Evaluación de nuevos parámetros de función pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
23 de marzo de 2020 actualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Las herramientas diagnósticas actuales utilizadas en la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) no cumplen con los desafíos que plantea la compleja fisiopatología de este grupo heterogéneo.
Por lo tanto, los investigadores se propusieron evaluar enfoques de diagnóstico novedosos o no ampliamente utilizados para la detección y el seguimiento terapéutico de pacientes con diversas EPI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Deutschland
-
Mannheim, Deutschland, Alemania, 68167
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Investigador principal:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
Investigador principal:
- Thomas Henzler, Prof. Dr.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con indicación de pruebas de función pulmonar de rutina
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad pulmonar intersticial conocida o sospechada
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
enfermedad pulmonar intersticial
pacientes con ILD conocida o sospechada, como fibrosis pulmonar idiopática, neumonía intersticial no específica, sarcoidosis, granulomatosis con poliangitis
|
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controles pulmonares sanos
pacientes sin enfermedad pulmonar conocida o sospechada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
índice de depuración pulmonar (LCI) determinado por múltiples lavados respiratorios
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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resistencia y reactancia de las vías respiratorias (R5, X5, R-D5-20) determinadas por oscilometría de impulso
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
repetibilidad del índice de depuración pulmonar (LCI)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades autoinmunes
- Vasculitis
- Vasculitis sistémica
- Vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasmáticos de neutrófilos
- Enfermedades pulmonares
- Fibrosis pulmonar
- Fibrosis pulmonar idiopática
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Granulomatosis con poliangeítis
- Sarcoidosis
Otros números de identificación del estudio
- MBW-ILD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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