Die Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie plus Doxycyclin auf HbA1c bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
Die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie plus Doxycyclin auf HbA1c bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel:
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie plus Doxycyclin auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (Typ-2-DM) und Parodontitis zu untersuchen.
Materialen und Methoden:
Für die Studie werden insgesamt 24 Typ-2-DM-Patienten mit Parodontitis ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt, die mindestens 35 Jahre alt sind und 16 Zähne haben und Typ-II-Diabetes haben (mindestens in den letzten 3 Monaten nach der Diagnose). (Mehr als 110 Patienten leiden an Diabetes und seinem FBS) und auch an parodontaler Erkrankung. Sie sind chronisch mittelschwer (mindestens in drei Bereichen ist der Grad der Anheftung bis zu einer Tiefe von 3–4 mm im Ober- oder Unterkiefer durch klinische Untersuchung und röntgenologische Anzeichen bestätigt); Stattfinden. Der anfängliche HbA1c-Wert sollte in den letzten drei Monaten zwischen 7 und 9 Prozent liegen. Hat seine Medikation geändert, hat er auch die notwendigen Erklärungen dazu gefunden, wie das geht. Einwilligung, Plaque-Index (PI) von Loe & Silness, Blutung beim Sondieren (BOP) basierend auf Carter und Barnes (wenn eine Blutung die Nummer 1 hat und deren Fehlen 0 ist), die Sondierungstiefe (PD) und die klinischen Bindungsgrade (CAL) wurden aufgezeichnet. „Gruppe 1“: (12 Patienten) wurde 15 Tage lang mit Anweisungen zur Mundhygiene, Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung sowie Doxycyclin behandelt; und „Gruppe 2“: (12 Patienten) erhält die gleiche Behandlung, jedoch mit Placebo. Nach 12 Wochen werden ihr parodontaler Zustand und ihr Nüchternblutzuckerspiegel (FBS) sowie der glykierte Hämoglobinspiegel (HbA1c) neu bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (mindestens 3 Monate vor der Diagnose und einem Nüchternblutzuckerspiegel von mehr als 125 mg/dl) und einer Parodontitis handelt es sich um eine chronisch mittelschwere (klinisch anhaftende Größe von 3–4 mm) Peritonitis
- Mindestens 16 natürliche Zähne und keine parodontale Behandlung in den letzten 6 Monaten. - Hatte beim Screening einen Wert für glykiertes α-Hämoglobin (HbA1c) zwischen 7 und 9 Prozent
- Hatten in den letzten 3 Monaten keine Veränderungen der Diabetes-Medikamente gemeldet und waren wegen ihres Diabetes in ärztlicher Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorgeschichte einer Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente
- Rauchen
- Diabetesbedingter Notfall innerhalb von 30 Tagen
- Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente
- Oder nehmen Sie täglich niedrig dosiertes Aspirin (75–325 mg) ein.
- Verwendung immunsuppressiver Medikamente; Antibiotika-Einsatz
- Dialyse
- Risiko von Blutungskomplikationen
- Die Art der parodontalen Erkrankung (aggressiv)
- Eine Vorgeschichte parodontaler Behandlungen in den letzten 6 Monaten
- Kieferorthopädische Behandlung
- Verwendung der Entfernungsprothesen
- Ausgedehnte Zahnkaries
- Zahnabszesse oder Infektionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: orales Doxycyclin
Es wurden orale Kapseln mit 100 mg Doxycyclin verwendet
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Orales Doxycyclin 100 mg wurde innerhalb von 15 Tagen eingenommen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: orale Placebo-Kapsel
Es wurden orale Placebokapseln verwendet
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Innerhalb von 15 Tagen wurde ein orales Placebo eingenommen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tiefe der parodontalen Tasche
Zeitfenster: 15 Tage
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Messung parodontaler Sonden (Millimeter)
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15 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: 3 Monate
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Bluttest
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Parodontale Erkrankungen
- Antiinfektiva
- Antibakterielle Mittel
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Antimalariamittel
- Doxycyclin
Andere Studien-ID-Nummern
- 515
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