- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02827734
Hodnocení nových parametrů funkce plic u pacientů s intersticiálním onemocněním plic (ILD)
23. března 2020 aktualizováno: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Současné diagnostické nástroje používané u intersticiálních plicních onemocnění (ILD) nevyhovují výzvám, které klade komplexní patofyziologie této heterogenní skupiny.
Výzkumníci se proto zaměřili na vyhodnocení nových nebo málo používaných diagnostických přístupů pro detekci a terapeutické sledování pacientů s různými intersticiálními plicními chorobami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Deutschland
-
Mannheim, Deutschland, Německo, 68167
- Nábor
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s indikací k rutinnímu vyšetření plicních funkcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- známé nebo suspektní intersticiální plicní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- neschopnost zúčastnit se
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
intersticiální plicní onemocnění
pacienti se známou nebo suspektní intersticiální plicní chorobou, jako je idiopatická plicní fibróza, nespecifická intersticiální pneumonie, sarkoidóza, granulomatóza s polyangiitidou
|
|
|
kontroly zdravého plic
pacienti bez známého nebo suspektního plicního onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index plicní clearance (LCI) stanovený vícenásobným vyplachováním dechu
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
odpor a reaktance dýchacích cest (R5, X5, R-D5-20) stanovené impulsní oscilometrií
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
opakovatelnost indexu plicní clearance (LCI)
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Vaskulitida
- Systémová vaskulitida
- Vaskulitida spojená s anti-neutrofilními cytoplazmatickými protilátkami
- Plicní onemocnění
- Plicní fibróza
- Idiopatická plicní fibróza
- Onemocnění plic, intersticiální
- Granulomatóza s polyangiitidou
- Sarkoidóza
Další identifikační čísla studie
- MBW-ILD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na impulsní oscilometrie
-
University Hospital MuensterAktivní, ne náborKonec života | Paliativní pacienti | Ambulantní léčbaNěmecko
-
Zeltiq AestheticsDokončeno
-
Zeltiq AestheticsDokončeno
-
VA Connecticut Healthcare SystemDokončenoChronické onemocnění jaterSpojené státy
-
Duke UniversityUkončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýCévní mozková příhodaTchaj-wan
-
University Hospital TuebingenDokončenoDeprese | Úzkostné poruchy | ADHD | Primární nespavostNěmecko
-
Ángel RodríguezNáborVýkonnostní opatření | Skákací výkon | Izometrická svalová síla | VzpíráníMexiko
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
VA Connecticut Healthcare SystemDokončenoPortální hypertenze | Chronické onemocnění jaterSpojené státy