- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02827734
Evaluering af nye lungefunktionsparametre hos patienter med interstitiel lungesygdom (ILD)
23. marts 2020 opdateret af: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Nuværende diagnostiske værktøjer, der anvendes til interstitiel lungesygdom (ILD), opfylder ikke de udfordringer, som denne heterogene gruppes komplekse patofysiologi stiller.
Efterforskerne havde derfor til formål at evaluere nye eller ikke udbredte diagnostiske tilgange til påvisning og terapeutisk overvågning af patienter med forskellige ILD'er.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Deutschland
-
Mannheim, Deutschland, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Ledende efterforsker:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med indikation for rutinemæssig lungefunktionsundersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kendt eller mistænkt interstitiel lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- manglende evne til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
interstitiel lungesygdom
patienter med kendt eller mistænkt ILD såsom idiopatisk lungefibrose, ikke-specifik interstitiel pneumoni, sarkoidose, granulomatose med polyangiitis
|
|
|
lunge sunde kontroller
patienter uden kendt eller mistænkt lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lungeclearance index (LCI) som bestemt ved udvaskning af flere vejrtrækninger
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
luftvejsmodstand og reaktans (R5, X5, R-D5-20) som bestemt ved impulsoscillometri
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
repeterbarhed af lungeclearance index (LCI)
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2016
Først opslået (Skøn)
11. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Vaskulitis
- Systemisk vaskulitis
- Anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof-associeret vaskulitis
- Lungesygdomme
- Lungefibrose
- Idiopatisk lungefibrose
- Lungesygdomme, interstitielle
- Granulomatose med polyangiitis
- Sarcoidose
Andre undersøgelses-id-numre
- MBW-ILD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
Kliniske forsøg med impulsoscillometri
-
University Hospital MuensterAktiv, ikke rekrutterendeEnden på livet | Palliative patienter | Ambulant behandlingTyskland
-
University of ZurichAfsluttet
-
Miracor Medical SARekrutteringInferior Wall myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktFrankrig, Det Forenede Kongerige, Letland, Schweiz, Danmark
-
Miracor Medical SATrukket tilbageForvæggen myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt
-
Ángel RodríguezRekrutteringPræstationsmål | Springende præstation | Isometrisk muskelstyrke | VægtløftningMexico
-
Fundacio Privada Mon Clinic BarcelonaMiracor Medical SATrukket tilbage
-
University Hospital TuebingenAfsluttetDepression | Angstlidelser | ADHD | Primær søvnløshedTyskland
-
Kolding SygehusUkendtLivskvalitet | Iskæmi lem | Sårkomplikation | Kompressionsterapi | Postoperativt ødemDanmark
-
Miracor Medical SAAfsluttet