Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontalterapi plus doxycyclin på HbA1c hos patienter med type 2-diabetes mellitus

30. september 2016 opdateret af: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Virkningerne af ikke-kirurgisk parodontalterapi plus doxycyclin på HbA1c hos patienter med type 2 diabetes mellitus: et randomiseret klinisk forsøg

Sigte:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal terapi plus doxycyclin på glykæmisk kontrol hos type 2 diabetes mellitus (type 2 DM) patienter, som har parodontitis.

Materialer og metoder:

I alt 24 type 2 DM-patienter med paradentose vil blive udvalgt til undersøgelsen og tilfældigt opdelt i to lige store grupper, som er mindst 35 år og 16 tænder og type II-diabetes er (mindst de sidste 3 måneder efter diagnosen) af diabetes og dens FBS Mere end 110 har), og også med periodontal sygdom er kronisk moderat (mindst i tre områder Tilknytning niveau til en dybde på 3-4 mm maxillær eller underkæbe blevet bekræftet ved klinisk undersøgelse og radiografiske tegn er ved at blive); Finder sted. De indledende HbA1c Patienter bør være mellem 7-9 procent i løbet af de seneste tre måneder har ændret sin medicin også fundet de nødvendige forklaringer på, hvordan man gør det samtykke, Plaque index (PI) af Loe & Silness, blødning ved sondering (BOP) baseret på Carter og Barnes (hvis nogen blødning nummer 1 og dens fravær er 0), sonderingsdybde (PD) og kliniske tilknytningsniveauer (CAL) blev registreret. "Gruppe 1": (12 patienter) blev behandlet med mundhygiejneinstruktioner, afskalning og rodplaning og doxycyclin i 15 dage; og "Gruppe 2": (12 patienter) har samme behandling, men med placebo. Efter 12 uger vil deres periodontale tilstand og fastende blodsukker (FBS), glykeret hæmoglobin (HbA1c) niveau, blive revurderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Doxycyclin nedregulerer aktiviteten af ​​matrix metalloproteinaser (MMP'er), nøgledestruktive enzymer i parodontal sygdom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus type II (mindst 3 måneder før diagnosen og et fastende blodsukkerniveau på mere end 125 mg/dl) og har paradentose er en kronisk moderat (har et klinisk tilknytningsniveau på 3-4 mm) bughindebetændelse
  • Minimum 16 naturlige tænder og ingen parodontal behandling i de foregående 6 måneder - Havde en glykeret α hæmoglobin (HbA1c) værdi mellem 7-9 procent ved screening
  • Havde rapporteret ingen ændringer i diabetes medicin inden for de sidste 3 måneder var i pleje af en læge for deres diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Anamnese med allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen
  • Rygning
  • Diabetes-relateret nødsituation inden for 30 dage siden
  • Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Eller tager lav dosis daglig aspirin (75-325 mg)\
  • Brug af immunsuppressiv medicin; brug af antibiotika
  • Dialyse
  • Risiko for blødningskomplikationer
  • Typen af ​​sygdom periodontal (aggressiv)
  • En historie med periodontal behandling i de foregående 6 måneder
  • Ortodontisk behandling
  • Brug af udtagningsproteserne
  • Omfattende karies
  • Tandbylder eller infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oral doxycyclin
Orale kapsler af doxycyclin 100 mg blev anvendt
Oral doxycyclin 100 mg blev taget inden for 15 dage
Andre navne:
  • Gruppe A
Placebo komparator: oral placebo kapsel
oral placebo kapsel blev brugt
Oral placebo blev taget inden for 15 dage
Andre navne:
  • Gruppe B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde
Tidsramme: 15 dage
Periodontale prober måling (millimeter)
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 3 måneder
Blodprøve
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (Skøn)

26. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner