- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02824289
Солнцезащитные рабочие места: кампания по политике защиты от солнца для работников, работающих на открытом воздухе (SSW)
27 июля 2026 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.
Выборка местных органов власти набирается для группового рандомизированного контролируемого испытания до и после тестирования, оценивающего эффект кампании по продвижению политики на рабочем месте и просвещению по защите от солнца для работников, работающих на открытом воздухе.
Первичным результатом является принятие официальной политики, а вторичным результатом является внедрение политики и методов защиты от солнца работниками, работающими на открытом воздухе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рабочие в Соединенных Штатах проводят много времени на работе, что делает рабочее место ключевым местом для профилактических программ здравоохранения.
Риск на рабочем месте, которому уделялось ограниченное внимание, — это защита от солнца, несмотря на то, что 8% рабочей силы США (более 9 миллионов человек) работают на открытом воздухе.
Исследователи продемонстрировали, что обучение безопасности на солнце может способствовать защите от солнца на работе.
В этой пересмотренной заявке исследователи предлагают систематически изучать более комплексный подход к защите от солнца на рабочем месте, который выходит за рамки обучения сотрудников и способствует институциональным изменениям.
Следователи проведут и оценят упреждающую кампанию по изменению политики защиты от солнца на рабочем месте и пропаганде защиты от солнца менеджеров, а не отдельных сотрудников.
Исследователи оценят, изменяет ли принятие политики организационные операции государственных работодателей, а не частных работодателей, рассмотренных в нашем предыдущем исследовании.
Конкретные цели заключаются в том, чтобы: а) создать кампанию, состоящую из личных контактов, печатных материалов и интернет-инструментов и ресурсов (т. кампания по продвижению принятия и реализации политики защиты от солнца на рабочем месте, и c) оценить, связано ли принятие политики с увеличением практики защиты от солнца работниками.
Консультативный совет государственных администраторов и экспертов в области здравоохранения был создан для консультирования следователей по процедурам кампании и оценки.
Для разработки эффективной кампании будет проведен анализ существующей политики и практики государственных работодателей, дополнительные подробные интервью с государственными администраторами, анализ информационного дизайна и тестирование удобства использования.
Кампания будет оцениваться по групповому рандомизированному дизайну, контролируемому до и после тестирования.
Администрация городов и округов в Колорадо будет служить единицей рандомизации и анализа.
Интервью будут проводиться с выборкой администраторов этих государственных работодателей на исходном уровне, промежуточном посттесте (n=6 на работодателя) и итоговом посттесте (n=5 на работодателя).
В последующие четыре года в ходе опросов сотрудников и непосредственного руководства будут оцениваться методы защиты сотрудников от солнца и действия на рабочем месте, направленные на обеспечение безопасности сотрудников на солнце; (2) наблюдения работодателей за действиями по защите от солнца на местах (например, плакаты, солнцезащитный крем, навесы) будут документированы; и (3) будут отслеживаться затраты на реализацию политической кампании и индуцированные затраты работодателей.
Будут изучены государственные работодатели, поскольку они нанимают значительное количество работников на открытом воздухе (но результаты должны распространяться на коммерческие компании).
Результаты будут оцениваться на уровне работодателя, администратора и сотрудника.
На уровне работодателя принятие политики защиты от солнца на рабочем месте при предварительном и каждом последующем тестировании будет оцениваться с помощью протокола кодирования письменных правил на рабочем месте (первичный показатель результата), который продемонстрировал высокую надежность в пилотном исследовании.
На уровне администратора реализация политики (вторичный результат), теоретические посредники принятия и реализации, а также индивидуальные, организационные, политические решения и программные переменные, которые могут смягчить изменения, будут измеряться в исходном состоянии, промежуточном посттестировании (в середине вмешательства) и окончательном посттестовые (по окончании вмешательства) опросы.
На уровне сотрудников анализ будет сравнивать методы защиты от солнца сотрудников между рабочими местами, которые подверглись вмешательству и контролю, и между рабочими местами, которые предоставили обучение и приняли политику, предоставили только обучение и рабочие места контроля.
Анализ также определит, влияет ли степень защиты от солнца со стороны работодателей на методы защиты сотрудников от солнца.
На уровне затрат экономическая оценка будет определять возврат инвестиций (т. е. сравнение предполагаемых выгод программы с совокупными элементами затрат).
Предлагаемое исследование является важным и новаторским, поскольку оно предоставляет критически важную информацию, применимую к широкому кругу промышленных секторов, где работники на открытом воздухе подвергаются риску на рабочем месте, которому уделялось недостаточно внимания.
Определение эффективности и окупаемости программ профилактики имеет важное значение для инвестирования национальных и местных ресурсов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
825
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-0508
- University of Colorado Denver
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80403
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Орган местного самоуправления, сотрудники которого работали на открытом воздухе хотя бы в одной из следующих сфер обслуживания: общественные работы, общественная безопасность, парки и зоны отдыха,
- Наличие исполнительного директора на полную ставку,
- С населением не менее 3000 жителей,
- Работа в участвующей организации местного самоуправления в качестве менеджера
- Работа в участвующей организации местного самоуправления на работе, требующей работы на открытом воздухе, по крайней мере, часть рабочего времени.
Критерий исключения:
- Организация участвовала в предыдущем проекте авторов по защите от профессионального солнца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа Sun Safe Workplaces
Программа содействия принятию местными органами власти политики защиты от солнца на рабочем месте, включающая личные встречи с руководителями высшего звена и личное обучение работников, работающих на открытом воздухе, научным персоналом в течение двух лет.
|
Вмешательство началось с отправки пакета с объявлением о программе и запроса первой личной встречи.
На первой встрече сотрудники интервенции рассмотрели: 1) Введение в SSW; 2) Методы защиты от солнца на рабочем месте; 3) Политика безопасности на солнце для работающих на открытом воздухе; 4) Принятие политики безопасности Sun; 5) Усиление и поддержка политики безопасности Sun.
Они представили веб-сайт SSW и набор инструментов Sun Safety Tool Box.
После первой встречи менеджер запланировал проведение тренинга по безопасности на солнце с привлечением различных групп сотрудников.
Материалы для защиты от солнца на рабочем месте были отправлены в четырех комплектах (два раза в год в течение двух лет) для распространения среди сотрудников.
Исследовательский персонал проводил ежемесячные последующие контакты с менеджерами.
|
|
Активный компаратор: Контроль внимания
Программа по продвижению профессиональных методов защиты от солнца сотрудниками местных органов власти посредством двух почтовых рассылок, содержащих учебные материалы и презентации сотрудников проекта на государственных профессиональных собраниях.
|
Научные сотрудники дважды направляли печатные материалы по охране труда на солнце в органы местного самоуправления.
К ним относятся плакаты с сообщениями о средствах индивидуальной защиты и показателями заболеваемости раком кожи, брошюры с оценкой риска, руководства по работе на рабочих местах, компакт-диск с полным самообследованием кожи, закладка SPOT Американской академии дерматологии и карточка с советами по безопасности на солнце от Управления по охране труда и здоровья. ОША).
Персонал выступил с презентациями по общим темам безопасности на солнце (не политики) на государственных профессиональных конференциях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Presence of a Sun Protection Policy for Outdoor Workers Score at 2-Year Follow-up
Временное ограничение: 2 year follow-up
|
Project staff coded written workplace policy documents on the presence of 15 "content categories" in three domains: 1) environmental controls; 2) administrative procedures; and 3) personal protection practices.
Presence of policy was defined as having one or more policy components present in the written workplace policy documents (value=1) versus no content components present (value=0).
Total policy score was calculated by summing the number of policy components in the written documents (range = 0-15).
Higher values indicate more comprehensive sun protection policy.
|
2 year follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Extent of Sun Protection Policy for Outdoor Workers at Posttest
Временное ограничение: From baseline to 2-year follow-up
|
Project staff coded written workplace policy documents on the presence of 15 "content categories" in three domains: 1) environmental controls; 2) administrative procedures; and 3) personal protection practices.
Extent of policy was defined as the sum of the content components for each policy content component present in the written workplace policy documents (values=0 to 15).
Higher score indicates more extensive policy.
Posttest values were compared between conditions, controlling for pretest value.
|
From baseline to 2-year follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David B Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walkosz BJ, Buller DB, Andersen PA, Wallis A, Buller MK, Scott MD. Factors Associated With Occupational Sun-Protection Policies in Local Government Organizations in Colorado. JAMA Dermatol. 2015 Sep;151(9):991-7. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0575.
- Wallis A, Andersen PA, Buller DB, Walkosz B, Lui L, Buller M, Scott MD, Jenkins R. Adoption of sun safe workplace practices by local governments. J Public Health Manag Pract. 2014 Nov-Dec;20(6):608-16. doi: 10.1097/PHH.0000000000000026.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0259
- R01CA134705 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .