Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nových parametrů funkce plic u pacientů s intersticiálním onemocněním plic (ILD)

23. března 2020 aktualizováno: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Současné diagnostické nástroje používané u intersticiálních plicních onemocnění (ILD) nevyhovují výzvám, které klade komplexní patofyziologie této heterogenní skupiny. Výzkumníci se proto zaměřili na vyhodnocení nových nebo málo používaných diagnostických přístupů pro detekci a terapeutické sledování pacientů s různými intersticiálními plicními chorobami.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, Německo, 68167
        • Nábor
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joachim Saur, Prof. Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Henzler, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s indikací k rutinnímu vyšetření plicních funkcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • známé nebo suspektní intersticiální plicní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neschopnost zúčastnit se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intersticiální plicní onemocnění
pacienti se známou nebo suspektní intersticiální plicní chorobou, jako je idiopatická plicní fibróza, nespecifická intersticiální pneumonie, sarkoidóza, granulomatóza s polyangiitidou
kontroly zdravého plic
pacienti bez známého nebo suspektního plicního onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
index plicní clearance (LCI) stanovený vícenásobným vyplachováním dechu
Časové okno: 30 minut
30 minut
odpor a reaktance dýchacích cest (R5, X5, R-D5-20) stanovené impulsní oscilometrií
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
opakovatelnost indexu plicní clearance (LCI)
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na impulsní oscilometrie

Předplatit