Wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej plus doksycykliny na HbA1c u pacjentów z cukrzycą typu 2
Wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej i doksycykliny na HbA1c u pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowane badania kliniczne
Cel:
Celem tego badania jest zbadanie wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia w połączeniu z doksycykliną na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM typu 2) z zapaleniem przyzębia.
Materiały i metody:
Do badania zostanie wybranych łącznie 24 pacjentów z cukrzycą typu 2 i zapaleniem przyzębia, którzy zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy, w wieku co najmniej 35 lat, z 16 zębami i cukrzycą typu II (co najmniej ostatnie 3 miesiące od rozpoznania cukrzyca i jej FBS ponad 110), a także z chorobami przyzębia są przewlekłe umiarkowane (co najmniej w trzech obszarach poziom przyczepu do głębokości 3-4 mm w szczęce lub żuchwie potwierdzono badaniem klinicznym i występują objawy radiologiczne); Ma miejsce. Początkowe HbA1c Pacjent powinien wynosić od 7 do 9 procent w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zmienił leki, znalazł również niezbędne wyjaśnienia, jak to zrobić, wskaźnik płytki nazębnej (PI) firmy Loe & Silness, krwawienie podczas sondowania (BOP) na podstawie Cartera i Barnesa (jeśli jakiekolwiek krwawienie miało numer 1, a jego brak wynosi 0), rejestrowano głębokość sondowania (PD) i poziomy przyczepu klinicznego (CAL). „Grupa 1”: (12 pacjentów) leczono instruktażem higieny jamy ustnej, skalingiem i wygładzaniem korzeni oraz doksycykliną przez 15 dni; i „Grupa 2”: (12 pacjentów) ma to samo leczenie, ale z placebo. Po 12 tygodniach ich stan przyzębia i poziom cukru we krwi na czczo (FBS), poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) zostaną ponownie ocenione.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu II (co najmniej 3 miesiące przed diagnozą i stężeniem cukru we krwi na czczo powyżej 125 mg/dl) oraz chorobą przyzębia jest przewlekłym umiarkowanym (posiada kliniczny poziom przyczepu 3-4 mm) zapaleniem otrzewnej
- Minimum 16 naturalnych zębów i brak leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Zgłosili brak zmian w leczeniu cukrzycy, w ciągu ostatnich 3 miesięcy byli pod opieką lekarza z powodu cukrzycy.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Historia alergii na leki stosowane w badaniu
- Palenie
- Nagła sytuacja związana z cukrzycą w ciągu ostatnich 30 dni
- Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- Lub codzienne przyjmowanie małej dawki aspiryny (75-325 mg)\
- Stosowanie leków immunosupresyjnych; stosowanie antybiotyków
- Dializa
- Ryzyko powikłań krwotocznych
- Rodzaj choroby przyzębia (agresywna)
- Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Leczenie ortodontyczne
- Korzystanie z protez do usuwania
- Rozległa próchnica zębów
- Ropnie zębów lub infekcje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: doksycyklina doustna
Zastosowano kapsułki doustne zawierające 100 mg doksycykliny
|
W ciągu 15 dni przyjęto doustną doksycyklinę 100 mg
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: doustna kapsułka placebo
zastosowano doustną kapsułkę placebo
|
Doustne placebo przyjmowano w ciągu 15 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: 15 dni
|
Pomiar sondy periodontologicznej (milimetry)
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie krwi
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Choroby przyzębia
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Doksycyklina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 515
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .