Veiligheid en haalbaarheid van IRE voor SRM's

Irreversible Electroporation (IRE) is een opkomende techniek die elektrische pulsen levert om weefsel te ablateren, met het theoretische voordeel dat de belangrijkste tekortkomingen van conventionele thermische ablatie worden overwonnen. Recent kortetermijnonderzoek heeft aangetoond dat IRE voor de ablatie van niermassa's een veilige en haalbare behandelingsoptie is. In een ontwerp voor ablatie en resectie toonde histopathologische analyse 4 weken na radicale nefrectomie aan dat op IRE gerichte niertumoren volledig werden bedekt door de ablatiezone. Om een ​​gevalideerde langetermijn-follow-upstudie voor IRE te ontwikkelen, is het essentieel om klinische bevestiging te verkrijgen van de doeltreffendheid van deze nieuwe technologie. Bovendien vereist follow-up na IRE-ablatie verificatie van een geschikte beeldvormende modaliteit. De doelstellingen van deze studie zijn de klinische werkzaamheid en veiligheid van IRE-ablatie van niermassa's en het evalueren van het gebruik van transversale beeldvormingsmodaliteiten bij de follow-up na IRE bij niertumoren.

Dit is een prospectieve, humane, in-vivo studie bij 20 patiënten met solide versterkende SRM op cross-sectionele beeldvorming die verdacht wordt van niercelcarcinoom (RCC). Preoperatief is beeldvorming vereist door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI), contrastversterkte echografie (CEUS) en contrastversterkte computertomografie (CT). Verder worden serumcreatininespiegels en VAS-scores verkregen. Een biopsie van de SRM zal worden uitgevoerd in preoperatieve setting. IRE-ablatie zal worden uitgevoerd met behulp van CT-begeleiding en het succes van de ablatie zal direct na de ablatie worden gemeten door middel van contrastversterkte CT. Apparaatgerelateerde ongewenste voorvallen (AE) worden geregistreerd met behulp van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0-richtlijn. Een week na de ablatie worden alleen CEUS en MRI uitgevoerd om de blootstelling aan ioniserende straling te beperken. Op 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na ablatie zullen CEUS, MRI en CT worden uitgevoerd. Bovendien zullen op deze tijdstippen serumcreatininespiegels en VAS-scores worden verkregen en zal de kwaliteit van leven worden beoordeeld door middel van SF-36-vragenlijsten. Resterende en recidiverende ziekte zullen worden beoordeeld door middel van weefselverbetering op dwarsdoorsnedebeeldvorming.