Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка новых параметров функции легких у пациентов с интерстициальной болезнью легких (ИЗЛ)

23 марта 2020 г. обновлено: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Современные диагностические инструменты, используемые при интерстициальном заболевании легких (ИЗЛ), не отвечают задачам, связанным со сложной патофизиологией этой гетерогенной группы. Поэтому исследователи стремились оценить новые или малоиспользуемые диагностические подходы для выявления и терапевтического мониторинга пациентов с различными ИЗЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, Германия, 68167
        • Рекрутинг
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Главный следователь:
          • Joachim Saur, Prof. Dr.
        • Главный следователь:
          • Thomas Henzler, Prof. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с показаниями для рутинного исследования функции легких

Описание

Критерии включения:

  • известное или предполагаемое интерстициальное заболевание легких

Критерий исключения:

  • беременность
  • неспособность участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
интерстициальное заболевание легких
пациенты с известной или подозреваемой ИЗЛ, такой как идиопатический легочный фиброз, неспецифическая интерстициальная пневмония, саркоидоз, гранулематоз с полиангиитом
Устройство: импульсная осциллометрия
Устройство: плетизмография тела
Устройство: множественные тесты на вымывание дыхания
легочные здоровые контроли
пациенты без известных или подозреваемых легочных заболеваний
Устройство: импульсная осциллометрия
Устройство: плетизмография тела
Устройство: множественные тесты на вымывание дыхания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
индекс легочного клиренса (LCI), определяемый многократным вымыванием дыхания
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
сопротивление и реактивность дыхательных путей (R5, X5, R-D5-20) по данным импульсной осциллометрии
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
повторяемость индекса очистки легких (LCI)
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsmedizin Mannheim

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MBW-ILD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться