Ferumoxytol-forstærket MR i billeddannelse af lymfeknuder hos patienter med stadium IIB-IIIC spiserørskræft

Inklusionskriterier:

• Patologisk bekræftet, lokalt fremskreden, malignitet i spiserøret; kræften kan involvere maven op til 5 cm; baseret på multi-disciplinær tumor bestyrelse diskussion, patienter er kandidater til tri-modalitet behandling

• Stage T1-4aN1-2, af American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. udgave, baseret på følgende minimumsarbejde:

  • Computertomografi (CT) bryst/mave med kontrast
  • Positron emissionstomografi (PET)/CT af hele kroppen eller kraniet til midten af ​​låret
  • Patienter skal have regional adenopati og have gennemgået endoskopisk biopsi med endoskopisk ultralyd (EUS) bevist peri-esophageal nodal involvering
• Forsøgspersoner må ikke have haft nogen tidligere behandling for kræft i spiserøret
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Antal hvide blodlegemer >= 3,0 K/cu mm
• Absolut neutrofiltal >= 1,5 K/cu mm
• Blodplader >= 100 K/cu mm
• Hæmoglobin >= 8,0 g/dl (Brugen af ​​transfusion eller anden opfindelse for at opnå hæmoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl er acceptabel)
• Total bilirubin =< 1,5 X institutionel øvre normalgrænse
• Aspartataminotransferase (AST)(serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 X institutionel øvre normalgrænse
• Kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for forsøgspersoner med kreatininniveauer over institutionel normal
• Serum ferritin < 2,0 X institutionel øvre normalgrænse
• Kvinde i den fødedygtige alder, en negativ serum- eller uringraviditetstest
• Vilje til at bruge passende prævention i 12 måneder efter afslutning af al behandling
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med cervikal eller Siewert 3 esophageal carcinom, som anbefales af det multidisciplinære tumornævn at have anden behandling end tri-modal kemo-strålebehandling (RT) efterfulgt af esophagektomi
• Forsøgspersoner med AJCC 7. udgave stadie TxN0, T4b og M1 sygdom
• Forudgående systemisk kemoterapi for esophageal cancer; forudgående kemoterapi for en anden malignitet er tilladt, så længe der er gået > 2 år siden afslutningen af ​​behandlingen for tidligere malignitet
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som ferumoxytol eller andre midler anvendt i undersøgelsen
• Tidligere bestråling af brystet eller stråling for kræft i spiserøret
• Anamnese med anden malignitet inden for de seneste 2 år undtagen ikke-melanomatøs hudkræft, bryst ductal carcinoma in situ (DCIS) og lavrisiko prostata adenokarcinom
• Medicinske kontraindikationer til esophagectomy
• Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi kemoradioterapi har potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger; fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til brugen af ​​ferumoxytol som kontrastmiddel hos moderen, bør amning afbrydes, hvis moderen får ferumoxytol under amning; mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention er også udelukket fra denne undersøgelse
• Personer med flere lægemiddelallergier og/eller forsøgspersoner, der har haft en allergisk reaktion på et hvilket som helst intravenøst ​​jernerstatningsprodukt eller en kendt historie med overfølsomhed over for ferumoxytol
• Forsøgspersoner med tegn på jernoverbelastning
• Human immundefekt virus (HIV)-positive patienter i antiretroviral kombinationsbehandling er ikke kvalificerede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med ferumoxytol
• Patienter med nyreinsufficiens; glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60
• Voksne patienter, der kræver overvåget anæstesi til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning
• Forsøgspersoner, der har en kontraindikation for MR: metal i deres kroppe (en pacemaker eller anden inkompatibel enhed), er stærkt ophidsede eller har allergi over for gadolinium (Gd) kontrastmateriale
• Personer med kendt leverinsufficiens eller cirrhose