Ei-kirurgisen periodontal Therapy Plus Doksisykliinin vaikutus HbA1c:hen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Ei-kirurgisen periodontal Therapy Plus doksisykliinin vaikutukset HbA1c:hen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: satunnaistetut kliiniset tutkimukset
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-kirurgisen parodontaalihoidon ja doksisykliinin vaikutusta glukoositasapainoon tyypin 2 diabetes mellitus (tyypin 2 DM) -potilailla, joilla on parodontiitti.
Materiaalit ja menetelmät:
Tutkimukseen valitaan yhteensä 24 parodontiittia sairastavaa tyypin 2 DM-potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, jotka ovat vähintään 35-vuotiaita ja 16 hammasta ja tyypin II diabetesta (vähintään viimeiset 3 kuukautta diagnoosista diabeteksesta ja sen FBS:stä Yli 110 sairastaa), ja myös periodontaaliset sairaudet ovat kroonisia keskivaikeita (vähintään kolmella alueella Kiinnitystaso 3-4 mm syvyyteen yläleuassa tai alaleuassa on vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa ja röntgenkuvauksia ollaan tekemässä); Tapahtuu. Alkuperäinen HbA1c Potilaiden tulisi olla välillä 7-9 prosenttia viimeisen kolmen kuukauden aikana on vaihtanut lääkitystään myös löytänyt tarvittavat selitykset siihen, miten tämä suostumus, Plakkiindeksi (PI) by Loe & Silness, verenvuoto koettamalla (BOP) perustuu Carter ja Barnes (jos verenvuodon numero 1 ja sen puuttuminen on 0), mittaussyvyys (PD) ja kliinisen kiinnittymisen tasot (CAL) kirjattiin. "Ryhmä 1": (12 potilasta) hoidettiin suun hygieniaohjeilla, hilseilyllä ja juurien höyläyksellä sekä doksisykliinillä 15 päivän ajan; ja "Ryhmä 2": (12 potilasta) on sama hoito, mutta lumelääkkeellä. 12 viikon kuluttua heidän parodontaalinsa tila ja paastoverensokeri (FBS), glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) taso arvioidaan uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin II diabetes mellitus (vähintään 3 kuukautta ennen diagnoosia ja A paastoverensokeritaso on yli 125 mg/dl) ja potilaalla on krooninen keskivaikea (kliininen kiinnittymisaste 3-4 mm) peritoniitti
- Vähintään 16 luonnollista hammasta, ei parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana, - glykoitunut α-hemoglobiini (HbA1c) oli 7-9 prosenttia seulonnassa
- Olivat lääkärin hoidossa diabeteksen vuoksi, kun he olivat ilmoittaneet, ettei diabeteslääkkeissä ole tapahtunut muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Tupakointi
- Diabetekseen liittyvä hätätilanne 30 päivän sisällä
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Tai ottaa pienen päivittäisen aspiriiniannoksen (75-325 mg)\
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö; antibioottien käyttöä
- Dialyysi
- Verenvuotokomplikaatioiden riski
- Parodontaalisairauden tyyppi (aggressiivinen)
- Parodontaalihoidon historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ortodonttinen hoito
- Irrotusproteesien käyttö
- Laaja karies
- Hampaiden paiseet tai infektiot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oraalinen doksisykliini
Käytettiin 100 mg:n doksisykliinin oraalisia kapseleita
|
Suun kautta otettu doksisykliini 100 mg otettiin 15 päivän kuluessa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: suun kautta otettava plasebokapseli
oraalista plasebokapselia
|
Suun kautta otettava lumelääke otettiin 15 päivän kuluessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Parodontaalimittaus (millimetreinä)
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykoitunut hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verikoe
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Parodontaaliset sairaudet
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Doksisykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 515
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .