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Bewertung neuartiger Lungenfunktionsparameter bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD)

23. März 2020 aktualisiert von: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Aktuelle diagnostische Instrumente, die bei interstitieller Lungenerkrankung (ILD) verwendet werden, erfüllen nicht die Herausforderungen, die durch die komplexe Pathophysiologie dieser heterogenen Gruppe gestellt werden. Die Forscher zielten daher darauf ab, neue oder nicht weit verbreitete diagnostische Ansätze zur Erkennung und therapeutischen Überwachung von Patienten mit verschiedenen ILDs zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Hauptermittler:
          • Joachim Saur, Prof. Dr.
        • Hauptermittler:
          • Thomas Henzler, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Indikation für routinemäßige Lungenfunktionstests

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bekannte oder vermutete interstitielle Lungenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
interstitielle Lungenerkrankung
Patienten mit bekannter oder vermuteter ILD wie idiopathischer Lungenfibrose, unspezifischer interstitieller Pneumonie, Sarkoidose, Granulomatose mit Polyangiitis
Gerät: Impulsoszillometrie
Gerät: Bodyplethysmographie
Gerät: mehrere Atemauswaschtests
lungengesunde Kontrollen
Patienten ohne bekannte oder vermutete Lungenerkrankung
Gerät: Impulsoszillometrie
Gerät: Bodyplethysmographie
Gerät: mehrere Atemauswaschtests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungen-Clearance-Index (LCI), bestimmt durch mehrfaches Auswaschen des Atems
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
Atemwegswiderstand und Reaktanz (R5, X5, R-D5-20), bestimmt durch Impulsoszillometrie
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederholbarkeit des Lungenclearance-Index (LCI)
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universitätsmedizin Mannheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBW-ILD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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