Ferumoxytol-förstärkt MRT vid avbildning av lymfkörtlar hos patienter med stadium IIB-IIIC matstrupscancer

Inklusionskriterier:

• Patologiskt bekräftad, lokalt avancerad, malignitet i matstrupen; cancern kan involvera magen upp till 5 cm; baserat på multidisciplinär tumörstyrelsediskussion är patienter kandidater för tri-modalitetsbehandling

• Steg T1-4aN1-2, av American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7:e upplagan, baserat på följande minimibearbetning:

  • Datortomografi (CT) bröst/buk med kontrast
  • Positronemissionstomografi (PET)/CT av hela kroppen eller skallbasen till mitten av låret
  • Patienter måste ha regional adenopati och ha genomgått endoskopisk biopsi med endoskopisk ultraljud (EUS)-beprövad peri-esofageal nodal involvering
• Försökspersoner får inte ha haft någon tidigare behandling för cancer i matstrupen
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Antal vita blodkroppar >= 3,0 K/cu mm
• Absolut antal neutrofiler >= 1,5 K/cu mm
• Blodplättar >= 100 K/cu mm
• Hemoglobin >= 8,0 g/dl (Användningen av transfusion eller annan uppfinning för att uppnå hemoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl är acceptabelt)
• Totalt bilirubin =< 1,5 X institutionell övre normalgräns
• Aspartataminotransferas (AST)(serumglutaminoxalättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 2,5 X institutionell övre normalgräns
• Kreatinin inom normala institutionella gränser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 för försökspersoner med kreatininnivåer över institutionell normal
• Serumferritin < 2,0 X institutionell övre normalgräns
• Kvinna i fertil ålder, negativt serum- eller uringraviditetstest
• Vilja att använda adekvat preventivmedel i 12 månader efter avslutad behandling
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med livmoderhalscancer eller Siewert 3 matstrupscancer, som rekommenderas av den multidisciplinära tumörstyrelsen att ha annan behandling än tri-modalitet kemo-strålbehandling (RT) följt av matstrupe.
• Försökspersoner med AJCC 7:e upplagan stadium TxN0, T4b och M1 sjukdom
• Tidigare systemisk kemoterapi för esofaguscancer; tidigare kemoterapi för en annan malignitet är tillåten så länge det har gått > 2 år sedan avslutad behandling för tidigare malignitet
• Historia av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som ferumoxytol eller andra medel som används i studien
• Tidigare bröststrålning eller strålning för esofaguscancer
• Andra maligniteter i anamnes under de senaste 2 åren förutom icke-melanomatös hudcancer, duktalt bröstcancer in situ (DCIS) och prostataadenokarcinom med låg risk
• Medicinska kontraindikationer för esofagektomi
• Okontrollerad samtidig sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom kemoradioterapi har potential för teratogena eller abortframkallande effekter; eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till användningen av ferumoxytol som kontrastmedel hos mamman, bör amningen avbrytas om mamman får ferumoxytol under amning; män som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel är också uteslutna från denna studie
• Försökspersoner med flera läkemedelsallergier och/eller försökspersoner som har haft en allergisk reaktion mot någon intravenös järnersättningsprodukt eller en känd historia av överkänslighet mot ferumoxytol
• Försökspersoner med tecken på överbelastning av järn
• Humant immunbristvirus (HIV)-positiva patienter på antiretroviral kombinationsterapi är inte berättigade på grund av risken för farmakokinetiska interaktioner med ferumoxytol
• Patienter med njurinsufficiens; glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60
• Vuxna patienter som behöver övervakad anestesi för magnetisk resonanstomografi (MRT).
• Försökspersoner som har en kontraindikation för MRT: metall i kroppen (en pacemaker eller annan inkompatibel enhet), är allvarligt upprörda eller har en allergi mot gadolinium (Gd) kontrastmaterial
• Personer med känd leverinsufficiens eller cirros