L'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale associée à la doxycycline sur l'HbA1c chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
Les effets de la thérapie parodontale non chirurgicale associée à la doxycycline sur l'HbA1c chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 : un essai clinique randomisé
But:
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale plus la doxycycline sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 (type 2 DM) qui ont une parodontite.
Matériels et méthodes:
Un total de 24 patients DM de type 2 atteints de parodontite seront sélectionnés pour l'étude et divisés au hasard en deux groupes égaux, âgés d'au moins 35 ans et 16 dents et diabétiques de type II (au moins les 3 derniers mois de diagnostic du diabète et de son FBS Plus de 110 ont), et aussi avec une maladie parodontale chronique modérée (au moins dans trois domaines Le niveau d'attachement à une profondeur de 3-4 mm maxillaire ou mandibulaire a été confirmé par un examen clinique et des signes radiographiques sont en cours); Se déroule. L'HbA1c initial Les patients devraient être compris entre 7 et 9% au cours des trois derniers mois a changé ses médicaments a également trouvé les explications nécessaires sur la façon de faire ce consentement, indice de plaque (PI) par Loe & Silness, saignement au sondage (BOP) basé sur Carter et Barnes (s'il y a un saignement numéro 1 et son absence est 0), la profondeur de sondage (PD) et les niveaux d'attache clinique (CAL) ont été enregistrés. "Groupe 1": (12 patients) a été traité avec des instructions d'hygiène buccale, un détartrage et un surfaçage radiculaire et de la doxycycline pendant 15 jours ; et "Groupe 2": (12 patients) ont le même traitement mais avec un placebo, Après 12 semaines, leur état parodontal et leur taux de glycémie à jeun (FBS), d'hémoglobine glyquée (HbA1c), seront réévalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète sucré de type II (au moins 3 mois avant le diagnostic et taux de glycémie à jeun supérieur à 125 mg/dl) et atteints d'une maladie parodontale chronique modérée (niveau d'attache clinique de 3-4 mm) péritonite
- Minimum de 16 dents naturelles et aucun traitement parodontal au cours des 6 mois précédents, - Avait une valeur d'hémoglobine α glyquée (HbA1c) entre 7 et 9% au moment du dépistage
- N'avaient signalé aucun changement dans les médicaments contre le diabète au cours des 3 derniers mois étaient sous les soins d'un médecin pour leur diabète.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans l'étude
- Fumeur
- Urgence liée au diabète il y a moins de 30 jours
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Ou prendre de l'aspirine à faible dose quotidienne (75-325 mg)\
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs ; utilisation d'antibiotiques
- Dialyse
- Risque de complications hémorragiques
- Le type de maladie parodontale (agressif)
- Un antécédent de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- Un traitement orthodontique
- Utilisation des prothèses de retrait
- Caries dentaires étendues
- Abcès ou infections dentaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: doxycycline orale
Des capsules orales de doxycycline 100 mg ont été utilisées
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La doxycycline orale 100 mg a été prise dans les 15 jours
Autres noms:
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Comparateur placebo: gélule placebo orale
une capsule placebo orale a été utilisée
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Le placebo oral a été pris dans les 15 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de la poche parodontale
Délai: 15 jours
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Mesure des sondes parodontales (millimètres)
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 3 mois
|
Test sanguin
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Maladies parodontales
- Agents anti-infectieux
- Agents antibactériens
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- Doxycycline
Autres numéros d'identification d'étude
- 515
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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