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Valutazione di nuovi parametri di funzionalità polmonare in pazienti con malattia polmonare interstiziale (ILD)

23 marzo 2020 aggiornato da: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Gli attuali strumenti diagnostici utilizzati nella malattia polmonare interstiziale (ILD) non soddisfano le sfide poste dalla complessa fisiopatologia di questo gruppo eterogeneo. I ricercatori hanno quindi mirato a valutare approcci diagnostici nuovi o non ampiamente utilizzati per il rilevamento e il monitoraggio terapeutico di pazienti con vari ILD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Investigatore principale:
          • Joachim Saur, Prof. Dr.
        • Investigatore principale:
          • Thomas Henzler, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con indicazione per test di funzionalità polmonare di routine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia polmonare interstiziale nota o sospetta

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • impossibilità di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malattia polmonare interstiziale
pazienti con ILD nota o sospetta come fibrosi polmonare idiopatica, polmonite interstiziale aspecifica, sarcoidosi, granulomatosi con poliangioite
controlli sani polmonari
pazienti senza malattie polmonari note o sospette

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice di clearance polmonare (LCI) come determinato dal washout multiplo
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
resistenza e reattanza delle vie aeree (R5, X5, R-D5-20) determinate mediante oscillometria ad impulsi
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ripetibilità dell'indice di clearance polmonare (LCI)
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su oscillometria ad impulso

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