- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02824289
Solsikre arbeidsplasser: En kampanje om retningslinjer for solbeskyttelse for utendørsarbeidere (SSW)
27. juli 2026 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.
Et utvalg lokale myndighetsorganisasjoner blir rekruttert til en gruppe-randomisert pre-test-posttest kontrollert studie som evaluerer effekten av en kampanje for å fremme arbeidsplasspolitikk og utdanning om solbeskyttelse for friluftsarbeidere.
Primært resultat er vedtakelse av formelle retningslinjer og sekundære utfall er implementering av policy og solbeskyttelsespraksis av utendørsarbeidere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arbeidere i USA bruker store mengder tid på jobben, noe som gjør arbeidsplassen til et sentralt sted for forebyggende helseprogrammer.
En arbeidsplassrisiko som har fått begrenset oppmerksomhet er solbeskyttelse, til tross for at 8 % av den amerikanske arbeidsstyrken (over 9 millioner arbeidere) jobber utendørs.
Etterforskerne har vist at solsikkerhetsundervisning kan fremme solbeskyttelse på jobben.
I denne reviderte søknaden foreslår etterforskerne å systematisk studere en mer omfattende tilnærming til solsikkerhet på arbeidsplassen som går utover ansattes utdanning for å fremme institusjonelle endringer.
Etterforskerne vil implementere og evaluere en proaktiv kampanje for å endre retningslinjer for solbeskyttelse på arbeidsplassen og fremme solsikkerhet for ledere i stedet for individuelle ansatte.
Etterforskerne vil vurdere om policyvedtak endrer organisatoriske operasjoner hos offentlige arbeidsgivere i stedet for de private arbeidsgiverne som ble undersøkt i vår tidligere forskning.
De spesifikke målene er å: a) lage en kampanje bestående av personlige kontakter, trykt materiale og Internett-verktøy og ressurser (dvs. kommunikasjon om kjønnshelse) for å fremme solbeskyttelsespolitikk på arbeidsplassen til ledere hos offentlige arbeidsgivere, b) evaluere effektiviteten av kampanje for å fremme vedtak og implementering av solbeskyttelsespolitikk på arbeidsplassen, og c) vurdere om policyvedtak er forbundet med økninger i arbeidernes solbeskyttelsespraksis.
Det er nedsatt et rådgivende styre bestående av offentlige administratorer og helseeksperter for å gi råd til etterforskerne om kampanje- og evalueringsprosedyrer.
Analyse av offentlige arbeidsgiveres eksisterende retningslinjer og praksis, ytterligere dybdeintervjuer med offentlige administratorer, informasjonsdesignanalyse og brukervennlighetstesting vil bli utført for å utvikle en effektiv kampanje.
Kampanjen vil bli evaluert i et gruppe-randomisert, pretest-posttest kontrollert design.
By- og fylkeskommuner i Colorado vil tjene som enheten for randomisering og analyse.
Intervjuer vil bli gjennomført med et utvalg av administratorer hos disse offentlige arbeidsgiverne ved baseline, interim posttest (n=6 per arbeidsgiver) og endelig posttest (n=5 per arbeidsgiver).
I en påfølgende fireårs oppfølging vil undersøkelser med ansatte og ledere i frontlinjen vurdere ansattes solbeskyttelsespraksis og arbeidsplasstiltak for å støtte ansattes solsikkerhet; (2) observasjoner på stedet av solbeskyttelseshandlinger utført av arbeidsgivere (f.eks. plakater, solkrem, skyggestrukturer) vil bli dokumentert; og (3) kostnader ved implementering av policykampanjen og induserte arbeidsgiverkostnader vil bli sporet.
Offentlige arbeidsgivere vil bli studert fordi de ansetter et betydelig antall friluftsarbeidere (men resultatene bør generaliseres til profittbedrifter).
Resultatene vil bli evaluert på arbeidsgiver-, administrator- og arbeidstakernivå.
På arbeidsgivernivå vil vedtak av solbeskyttelsespolicyer på arbeidsplassen ved pretest og hver posttest bli vurdert med en protokoll for koding av skriftlige arbeidsplasspolicyer (primært resultatmål) som viste høy pålitelighet i en pilotstudie.
På administratornivå vil policyimplementering (sekundært utfall), teoretiske formidlere av adopsjon og implementering, og individuelle, organisatoriske, politiske beslutningstakinger og programvariabler som kan moderere endringer bli målt i baseline, interim posttest (halvveis i intervensjonen) og endelig posttest (slutt på intervensjon) undersøkelser.
På arbeidstakernivå vil analyser sammenligne solskjermingspraksisen til ansatte mellom arbeidsplasser som mottok intervensjonen og kontrollene og blant arbeidsplasser som ga utdanning og vedtatt politikk, gitt kun utdanning og kontrollerende arbeidsplasser.
Analyser vil også avgjøre om omfanget av solbeskyttelsestiltak fra arbeidsgivere påvirker ansattes solsikkerhetspraksis.
På kostnadsnivået vil den økonomiske evalueringen estimere avkastningen på investeringen (dvs. sammenligning av de estimerte programfordelene med kombinerte kostnadselementer).
Den foreslåtte studien er betydelig og nyskapende fordi den gir kritisk informasjon som gjelder for et bredt spekter av industrisektorer med utendørsarbeidere på en arbeidsplassrisiko som har fått lite oppmerksomhet.
Å bestemme effektiviteten og avkastningen på investeringen til forebyggingsprogrammer er avgjørende for nasjonale og lokale ressursinvesteringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
825
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-0508
- University of Colorado Denver
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80403
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En lokal myndighetsorganisasjon med ansatte som jobbet utendørs i minst ett av følgende tjenesteområder: offentlige arbeider, offentlig sikkerhet og parker og rekreasjon,
- Å ha en fulltidsleder,
- Har en befolkning på minst 3000 innbyggere,
- Å være ansatt i en deltagende kommunal organisasjon som leder
- Å være ansatt i en deltakende kommunal organisasjon i en jobb som krever utendørsarbeid minst en del av tiden.
Ekskluderingskriterier:
- Organisasjonen hadde deltatt i forfatternes tidligere solbeskyttelsesprosjekt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for Sun Safe Workplaces
Program som fremmer vedtakelsen av yrkesmessig solbeskyttelsespolitikk av den lokale myndighetsorganisasjonen, bestående av personlige besøk med seniorledere og personlig opplæring av utendørsarbeidere av forskningspersonell over to år.
|
Intervensjonen begynte med å sende en programkunngjøringspakke og be om det første møtet ansikt til ansikt.
På det første møtet dekket intervensjonspersonalet: 1) Introduksjon til SSW; 2) Solsikkerhetspraksis på arbeidsplassen; 3) Solsikkerhetspolicy for utendørsarbeidere; 4) Adopsjon av retningslinjer for solsikkerhet; 5) Solsikkerhetspolicy forsterkning og vedlikehold.
De presenterte SSW-nettstedet og en Sun Safety Tool Box.
Etter det første møtet planla lederen Sun Safety Training av intervensjonspersonell med ulike medarbeidergrupper.
Sun Safety Materials på arbeidsplassen ble sendt i fire sett (to ganger i året over to år) for distribusjon til ansatte.
Forskningsmedarbeidere tok månedlige oppfølgingskontakter med ledere.
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
Program som fremmer yrkesmessig solbeskyttelsespraksis av ansatte i lokale myndighetsorganisasjoner gjennom to utsendelser som inneholder undervisningsmateriell og presentasjoner på statlige faglige møter av prosjektmedarbeidere.
|
Forskere sendte trykt materiale om yrkesmessig solsikkerhet til lokale myndigheter to ganger.
Disse inkluderte plakater med meldinger om personlig beskyttelse og hudkreftrater, risikovurderingsbrosjyrer, arbeidsstedveiledninger, total selvundersøkelse av huden, CD-Rom, American Academy of Dermatology SPOT-bokmerke og et tipskort for solsikkerhet fra Occupational Safety and Health Administration ( OSHA).
Personalet holdt presentasjoner om generelle solsikkerhetsemner (ikke politikk) på statlige profesjonelle konferanser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presence of a Sun Protection Policy for Outdoor Workers Score at 2-Year Follow-up
Tidsramme: 2 year follow-up
|
Project staff coded written workplace policy documents on the presence of 15 "content categories" in three domains: 1) environmental controls; 2) administrative procedures; and 3) personal protection practices.
Presence of policy was defined as having one or more policy components present in the written workplace policy documents (value=1) versus no content components present (value=0).
Total policy score was calculated by summing the number of policy components in the written documents (range = 0-15).
Higher values indicate more comprehensive sun protection policy.
|
2 year follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Extent of Sun Protection Policy for Outdoor Workers at Posttest
Tidsramme: From baseline to 2-year follow-up
|
Project staff coded written workplace policy documents on the presence of 15 "content categories" in three domains: 1) environmental controls; 2) administrative procedures; and 3) personal protection practices.
Extent of policy was defined as the sum of the content components for each policy content component present in the written workplace policy documents (values=0 to 15).
Higher score indicates more extensive policy.
Posttest values were compared between conditions, controlling for pretest value.
|
From baseline to 2-year follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David B Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Walkosz BJ, Buller DB, Andersen PA, Wallis A, Buller MK, Scott MD. Factors Associated With Occupational Sun-Protection Policies in Local Government Organizations in Colorado. JAMA Dermatol. 2015 Sep;151(9):991-7. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0575.
- Wallis A, Andersen PA, Buller DB, Walkosz B, Lui L, Buller M, Scott MD, Jenkins R. Adoption of sun safe workplace practices by local governments. J Public Health Manag Pract. 2014 Nov-Dec;20(6):608-16. doi: 10.1097/PHH.0000000000000026.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
6. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0259
- R01CA134705 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .