Avaliação de novos parâmetros da função pulmonar em pacientes com doença pulmonar intersticial (DPI)
23 de março de 2020 atualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
As ferramentas de diagnóstico atuais usadas na doença pulmonar intersticial (DPI) não atendem aos desafios impostos pela fisiopatologia complexa desse grupo heterogêneo.
Os investigadores, portanto, visaram avaliar abordagens de diagnóstico novas ou não amplamente utilizadas para a detecção e monitoramento terapêutico de pacientes com várias DPIs.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Deutschland
-
Mannheim, Deutschland, Alemanha, 68167
- Recrutamento
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Investigador principal:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Investigador principal:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com indicação de testes de função pulmonar de rotina
Descrição
Critério de inclusão:
- doença pulmonar intersticial conhecida ou suspeita
Critério de exclusão:
- gravidez
- incapacidade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
doença pulmonar intersticial
pacientes com DPI conhecida ou suspeita, como fibrose pulmonar idiopática, pneumonia intersticial não específica, sarcoidose, granulomatose com poliangiite
|
|
|
controles pulmonares saudáveis
pacientes sem doença pulmonar conhecida ou suspeita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
índice de depuração pulmonar (LCI) conforme determinado por lavagem respiratória múltipla
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
|
resistência e reatância das vias aéreas (R5, X5, R-D5-20) conforme determinado por oscilometria de impulso
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
repetibilidade do índice de depuração pulmonar (LCI)
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Doenças autoimunes
- Vasculite
- Vasculite Sistêmica
- Vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos
- Doenças pulmonares
- Fibrose pulmonar
- Fibrose Pulmonar Idiopática
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Granulomatose com poliangeíte
- Sarcoidose
Outros números de identificação do estudo
- MBW-ILD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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