Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem sebészeti periodontális terápia plusz doxiciklin hatása a HbA1c-re 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2016. szeptember 30. frissítette: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

A nem sebészeti periodontális terápia plusz doxiciklin hatása a HbA1c-re 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálatok

Cél:

Ennek a vizsgálatnak a célja a nem sebészeti parodontális terápia és a doxiciklin hatásának vizsgálata a 2-es típusú diabetes mellitusban (2-es típusú DM) szenvedő periodontitisben szenvedő betegek glikémiás kontrolljára.

Anyagok és metódusok:

Összesen 24 parodontitisben szenvedő 2-es típusú DM-beteget választanak ki a vizsgálatba, és véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják őket, akik legalább 35 évesek és 16 fogúak és II-es típusú cukorbetegségben szenvednek (legalább a diagnózis utolsó 3 hónapjában). cukorbetegségben és annak FBS-ében több mint 110-en szenvednek), és a parodontális betegségben is krónikus mérsékelt (legalább három területen 3-4 mm-es maxilláris vagy alsó állcsont-mélységű kötődési szint klinikai vizsgálattal és radiográfiás tünetekkel igazolt); Zajlik. A kezdeti HbA1c betegeknek 7-9 százalék között kell lenniük az elmúlt három hónapban, megváltoztatta a gyógyszeres kezelését is megtalálta a szükséges magyarázatokat, hogyan kell ezt a beleegyezést, Plaque index (PI) by Loe & Silness, vérzés szondázáskor (BOP) alapján Carter és Barnes (ha a vérzés száma 1 és hiánya 0), a szondázási mélységet (PD) és a klinikai kötődési szinteket (CAL) rögzítettük. "1. csoport": (12 beteg) szájhigiénés oktatással, pikkelysömörrel és gyökérgyalulással, valamint doxiciklinnel kezelték 15 napig; és "2. csoport": (12 beteg) ugyanazt a kezelést kapják, de placebóval. 12 hét elteltével újraértékelik a parodontális állapotukat, az éhgyomri vércukorszintet (FBS), a glikált hemoglobin (HbA1c) szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A doxiciklin csökkenti a mátrix metalloproteinázok (MMP-k) aktivitását, amelyek a fogágybetegségben kulcsfontosságú destruktív enzimek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek (legalább 3 hónappal a diagnózis előtt, és az éhomi vércukorszint meghaladja a 125 mg/dl-t) és a fogágybetegségben szenvedő betegek krónikus, közepesen súlyos (klinikai kötődési szintje 3-4 mm) peritonitis.
  • Minimum 16 természetes fog, és az előző 6 hónapban nem volt parodontális kezelés, - Glikált α hemoglobin (HbA1c) értéke 7-9 százalék között volt a szűréskor
  • Azok, akik az elmúlt 3 hónapban nem számoltak be a cukorbetegség gyógyszereinek változásáról, cukorbetegségük miatt orvosi felügyelet alatt álltak.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • A vizsgálatban használt gyógyszerekkel szembeni allergia története
  • Dohányzó
  • Cukorbetegséggel kapcsolatos vészhelyzet 30 nappal ezelőtt
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Vagy kis adag napi aszpirint szed (75-325 mg)\
  • immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása; antibiotikum használat
  • Dialízis
  • Vérzéses szövődmények kockázata
  • A periodontális betegség típusa (agresszív)
  • Parodontális kezelés kórtörténete az elmúlt 6 hónapban
  • Fogszabályozási kezelés
  • Az eltávolító protézisek használata
  • Kiterjedt fogszuvasodás
  • Fogászati ​​tályogok vagy fertőzések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: orális doxiciklin
100 mg doxiciklin orális kapszulákat alkalmaztunk
Drog: Doxiciklin csoport
Az orális doxiciklint 100 mg-ot 15 napon belül vettek be
Más nevek:
  • A csoport
Placebo Comparator: orális placebo kapszula
orális placebo kapszulát alkalmaztak
Drog: placebo csoport
Orális placebót 15 napon belül vettek be
Más nevek:
  • B csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális zseb mélysége
Időkeret: 15 nap
Parodontális szondák mérése (milliméterben)
15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 3 hónap
Vérvizsgálat
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Islamic Azad University, Tehran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 515

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus fogágybetegséggel

Klinikai vizsgálatok a Doxiciklin csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel