Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új tüdőfunkciós paraméterek értékelése intersticiális tüdőbetegségben (ILD) szenvedő betegeknél

2020. március 23. frissítette: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Az intersticiális tüdőbetegségben (ILD) jelenleg használt diagnosztikai eszközök nem felelnek meg e heterogén csoport összetett patofiziológiája által támasztott kihívásoknak. A kutatók ezért arra törekedtek, hogy új vagy nem széles körben alkalmazott diagnosztikai módszereket értékeljenek a különböző ILD-s betegek kimutatására és terápiás monitorozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, Németország, 68167
        • Toborzás
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Kutatásvezető:
          • Joachim Saur, Prof. Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Henzler, Prof. Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

rutin tüdőfunkciós vizsgálatra utaló betegeknél

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ismert vagy feltételezett intersticiális tüdőbetegség

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • képtelenség részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
intersticiális tüdőbetegség
olyan ismert vagy gyanított ILD-ben szenvedő betegek, mint például idiopátiás tüdőfibrózis, nem specifikus intersticiális tüdőgyulladás, sarcoidosis, granulomatosis polyangiitissel
Eszköz: impulzus oszcillometria
Eszköz: test pletizmográfia
Eszköz: többszöri légzéskimosási teszt
tüdő egészséges kontrollok
olyan betegek, akiknek nincs ismert vagy gyanított tüdőbetegségük
Eszköz: impulzus oszcillometria
Eszköz: test pletizmográfia
Eszköz: többszöri légzéskimosási teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
lung clearance index (LCI), amelyet többszörös kilégzéssel határoztak meg
Időkeret: 30 perc
30 perc
légúti ellenállás és reaktancia (R5, X5, R-D5-20) impulzusoszcillometriával meghatározva
Időkeret: 30 perc
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tüdő clearance index (LCI) ismételhetősége
Időkeret: 30 perc
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBW-ILD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel