O efeito da terapia periodontal não cirúrgica mais doxiciclina na HbA1c em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
Os efeitos da terapia periodontal não cirúrgica mais doxiciclina na HbA1c em pacientes com diabetes mellitus tipo 2: ensaios clínicos randomizados
Mirar:
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia periodontal não cirúrgica mais doxiciclina no controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM tipo 2) que têm periodontite.
Materiais e métodos:
Um total de 24 pacientes com DM tipo 2 com periodontite serão selecionados para o estudo, e divididos aleatoriamente em dois grupos iguais, que tenham pelo menos 35 anos de idade e 16 dentes e diabetes tipo II (pelo menos os últimos 3 meses de diagnóstico de diabetes e sua FBS Mais de 110 têm), e também com doença periodontal crônica moderada (pelo menos em três áreas Nível de inserção a uma profundidade de 3-4 mm maxilar ou mandibular confirmado por exame clínico e sinais radiográficos estão sendo); Acontece em. A HbA1c inicial Os pacientes devem estar entre 7-9 por cento nos últimos três meses mudou sua medicação também encontrou as explicações necessárias sobre como fazer esse consentimento, índice de placa (PI) de Loe & Silness, sangramento à sondagem (BOP) com base em Carter e Barnes (se houver sangramento número 1 e sua ausência for 0), profundidade de sondagem (PD) e níveis clínicos de inserção (CAL) foram registrados. "Grupo 1": (12 pacientes) foi tratado com instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular e doxiciclina por 15 dias; e "Grupo 2": (12 pacientes) tem o mesmo tratamento, mas com placebo. Após 12 semanas, sua condição periodontal e glicemia de jejum (FBS), nível de hemoglobina glicada (HbA1c) serão reavaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus tipo II (pelo menos 3 meses antes do diagnóstico e nível de açúcar no sangue em jejum superior a 125 mg/dl) e com doença periodontal crônica moderada (com nível de inserção clínica de 3-4 mm) peritonite
- Mínimo de 16 dentes naturais e nenhum tratamento periodontal nos 6 meses anteriores, - Teve um valor de α hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7-9 por cento na triagem
- Não relataram mudanças nos medicamentos para diabetes nos últimos 3 meses e estavam sob os cuidados de um médico para tratar o diabetes.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Histórico de alergia aos medicamentos utilizados no estudo
- Fumar
- Emergência relacionada ao diabetes há 30 dias
- Uso de anti-inflamatórios não esteróides
- Ou tomando aspirina diária em baixa dose (75-325 mg)\
- Uso de medicamentos imunossupressores; uso de antibiótico
- Diálise
- Risco de complicações hemorrágicas
- O tipo de doença periodontal (Agressivo)
- Histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Tratamento ortodôntico
- Usando as próteses de remoção
- Cárie extensa
- Abscessos dentários ou infecções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: doxiciclina oral
Foram utilizadas cápsulas orais de doxiciclina 100 mg
|
Doxiciclina 100mg oral foi tomada em 15 dias
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: cápsula de placebo oral
cápsula de placebo oral foram usados
|
O placebo oral foi tomado em 15 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: 15 dias
|
Medição de sondas periodontais (milímetros)
|
15 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 3 meses
|
Teste de sangue
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças Periodontais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Doxiciclina
Outros números de identificação do estudo
- 515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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