- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02827734
Ocena nowych parametrów funkcji płuc u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD)
23 marca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Obecne narzędzia diagnostyczne stosowane w śródmiąższowej chorobie płuc (ILD) nie spełniają wyzwań stawianych przez złożoną patofizjologię tej heterogennej grupy.
W związku z tym badacze mieli na celu ocenę nowych lub niezbyt powszechnie stosowanych metod diagnostycznych do wykrywania i monitorowania terapeutycznego pacjentów z różnymi śródmiąższowymi chorobami płuc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Deutschland
-
Mannheim, Deutschland, Niemcy, 68167
- Rekrutacyjny
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Główny śledczy:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Główny śledczy:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze wskazaniami do rutynowych badań czynności płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- znana lub podejrzewana śródmiąższowa choroba płuc
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niemożność uczestniczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
śródmiąższowa choroba płuc
pacjenci z rozpoznaną lub podejrzewaną ILD, taką jak idiopatyczne włóknienie płuc, nieswoiste śródmiąższowe zapalenie płuc, sarkoidoza, ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
|
|
|
zdrowe kontrole płuc
pacjentów bez rozpoznanej lub podejrzewanej choroby płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik klirensu płuc (LCI) określony przez wielokrotne wypłukiwanie oddechu
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
opór i reaktancja dróg oddechowych (R5, X5, R-D5-20) określone za pomocą oscylometrii impulsowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powtarzalność wskaźnika klirensu płucnego (LCI)
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Zapalenie naczyń
- Układowe zapalenie naczyń
- Zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili
- Choroby płuc
- Zwłóknienie płuc
- Idiopatyczne włóknienie płuc
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
- Sarkoidoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBW-ILD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na oscylometria impulsowa
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical Center i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Grypa | Koronawirus infekcja | COVID-19 Zapalenie płuc | Zakażenie RSV | Infekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół ostrej niewydolności oddechowej COVID-19 | Wirus SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Level 42 AI, Inc.University of California, DavisZakończonyOparte na sztucznej inteligencji, samokierujące monitorowanie ciśnienia krwiStany Zjednoczone
-
Sam BrophyZakończonyBól dolnej części pleców | Ból w mięśniach | Ból pleców | Ostry ból | Mechaniczny ból dolnej części plecówKanada
-
Level 42 AI, Inc.Georgetown UniversityRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Wcześniactwo | Przedwczesne płuca | Wcześniactwo; SkrajnyStany Zjednoczone
-
Level 42 AI, Inc.Johns Hopkins University; Schmidt FuturesZakończonyKoronawirus infekcja | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Level 42 AI, Inc.Asian Institute of Public Health; Institut de Recherche en Santé de Surveillance... i inni współpracownicyZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcja | COVID-19 Zapalenie płuc | Infekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół ostrej niewydolności oddechowej COVID-19 | Masowe badanie przesiewowe | Wydalanie wirusa szczepionkowegoKongo, Demokratyczna Republika, Indie, Senegal
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research CouncilZakończonyZakrzepica żyłIrlandia