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Évaluation de nouveaux paramètres de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle (MPI)

23 mars 2020 mis à jour par: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Les outils de diagnostic actuels utilisés dans les maladies pulmonaires interstitielles (PID) ne répondent pas aux défis posés par la physiopathologie complexe de ce groupe hétérogène. Les chercheurs ont donc cherché à évaluer des approches diagnostiques nouvelles ou peu utilisées pour la détection et le suivi thérapeutique des patients atteints de diverses MPI.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, Allemagne, 68167
        • Recrutement
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Chercheur principal:
          • Joachim Saur, Prof. Dr.
        • Chercheur principal:
          • Thomas Henzler, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec indication pour des tests de fonction pulmonaire de routine

La description

Critère d'intégration:

  • maladie pulmonaire interstitielle connue ou soupçonnée

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • incapacité à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
maladie pulmonaire interstitielle
les patients atteints d'une MID connue ou suspectée telle qu'une fibrose pulmonaire idiopathique, une pneumonie interstitielle non spécifique, une sarcoïdose, une granulomatose avec polyangéite
contrôles pulmonaires sains
patients sans maladie pulmonaire connue ou suspectée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
indice de clairance pulmonaire (ICL) tel que déterminé par lavage respiratoire multiple
Délai: 30 minutes
30 minutes
résistance et réactance des voies respiratoires (R5, X5, R-D5-20) telles que déterminées par oscillométrie impulsionnelle
Délai: 30 minutes
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
répétabilité de l'indice de clairance pulmonaire (ICL)
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur oscillométrie impulsionnelle

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