- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02827734
Uusien keuhkojen toimintaparametrien arviointi potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Nykyiset interstitiaalisessa keuhkosairaudessa (ILD) käytetyt diagnostiset työkalut eivät täytä tämän heterogeenisen ryhmän monimutkaisen patofysiologian asettamia haasteita.
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan uusia tai vähän käytettyjä diagnostisia lähestymistapoja erilaisten ILD-potilaiden havaitsemiseen ja terapeuttiseen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Deutschland
-
Mannheim, Deutschland, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Päätutkija:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on indikaatio rutiininomaiseen keuhkojen toimintatutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnettu tai epäilty interstitiaalinen keuhkosairaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kyvyttömyys osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
interstitiaalinen keuhkosairaus
potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty ILD, kuten idiopaattinen keuhkofibroosi, epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume, sarkoidoosi, granulomatoosi ja polyangiitti
|
|
|
keuhkojen terveet kontrollit
potilailla, joilla ei ole tunnettua tai epäiltyä keuhkosairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI), joka on määritetty usealla hengityshuuhdolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
hengitysteiden vastus ja reaktanssi (R5, X5, R-D5-20) määritettynä impulssioskilometrialla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkojen puhdistumaindeksin (LCI) toistettavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Vaskuliitti
- Systeeminen vaskuliitti
- Anti-neutrofiilien sytoplasmisiin vasta-aineisiin liittyvä vaskuliitti
- Keuhkosairaudet
- Keuhkofibroosi
- Idiopaattinen keuhkofibroosi
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Granulomatoosi polyangiitin kanssa
- Sarkoidoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBW-ILD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .