- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02827734
Utvärdering av nya lungfunktionsparametrar hos patienter med interstitiell lungsjukdom (ILD)
23 mars 2020 uppdaterad av: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Nuvarande diagnostiska verktyg som används vid interstitiell lungsjukdom (ILD) möter inte de utmaningar som denna heterogena grupps komplexa patofysiologi ställer.
Utredarna syftade därför till att utvärdera nya eller inte allmänt använda diagnostiska metoder för upptäckt och terapeutisk övervakning av patienter med olika ILD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Deutschland
-
Mannheim, Deutschland, Tyskland, 68167
- Rekrytering
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Huvudutredare:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Huvudutredare:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med indikation för rutinmässig lungfunktionsundersökning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- känd eller misstänkt interstitiell lungsjukdom
Exklusions kriterier:
- graviditet
- oförmåga att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
interstitiell lungsjukdom
patienter med känd eller misstänkt ILD såsom idiopatisk lungfibros, ospecifik interstitiell pneumoni, sarkoidos, granulomatos med polyangit
|
|
friska lungkontroller
patienter utan känd eller misstänkt lungsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
lungclearance index (LCI) som bestämts genom multipel andningsspolning
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
luftvägsmotstånd och reaktans (R5, X5, R-D5-20) bestämt med impulsoscillometri
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
repeterbarhet av lungclearance index (LCI)
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Vaskulit
- Systemisk vaskulit
- Anti-neutrofil cytoplasmatisk antikroppsassocierad vaskulit
- Lungsjukdomar
- Lungfibros
- Idiopatisk lungfibros
- Lungsjukdomar, interstitiell
- Granulomatosis med polyangiit
- Sarcoidos
Andra studie-ID-nummer
- MBW-ILD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk lungfibros
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina
Kliniska prövningar på impulsoscillometri
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
University Hospital TuebingenAvslutadDepression | Ångeststörningar | ADHD | Primär sömnlöshetTyskland
-
Kolding SygehusOkändLivskvalité | Ischemi lem | Sårkomplikation | Kompressionsterapi | Postoperativt ödemDanmark
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAdrian RegensburgerRekryteringCystisk fibros | Leverfibros | Gastrointestinala transportstörningar | DiosTyskland
-
PfizerAvslutadFriska volontärerSingapore
-
University Medical Center GoettingenAvslutad
-
Mahidol UniversityOkändLäkemedelssäkerhetThailand
-
University Hospital, GenevaEuropean CommissionOkändCystit | UrinvägsinfektionIsrael, Polen, Schweiz
-
Taizhou EOC Pharma Co., Ltd.Avslutad
-
Sun Yat-sen UniversityOkändHepatit B, kroniskKina