- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02824289
Luoghi di lavoro sicuri al sole: una campagna sulle politiche di protezione solare per i lavoratori all'aperto (SSW)
24 luglio 2017 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
Un campione di organizzazioni governative locali viene reclutato per uno studio controllato pretest-posttest randomizzato di gruppo che valuta l'effetto di una campagna per promuovere la politica sul posto di lavoro e l'educazione sulla protezione solare per i lavoratori all'aperto.
L'esito primario è l'adozione di politiche formali e gli esiti secondari sono l'implementazione di politiche e pratiche di protezione solare da parte dei lavoratori all'aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I lavoratori negli Stati Uniti trascorrono molto tempo sul posto di lavoro, rendendo il luogo di lavoro un luogo chiave per i programmi sanitari preventivi.
Un rischio sul posto di lavoro che ha ricevuto un'attenzione limitata è la protezione solare, nonostante l'8% della forza lavoro statunitense (oltre 9 milioni di lavoratori) lavori all'aperto.
Gli investigatori hanno dimostrato che l'educazione alla sicurezza solare può promuovere la protezione solare sul posto di lavoro.
In questa domanda rivista, i ricercatori propongono di studiare sistematicamente un approccio più completo alla sicurezza solare sul posto di lavoro che vada oltre l'istruzione dei dipendenti per promuovere il cambiamento istituzionale.
Gli investigatori implementeranno e valuteranno una campagna proattiva per modificare le politiche di protezione solare sul posto di lavoro e promuovere la sicurezza solare per i dirigenti piuttosto che per i singoli dipendenti.
Gli investigatori valuteranno se l'adozione della politica altera le operazioni organizzative nei datori di lavoro pubblici piuttosto che nei datori di lavoro privati esaminati nella nostra ricerca precedente.
Gli obiettivi specifici sono: a) creare una campagna composta da contatti personali, materiali stampati e strumenti e risorse Internet (ad es. comunicazione sulla salute pubblica) per promuovere le politiche di protezione solare sul posto di lavoro presso i dirigenti dei datori di lavoro pubblici, b) valutare l'efficacia del campagna per promuovere l'adozione e l'attuazione di politiche di protezione solare sul posto di lavoro e c) valutare se l'adozione di politiche è associata all'aumento delle pratiche di protezione solare da parte dei lavoratori.
È stato costituito un comitato consultivo di amministratori pubblici ed esperti sanitari per consigliare gli investigatori sulle procedure di campagna e valutazione.
Per sviluppare una campagna efficace verranno condotte analisi delle politiche e pratiche esistenti dei datori di lavoro pubblici, ulteriori interviste approfondite con amministratori pubblici, analisi del design delle informazioni e test di usabilità.
La campagna sarà valutata in un design controllato pre-post-test randomizzato di gruppo.
I governi delle città e delle contee in Colorado fungeranno da unità di randomizzazione e analisi.
Le interviste saranno condotte con un campione di amministratori presso questi datori di lavoro pubblici al basale, posttest intermedio (n=6 per datore di lavoro) e posttest finale (n=5 per datore di lavoro).
In un successivo follow-up di quattro anni, sondaggi con dipendenti e supervisori in prima linea valuteranno le pratiche di protezione solare dei dipendenti e le azioni sul posto di lavoro per supportare la sicurezza solare dei dipendenti; (2) saranno documentate le osservazioni in loco delle azioni di protezione solare da parte dei datori di lavoro (ad es. manifesti, creme solari, strutture ombreggianti); e (3) verranno monitorati i costi di attuazione della campagna politica e i costi indotti dal datore di lavoro.
I datori di lavoro pubblici saranno studiati perché impiegano un numero considerevole di lavoratori all'aperto (ma i risultati dovrebbero essere generalizzati alle società a scopo di lucro).
I risultati saranno valutati a livello di datore di lavoro, amministratore e dipendente.
A livello di datore di lavoro, l'adozione delle politiche di protezione solare sul posto di lavoro durante il pre-test e ogni post-test sarà valutata con un protocollo per la codifica delle politiche scritte sul posto di lavoro (misura di esito primario) che ha dimostrato un'elevata affidabilità in uno studio pilota.
A livello di amministratore, l'attuazione delle politiche (risultato secondario), i mediatori teorici dell'adozione e dell'attuazione e le variabili individuali, organizzative, decisionali politiche e di programma che potrebbero moderare il cambiamento saranno misurate nella linea di base, nel posttest intermedio (a metà dell'intervento) e nel finale indagini posttest (fine intervento).
A livello dei dipendenti, le analisi confronteranno le pratiche di protezione solare dei dipendenti tra i luoghi di lavoro che hanno ricevuto l'intervento e i controlli e tra i luoghi di lavoro che hanno fornito istruzione e hanno adottato politiche, hanno fornito solo istruzione e controllano i luoghi di lavoro.
Le analisi determineranno anche se l'entità delle azioni di protezione solare da parte dei datori di lavoro influenza le pratiche di protezione solare dei dipendenti.
A livello di costo, la valutazione economica stimerà il ritorno sull'investimento (ovvero, il confronto tra i benefici stimati del programma e gli elementi di costo combinati).
Lo studio proposto è significativo e innovativo perché fornisce informazioni critiche applicabili a una vasta gamma di settori industriali con lavoratori all'aperto su un rischio sul posto di lavoro che ha ricevuto scarsa attenzione.
Determinare l'efficacia e il ritorno sull'investimento dei programmi di prevenzione è essenziale per l'investimento di risorse nazionali e locali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1019
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-0508
- University of Colorado Denver
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80403
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un'organizzazione del governo locale con dipendenti che hanno lavorato all'aperto in almeno una delle seguenti aree di servizio: lavori pubblici, pubblica sicurezza, parchi e attività ricreative,
- Avere un dirigente a tempo pieno,
- Avere una popolazione di almeno 3000 residenti,
- Essere impiegato presso un'organizzazione del governo locale partecipante come manager
- Essere impiegato presso un'organizzazione del governo locale partecipante in un lavoro che richiede lavoro all'aperto almeno una parte del tempo.
Criteri di esclusione:
- L'organizzazione aveva partecipato al precedente progetto di protezione solare professionale degli autori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma Sun Safe Workplaces
Programma che promuove l'adozione di politiche di protezione solare professionale da parte dell'organizzazione del governo locale, comprendente visite personali con dirigenti senior e formazione di persona dei lavoratori all'aperto da parte del personale di ricerca nell'arco di due anni.
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L'intervento è iniziato con l'invio di un pacchetto di annuncio del programma e la richiesta del primo incontro faccia a faccia.
Al primo incontro, lo staff di intervento ha trattato: 1) Introduzione al SSW; 2) Pratiche di sicurezza solare sul posto di lavoro; 3) Politica sulla sicurezza solare per i lavoratori all'aperto; 4) Adozione Sun Safety Policy; 5) Rafforzamento e mantenimento della politica di sicurezza Sun.
Hanno presentato il sito Web SSW e una cassetta degli attrezzi Sun Safety.
Dopo il primo incontro, il responsabile ha programmato la formazione Sun Safety da parte del personale di intervento con vari gruppi di dipendenti.
I materiali per la sicurezza sul posto di lavoro sono stati inviati in quattro serie (due volte all'anno per due anni) per la distribuzione ai dipendenti.
Il personale di ricerca ha effettuato contatti di follow-up mensili con i dirigenti.
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|
Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
Programma che promuove le pratiche professionali di protezione solare da parte dei dipendenti delle organizzazioni governative locali attraverso due mailing contenenti materiale didattico e presentazioni alle riunioni professionali statali da parte del personale del progetto.
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Il personale di ricerca ha inviato due volte materiale stampato sulla sicurezza solare sul lavoro alle organizzazioni del governo locale.
Questi includevano poster con messaggi di protezione personale e tassi di cancro della pelle, opuscoli sulla valutazione del rischio, guide sul posto di lavoro, CD-Rom di autoesame totale della pelle, il segnalibro SPOT dell'American Academy of Dermatology e una scheda di consigli sulla sicurezza solare dell'Amministrazione per la sicurezza e la salute sul lavoro ( OSHA).
Il personale ha tenuto presentazioni su argomenti generali sulla sicurezza solare (non sulla politica) in occasione di conferenze professionali statali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica in presenza di una politica di protezione solare per i lavoratori all'aperto
Lasso di tempo: Dal basale e dal follow-up a 2 anni
|
Lo staff del progetto ha codificato documenti scritti di politica sul posto di lavoro sulla presenza di 15 "categorie di contenuto" in tre domini: 1) controlli ambientali; 2) procedure amministrative; e 3) pratiche di protezione personale.
La presenza della politica è stata definita come la presenza di uno o più componenti della politica nei documenti scritti della politica sul posto di lavoro (valore=1) rispetto all'assenza di componenti di contenuto (valore=0).
|
Dal basale e dal follow-up a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Azioni sul posto di lavoro sulla sicurezza solare sul lavoro
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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I dirigenti hanno riferito se l'organizzazione del governo locale ha fornito ai dipendenti uno dei seguenti elementi (0=No, 1=Sì): creme solari, cappelli a tesa larga, occhiali da sole, camicie da lavoro o uniformi a maniche lunghe, pantaloni lunghi da lavoro o uniformi, ombra temporanea o permanente , orari di lavoro adeguati per ridurre il tempo all'aperto a mezzogiorno, comunicazione sulla protezione solare con i dipendenti.
È stato sommato il numero totale di azioni eseguite presso l'organizzazione del governo locale.
|
Follow-up a 2 anni
|
|
Cambiamento nella consapevolezza di una politica di protezione solare per i lavoratori all'aperto
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
|
I dirigenti hanno riferito se l'organizzazione del governo locale disponeva di una politica formale scritta, di una procedura amministrativa o di uno standard di formazione sulla protezione solare per i propri dipendenti (0=No o Non so, 1=Sì).
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Dal basale al follow-up a 2 anni
|
|
Pratiche di protezione solare da parte dei lavoratori all'aperto
Lasso di tempo: Follow-up a 4 anni
|
I dipendenti che lavorano all'aperto hanno riportato la loro frequenza nell'intraprendere le seguenti azioni per proteggere la pelle dal sole (1=Mai, 2=Raramente, 3=Qualche volta, 4=Spesso, 5=Sempre): applicare la protezione solare con fattore di protezione solare (SPF) di età pari o superiore a 15 anni, indossare indumenti specifici per proteggere la pelle dal sole come magliette e pantaloni a maniche lunghe, indossare un cappello a tesa, indossare un cappello a tesa larga, indossare occhiali da sole, limitare l'esposizione al sole durante il mezzogiorno ore e stare per lo più all'ombra.
La valutazione della frequenza viene calcolata in media per formare un punteggio di protezione solare composito.
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Follow-up a 4 anni
|
|
Modifica dell'estensione della politica di protezione solare per i lavoratori all'aperto
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
|
Lo staff del progetto ha codificato documenti scritti di politica sul posto di lavoro sulla presenza di 15 "categorie di contenuto" in tre domini: 1) controlli ambientali; 2) procedure amministrative; e 3) pratiche di protezione personale.
L'estensione della politica è stata definita come il numero di componenti del contenuto della politica presenti nei documenti scritti sulla politica del posto di lavoro (valori=da 0 a 15).
|
Dal basale al follow-up a 2 anni
|
|
Modifica della forza della politica di protezione solare per i lavoratori all'aperto
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
|
Lo staff del progetto ha codificato documenti scritti di politica sul posto di lavoro sulla presenza di 15 "categorie di contenuto" in tre domini: 1) controlli ambientali; 2) procedure amministrative; e 3) pratiche di protezione personale.
L'estensione della politica è stata definita come la somma dei punteggi di forza (0=nessun consiglio; 1=consigliato; 2=richiesto) per ogni componente del contenuto della politica presente nei documenti scritti sulla politica del posto di lavoro (valori=da 0 a 30).
|
Dal basale al follow-up a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David B Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Walkosz BJ, Buller DB, Andersen PA, Wallis A, Buller MK, Scott MD. Factors Associated With Occupational Sun-Protection Policies in Local Government Organizations in Colorado. JAMA Dermatol. 2015 Sep;151(9):991-7. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0575.
- Wallis A, Andersen PA, Buller DB, Walkosz B, Lui L, Buller M, Scott MD, Jenkins R. Adoption of sun safe workplace practices by local governments. J Public Health Manag Pract. 2014 Nov-Dec;20(6):608-16. doi: 10.1097/PHH.0000000000000026.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA134705 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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