeskyttelsespolitik for udendørsarbejdere
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Projektpersonalet kodede skriftlige arbejdspladspolitiske dokumenter om tilstedeværelsen af 15 "indholdskategorier" på tre områder: 1) miljøkontrol; 2) administrative procedurer; og 3) personlig beskyttelsespraksis.
Omfanget af politikken blev defineret som summen af styrkescorerne (0=ingen rådgivning; 1=anbefalet; 2=påkrævet) for hver politikindholdskomponent, der var til stede i de skriftlige arbejdspladspolitikdokumenter (værdier=0 til 30).
|
Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David B Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Walkosz BJ, Buller DB, Andersen PA, Wallis A, Buller MK, Scott MD. Factors Associated With Occupational Sun-Protection Policies in Local Government Organizations in Colorado. JAMA Dermatol. 2015 Sep;151(9):991-7. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0575.
- Wallis A, Andersen PA, Buller DB, Walkosz B, Lui L, Buller M, Scott MD, Jenkins R. Adoption of sun safe workplace practices by local governments. J Public Health Manag Pract. 2014 Nov-Dec;20(6):608-16. doi: 10.1097/PHH.0000000000000026.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2016
Først opslået (Skøn)
6. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA134705 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Program for Sun Safe Workplaces
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet