Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nieuwe longfunctieparameters bij patiënten met interstitiële longziekte (ILD)

23 maart 2020 bijgewerkt door: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
De huidige diagnostische hulpmiddelen die worden gebruikt bij interstitiële longziekte (ILD) voldoen niet aan de uitdagingen van de complexe pathofysiologie van deze heterogene groep. De onderzoekers streefden daarom naar het evalueren van nieuwe of weinig gebruikte diagnostische benaderingen voor de detectie en therapeutische monitoring van patiënten met verschillende ILD's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, Duitsland, 68167
        • Werving
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joachim Saur, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Henzler, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een indicatie voor routinematig longfunctieonderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bekende of vermoede interstitiële longziekte

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • onvermogen om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
interstitiële longziekte
patiënten met bekende of vermoede ILD zoals idiopathische longfibrose, niet-specifieke interstitiële pneumonie, sarcoïdose, granulomatose met polyangiitis
Apparaat: impuls oscillometrie
Apparaat: lichaamsplethysmografie
Apparaat: meerdere adem-washout-testen
pulmonale gezonde controles
patiënten zonder bekende of vermoede longziekte
Apparaat: impuls oscillometrie
Apparaat: lichaamsplethysmografie
Apparaat: meerdere adem-washout-testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
longklaringsindex (LCI) zoals bepaald door meervoudige uitspoeling van de adem
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
luchtwegweerstand en reactantie (R5, X5, R-D5-20) zoals bepaald door impulsoscillometrie
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
herhaalbaarheid van de longklaringsindex (LCI)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBW-ILD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren