Ferumoxytol-forbedret MR i avbildning av lymfeknuter hos pasienter med stadium IIB-IIIC spiserørskreft

Inklusjonskriterier:

• Patologisk bekreftet, lokalt avansert, malignitet i spiserøret; kreften kan involvere magen opptil 5 cm; basert på tverrfaglig diskusjon om tumorstyre, er pasienter kandidater for tri-modalitetsbehandling

• Stage T1-4aN1-2, av American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. utgave, basert på følgende minimumsarbeid:

  • Computertomografi (CT) bryst/buk med kontrast
  • Positronemisjonstomografi (PET)/CT av hele kroppen eller hodeskallebasen til midten av låret
  • Pasienter må ha regional adenopati og ha gjennomgått endoskopisk biopsi med endoskopisk ultralyd (EUS)-påvist peri-esophageal nodal involvering
• Forsøkspersonene må ikke ha hatt noen tidligere behandling for kreft i spiserøret
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Antall hvite blodlegemer >= 3,0 K/cu mm
• Absolutt nøytrofiltall >= 1,5 K/cu mm
• Blodplater >= 100 K/cu mm
• Hemoglobin >= 8,0 g/dl (Bruk av transfusjon eller annen oppfinnelse for å oppnå hemoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl er akseptabelt)
• Total bilirubin =< 1,5 X institusjonell øvre normalgrense
• Aspartataminotransferase (AST)(serumglutaminoksaloeddiktransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 X institusjonell øvre normalgrense
• Kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for forsøkspersoner med kreatininnivåer over institusjonsnormalen
• Serumferritin < 2,0 X institusjonell øvre normalgrense
• Kvinne i fertil alder, negativ serum- eller uringraviditetstest
• Vilje til å bruke adekvat prevensjon i 12 måneder etter fullført all behandling
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med cervical eller Siewert 3 esophageal carcinoma, som anbefales av det multidisiplinære tumorstyret å ha annen behandling enn tri-modal kjemo-strålebehandling (RT) etterfulgt av esophagektomi
• Forsøkspersoner med AJCC 7. utgave stadium TxN0, T4b og M1 sykdom
• Tidligere systemisk kjemoterapi for esophageal cancer; tidligere kjemoterapi for en annen malignitet er tillatt så lenge det har gått > 2 år siden fullført behandling for tidligere malignitet
• Historie om allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som ferumoksytol eller andre midler brukt i studien
• Tidligere bryststråling eller stråling for spiserørskreft
• Anamnese med annen malignitet de siste 2 årene unntatt ikke-melanomatøs hudkreft, duktalt brystkarsinom in situ (DCIS) og lavrisiko prostataadenokarsinom
• Medisinske kontraindikasjoner for esophagectomy
• Ukontrollert samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi kjemoradioterapi har potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter; fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn sekundært til bruk av ferumoksytol som kontrastmiddel hos moren, bør amming avbrytes hvis moren får ferumoksytol mens hun ammer; menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon er også ekskludert fra denne studien
• Personer med flere legemiddelallergier og/eller personer som har hatt en allergisk reaksjon på et hvilket som helst intravenøst ​​jernerstatningsprodukt eller en kjent historie med overfølsomhet overfor ferumoksytol
• Personer med tegn på jernoverbelastning
• Humant immunsviktvirus (HIV)-positive pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling er ikke kvalifisert på grunn av potensialet for farmakokinetiske interaksjoner med ferumoksytol
• Pasienter med nyresvikt; glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 60
• Voksne pasienter som trenger overvåket anestesi for magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning
• Personer som har en kontraindikasjon for MR: metall i kroppen (en pacemaker eller annen inkompatibel enhet), er alvorlig opphisset eller har allergi mot gadolinium (Gd) kontrastmateriale
• Personer med kjent leversvikt eller cirrhose