非手术牙周治疗加强力霉素对2型糖尿病患者HbA1c的影响
2016年9月30日 更新者:Amirhossein Farahmand、Islamic Azad University, Tehran
非手术牙周治疗加强力霉素对 2 型糖尿病患者 HbA1c 的影响:一项随机临床试验
目的:
本研究的目的是调查非手术牙周治疗加多西环素对患有牙周炎的 2 型糖尿病(2 型糖尿病)患者血糖控制的影响。
材料和方法:
研究共选择 24 名伴有牙周炎的 2 型糖尿病患者,随机分为两组,年龄至少 35 岁,有 16 颗牙齿,患有 II 型糖尿病(至少诊断的最后 3 个月)糖尿病及其 FBS 超过 110 个),并且还患有慢性中度牙周病(至少在三个区域附着水平达到 3-4 毫米的上颌骨或下颌骨深度已通过临床检查和影像学检查确认);发生。 最初的 HbA1c 患者在过去三个月内应该在 7-9% 之间 已经改变了他的药物治疗 也找到了关于如何进行同意的必要解释,Loe & Silness 的斑块指数 (PI),探诊出血 (BOP) 基于记录 Carter 和 Barnes(如果任何出血次数为 1 且不存在为 0)、探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)。 “第 1 组”:(12 名患者)接受口腔卫生指导、洗牙、根面平整术和多西环素治疗 15 天; “第 2 组”:(12 名患者)接受相同的治疗,但使用安慰剂,12 周后他们的牙周状况和空腹血糖 (FBS)、糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平将被重新评估。
研究概览
详细说明
多西环素下调基质金属蛋白酶 (MMP) 的活性,基质金属蛋白酶是牙周病中的关键破坏性酶
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- II型糖尿病患者(诊断前至少3个月,并且空腹血糖水平超过125 mg / dl)并且患有牙周病是一种慢性中度(临床附着水平为3-4 mm)腹膜炎
- 至少有 16 颗天然牙齿,并且在之前的 6 个月内没有接受过牙周治疗, - 筛选时的糖化 α 血红蛋白 (HbA1c) 值在 7-9% 之间
- 曾报告在过去 3 个月内糖尿病药物没有变化,并在医生的治疗下治疗糖尿病。
排除标准:
- 怀孕或哺乳
- 对研究中使用的药物过敏史
- 抽烟
- 30 天内与糖尿病有关的紧急情况
- 使用非甾体抗炎药
- 或者每天服用低剂量阿司匹林(75-325 毫克)\
- 使用免疫抑制药物;抗生素使用
- 透析
- 出血并发症的风险
- 牙周病的类型(侵袭性)
- 过去 6 个月内有牙周治疗史
- 正畸治疗
- 使用可拆卸假肢
- 大面积龋齿
- 牙脓肿或感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计)
2016年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月30日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
强力霉素组的临床试验
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); American Heart Association完全的
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo终止