Sikkerhet og gjennomførbarhet av IRE for SRM

Irreversible Electroporation (IRE) er en fremvoksende teknikk som leverer elektriske pulser for å ablatere vev, med den teoretiske fordelen å overvinne hovedmanglene ved konvensjonell termisk ablasjon. Nyere kortsiktig forskning viste at IRE for ablasjon av nyremasser er et trygt og gjennomførbart behandlingsalternativ. I et ablate- og resektdesign viste histopatologisk analyse 4 uker etter radikal nefrektomi at IRE-målrettede nyretumorer var fullstendig dekket av ablasjonssonen. For å utvikle en validert langsiktig IRE-oppfølgingsstudie, er det viktig å få klinisk bekreftelse på effekten av denne nye teknologien. I tillegg krever oppfølging etter IRE-ablasjon verifisering av en passende bildemodalitet. Målet med denne studien er den kliniske effekten og sikkerheten ved IRE-ablasjon av nyremasser og å evaluere bruken av tverrsnittsavbildningsmodaliteter i oppfølgingen etter IRE i nyresvulster.

Dette er en prospektiv, human, in vivo-studie blant 20 pasienter med solid forsterkende SRM på tverrsnittsavbildning mistenkt for nyrecellekarsinom (RCC). Preoperativt kreves avbildning gjennom magnetisk resonansavbildning (MRI), kontrastforsterket ultralyd (CEUS) og kontrastforsterket computertomografi (CT). Videre oppnås serumkreatininnivåer og VAS-skårer. En biopsi av SRM vil bli utført i preoperativ setting. IRE-ablasjon vil bli utført ved hjelp av CT-veiledning og ablasjonssuksess vil bli målt rett etter ablasjonen gjennom kontrastforsterket CT. Enhetsrelaterte bivirkninger (AE) vil bli registrert ved å bruke Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0-retningslinjen. En uke etter ablasjon vil det kun bli utført CEUS og MR for å begrense eksponering for ioniserende stråling. 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter ablasjon vil det bli utført CEUS, MR og CT. I tillegg vil serumkreatininnivåer og VAS-skårer på disse tidspunktene bli oppnådd, og livskvalitet vil bli vurdert gjennom SF-36 spørreskjemaer. Gjenværende og tilbakevendende sykdom vil bli vurdert gjennom vevsforsterkning på tverrsnittsavbildning.