- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02824289
Lugares de trabajo seguros contra el sol: una campaña sobre políticas de protección solar para trabajadores al aire libre (SSW)
27 de julio de 2026 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
Se recluta una muestra de organizaciones gubernamentales locales para un ensayo controlado previo y posterior a la prueba, aleatorizado por grupos, que evalúa el efecto de una campaña para promover políticas en el lugar de trabajo y educación sobre protección solar para trabajadores al aire libre.
El resultado principal es la adopción de políticas formales y los resultados secundarios son la implementación de políticas y prácticas de protección solar por parte de los trabajadores al aire libre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trabajadores en los Estados Unidos pasan grandes cantidades de tiempo en el trabajo, lo que hace que el lugar de trabajo sea un lugar clave para los programas de salud preventiva.
Un riesgo laboral que ha recibido una atención limitada es la protección solar, a pesar de que el 8 % de la fuerza laboral estadounidense (más de 9 millones de trabajadores) trabaja al aire libre.
Los investigadores han demostrado que la educación sobre seguridad solar puede promover la protección solar en el trabajo.
En esta solicitud revisada, los investigadores proponen estudiar sistemáticamente un enfoque más completo de la seguridad solar en el lugar de trabajo que va más allá de la educación de los empleados para promover el cambio institucional.
Los investigadores implementarán y evaluarán una campaña proactiva para cambiar las políticas de protección solar en el lugar de trabajo y promover la seguridad solar entre los gerentes en lugar de los empleados individuales.
Los investigadores evaluarán si la adopción de políticas altera las operaciones organizacionales en los empleadores públicos en lugar de los empleadores privados examinados en nuestra investigación anterior.
Los objetivos específicos son: a) crear una campaña compuesta por contactos personales, materiales impresos y herramientas y recursos de Internet (es decir, comunicación sobre salud pública) para promover políticas de protección solar en el lugar de trabajo entre los gerentes de los empleadores públicos, b) evaluar la efectividad de la campaña para promover la adopción e implementación de políticas de protección solar en el lugar de trabajo, y c) evaluar si la adopción de políticas está asociada con aumentos en las prácticas de protección solar de los trabajadores.
Se ha constituido un consejo asesor de administradores públicos y expertos en salud para asesorar a los investigadores sobre los procedimientos de campaña y evaluación.
Se realizarán análisis de las políticas y prácticas existentes de los empleadores públicos, entrevistas adicionales en profundidad con administradores públicos, análisis de diseño de información y pruebas de usabilidad para desarrollar una campaña eficaz.
La campaña será evaluada en un diseño controlado pretest-postest, aleatorizado por grupos.
Los gobiernos de las ciudades y los condados de Colorado servirán como unidad de aleatorización y análisis.
Se realizarán entrevistas con una muestra de administradores de estos empleadores públicos en la línea de base, la prueba posterior intermedia (n=6 por empleador) y la prueba posterior final (n=5 por empleador).
En un seguimiento posterior de cuatro años, las encuestas con empleados y supervisores de primera línea evaluarán las prácticas de protección solar de los empleados y las acciones en el lugar de trabajo para apoyar la seguridad solar de los empleados; (2) se documentarán las observaciones en el sitio de las acciones de protección solar por parte de los empleadores (p. ej., carteles, protector solar, estructuras de sombra); y (3) se rastrearán los costos de implementación de la campaña de políticas y los costos inducidos por el empleador.
Se estudiarán los empleadores públicos porque emplean una cantidad considerable de trabajadores al aire libre (pero los resultados deberían generalizarse para las empresas con fines de lucro).
Los resultados se evaluarán a nivel de empleador, administrador y empleado.
A nivel de empleador, la adopción de políticas de protección solar en el lugar de trabajo en la prueba previa y posterior se evaluará con un protocolo para codificar políticas escritas en el lugar de trabajo (medida de resultado principal) que demostraron una alta confiabilidad en un estudio piloto.
A nivel de administrador, la implementación de políticas (resultado secundario), los mediadores teóricos de adopción e implementación, y las variables individuales, organizacionales, de toma de decisiones políticas y programáticas que podrían moderar el cambio se medirán en la línea de base, la prueba posterior intermedia (a la mitad de la intervención) y la final. encuestas posteriores a la prueba (final de la intervención).
A nivel de los empleados, los análisis compararán las prácticas de protección solar de los empleados entre los lugares de trabajo que recibieron la intervención y los controles y entre los lugares de trabajo que brindaron educación y adoptaron políticas, solo brindaron educación y los lugares de trabajo de control.
Los análisis también determinarán si el alcance de las acciones de protección solar por parte de los empleadores influye en las prácticas de seguridad solar de los empleados.
A nivel de costos, la evaluación económica estimará el rendimiento de la inversión (es decir, la comparación de los beneficios estimados del programa con los elementos de costos combinados).
El estudio propuesto es significativo e innovador porque proporciona información crítica aplicable a una amplia gama de sectores industriales con trabajadores al aire libre sobre un riesgo laboral que ha recibido poca atención.
Determinar la eficacia y el retorno de la inversión de los programas de prevención es esencial para la inversión de recursos nacionales y locales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
825
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-0508
- University of Colorado Denver
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80403
- Klein Buendel, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una organización del gobierno local con empleados que trabajaron al aire libre en al menos una de las siguientes áreas de servicio: obras públicas, seguridad pública y parques y recreación,
- Tener un ejecutivo de tiempo completo,
- Tener una población de al menos 3000 habitantes,
- Estar empleado en una organización del gobierno local participante como gerente
- Estar empleado en una organización del gobierno local participante en un trabajo que requiera trabajo al aire libre al menos parte del tiempo.
Criterio de exclusión:
- La organización había participado en el proyecto anterior de protección solar ocupacional de los autores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de lugares de trabajo seguros para el sol
Programa de fomento de la adopción de políticas de protección solar ocupacional por parte del organismo del gobierno local compuesto por visitas personales con altos directivos y formación presencial de trabajadores al aire libre por parte de personal investigador durante dos años.
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La intervención comenzó enviando un Paquete de Anuncio del Programa y solicitando la primera reunión presencial.
En la primera reunión, el personal de intervención cubrió: 1) Introducción a SSW; 2) Prácticas de Seguridad Solar en el Trabajo; 3) Política de seguridad solar para trabajadores al aire libre; 4) Adopción de la política de seguridad solar; 5) Refuerzo y Mantenimiento de la Política de Seguridad Solar.
Presentaron el sitio web de SSW y una caja de herramientas de seguridad solar.
Después de la primera reunión, el gerente programó un entrenamiento de seguridad solar por parte del personal de intervención con varios grupos de empleados.
Los materiales de protección solar en el lugar de trabajo se enviaron en cuatro juegos (dos veces al año durante dos años) para su distribución a los empleados.
El personal de investigación realizó Contactos de Seguimiento mensuales con los gerentes.
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Comparador activo: Control de atencion
Programa de promoción de prácticas ocupacionales de protección solar por parte de los empleados de las organizaciones del gobierno local a través de dos envíos de material educativo y presentaciones en reuniones profesionales estatales por parte del personal del proyecto.
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El personal de investigación envió dos veces materiales impresos sobre protección solar ocupacional a organizaciones gubernamentales locales.
Estos incluyeron carteles con mensajes de protección personal e índices de cáncer de piel, folletos de evaluación de riesgos, guías para el lugar de trabajo, CD-Rom de autoexamen total de la piel, el marcador SPOT de la Academia Estadounidense de Dermatología y una tarjeta de consejos de seguridad solar de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional ( OSHA).
El personal hizo presentaciones sobre temas generales de seguridad solar (no sobre políticas) en conferencias profesionales estatales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presence of a Sun Protection Policy for Outdoor Workers Score at 2-Year Follow-up
Periodo de tiempo: 2 year follow-up
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Project staff coded written workplace policy documents on the presence of 15 "content categories" in three domains: 1) environmental controls; 2) administrative procedures; and 3) personal protection practices.
Presence of policy was defined as having one or more policy components present in the written workplace policy documents (value=1) versus no content components present (value=0).
Total policy score was calculated by summing the number of policy components in the written documents (range = 0-15).
Higher values indicate more comprehensive sun protection policy.
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2 year follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extent of Sun Protection Policy for Outdoor Workers at Posttest
Periodo de tiempo: From baseline to 2-year follow-up
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Project staff coded written workplace policy documents on the presence of 15 "content categories" in three domains: 1) environmental controls; 2) administrative procedures; and 3) personal protection practices.
Extent of policy was defined as the sum of the content components for each policy content component present in the written workplace policy documents (values=0 to 15).
Higher score indicates more extensive policy.
Posttest values were compared between conditions, controlling for pretest value.
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From baseline to 2-year follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David B Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walkosz BJ, Buller DB, Andersen PA, Wallis A, Buller MK, Scott MD. Factors Associated With Occupational Sun-Protection Policies in Local Government Organizations in Colorado. JAMA Dermatol. 2015 Sep;151(9):991-7. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0575.
- Wallis A, Andersen PA, Buller DB, Walkosz B, Lui L, Buller M, Scott MD, Jenkins R. Adoption of sun safe workplace practices by local governments. J Public Health Manag Pract. 2014 Nov-Dec;20(6):608-16. doi: 10.1097/PHH.0000000000000026.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0259
- R01CA134705 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .