Sikkerhed og gennemførlighed af IRE for SRM'er

Irreversible Electroporation (IRE) er en ny teknik, der leverer elektriske impulser til ablation af væv, med den teoretiske fordel at overvinde de vigtigste mangler ved konventionel termisk ablation. Nylig kortsigtet forskning viste, at IRE til ablation af nyremasser er en sikker og gennemførlig behandlingsmulighed. I et ablate- og resektdesign viste histopatologisk analyse 4 uger efter radikal nefrektomi, at IRE-målrettede nyretumorer var fuldstændig dækket af ablationszonen. For at udvikle et valideret langsigtet IRE-opfølgningsstudie er det vigtigt at opnå klinisk bekræftelse af effektiviteten af ​​denne nye teknologi. Derudover kræver opfølgning efter IRE-ablation verifikation af en passende billeddannelsesmodalitet. Formålet med denne undersøgelse er den kliniske effekt og sikkerhed af IRE-ablation af nyremasser og at evaluere brugen af ​​tværsnitsbilleddannelsesmodaliteter i opfølgningen efter IRE i nyretumorer.

Dette er et prospektivt, humant, in vivo-studie blandt 20 patienter med solidt forstærkende SRM på tværsnitsbilleddannelse mistænkt for nyrecellekarcinom (RCC). Præoperativt kræves billeddannelse gennem Magnetic Resonance Imaging (MRI), kontrastforstærket ultralyd (CEUS) og kontrastforstærket computertomografi (CT). Endvidere opnås serumkreatininniveauer og VAS-scores. En biopsi af SRM vil blive udført i præoperativ indstilling. IRE-ablation vil blive udført ved hjælp af CT-vejledning, og ablationssucces vil blive målt direkte efter ablationen gennem kontrastforstærket CT. Enhedsrelaterede uønskede hændelser (AE) vil blive registreret ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0-retningslinjen. En uge efter ablation udføres kun CEUS og MRI for at begrænse eksponeringen for ioniserende stråling. 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter ablation udføres CEUS, MR og CT. Derudover vil der på disse tidspunkter blive opnået serumkreatininniveauer og VAS-score, og livskvalitet vil blive vurderet gennem SF-36 spørgeskemaer. Resterende og tilbagevendende sygdom vil blive vurderet gennem vævsforstærkning på tværsnitsbilleddannelse.