Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af blodtrykskontrol hos patienter med slagtilfælde ved at øge adgangen til en hjemmeblodtryksmåler

16. april 2024 opdateret af: Christina Mijalski, Stanford University

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om undervisning med en billig enhed kan bidrage til at forbedre blodtryk, helbredsresultater og patientens selveffektivitet uden at forværre uligheden mellem begunstigede og dårligt stillede patienter.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Forbedrer levering af en gratis blodtryksmanchet til hjemmet kontrollen over hypertension?
  2. Har levering af en gratis blodtryksmanchet til hjemmet en større indvirkning på kontrol af hypertension i dårligt stillede befolkningsgrupper?
  3. Formindsker forbedret kontrol af hjemmeblodtrykket uønskede patientresultater?

Deltagerne vil blive bedt om det

  • Tag deres blodtryk derhjemme og noter resultaterne
  • Deltage i opfølgende telefonopkald fra efterforskere ved 3 og 6 måneder

Forskere vil sammenligne patienter, der får hjemmeblodtryksmålere, med dem, der får rutineundervisning

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en anamnese med hypertension og et slagtilfælde i anamnesen (iskæmisk eller hæmoragisk), forbigående iskæmisk anfald (TIA), eller på anden måde har høj risiko for slagtilfælde, vil blive screenet for tilmelding.

Inklusions- og eksklusionskriterier vil blive gennemgået og bekræftet af et medlem af undersøgelsesteamet. Hvis patienten opfylder kriterierne, vil følgende ske:

Et medlem af undersøgelsesteamet (læge, sygeplejerske, undersøgelseskoordinator) vil beskrive undersøgelsen for patienten og informere dem om deres kandidatur. Hvis patienten tilkendegiver interesse i undersøgelsesdeltagelse, vil patienten få udleveret en skriftlig eller elektronisk samtykkeformular til gennemgang og underskrift. Patienten vil blive randomiseret til en af ​​to arme i undersøgelsen.

Ved tilmelding vil patienten gennemføre en indtagsundersøgelse. Inden hospitalsudskrivning vil patienter, der er randomiseret til arm 1 (kontrol) af undersøgelsen, modtage rutinemæssig undervisning i slagtilfældeudskrivning, som er standardbehandling. Ud over standardbehandlingen vil en apopleksisygeplejerske give og gennemgå en kort informationspjece (inkluderet i bilagene) med patienten om vigtigheden af ​​blodtryksovervågning.

Patienter randomiseret til arm 2 (intervention) vil også modtage denne undervisning som ovenfor. Derudover vil de blive udleveret en Omron Home Blood Pressure Cuff leveret af undersøgelsen. Sygeplejersken vil give yderligere undervisning i, hvordan man bruger manchetten, og hvordan man registrerer værdier i en blodtrykslog.

Tre måneder efter tilmeldingen vil et medlem af undersøgelsesteamet ringe til patienterne i begge arme for at udfylde et spørgeskema (inkluderet i vedhæftningen) over telefonen og give en blodtryksaflæsning ved hjælp af deres hjemmeblodtryksmanchet. Hvis det er nødvendigt, vil en telefontolk blive brugt.

Efter tre måneder vil patienter, der er randomiseret til arm 1 af undersøgelsen, modtage en blodtryksmanchet med posten med skriftlige instruktioner om, hvordan den skal bruges.

Seks måneder efter tilmeldingen vil et medlem af undersøgelsesteamet ringe til patienterne i begge arme for at udfylde et spørgeskema over telefonen og give en blodtryksaflæsning ved hjælp af deres hjemmeblodtryksmanchet. Hvis det er nødvendigt, vil en telefontolk blive brugt.

Patienten vil blive informeret om, at varigheden af ​​deres deltagelse i undersøgelsen er afsluttet. Alt studiemateriale givet til patienten er deres at beholde.

En diagramgennemgang vil blive udført for undersøgelsesdeltagerne for at give oplysninger om helbredsresultater i løbet af undersøgelsen og for at opnå blodtryksmålinger fra ambulante besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år indlagt på Stanford Hospital (SHC) slagtilfælde og udskrives til hjemmet eller akut genoptræning
  • Diagnose af iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller på anden måde anset for at have øget risiko for slagtilfælde af det behandlende team (f.eks. asymptomatisk carotisstenose).
  • Ingen brugbar blodtryksmanchet til hjemmet tilgængelig
  • Diagnose af hypertension eller forhøjet blodtryk (> 130/80) vedrørende den behandlende kliniker for hypertension
  • Deltager eller surrogat i stand til at anvende en hjemmeblodtryksmanchet på deltageren
  • Patient eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) accepterer at deltage og kan give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt en anden blodtryks- eller sekundær forebyggende interventionsforskningsundersøgelse
  • Overarmsomkreds > 20 tommer
  • Enhver anden grund, der efter investigatorens mening gør personen til en dårlig kandidat til deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage rutinemæssig undervisning i apopleksi, som er standardbehandling. En apopleksisygeplejerske vil give og gennemgå sammen med patienten en kort informationspjece om vigtigheden af ​​blodtryksovervågning.
Eksperimentel: Adgang til blodtryksovervågning
Deltagerne vil også modtage undervisningen administreret til kontrolgruppen. Derudover vil de blive udleveret en Omron Home Blood Pressure Cuff leveret af undersøgelsen. Sygeplejersken vil give yderligere undervisning i, hvordan man bruger manchetten, og hvordan man registrerer værdier i en blodtrykslog.
Brug af en Omron Home Blood Pressure Cuff til at overvåge blodtrykket efter udskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Måned 3
Hjemmeblodtryksmålinger leveret af patienten ved måned 3
Måned 3
Blodtryk
Tidsramme: Måned 6
Hjemmeblodtryksmålinger leveret af patienten ved måned 6
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: Måned 3 og 6
Patientudfald
Måned 3 og 6
Forekomst af TIA
Tidsramme: Måned 3 og 6
Patientudfald
Måned 3 og 6
Enhver indlæggelse
Tidsramme: Måned 3 og 6
Patientudfald
Måned 3 og 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liron D Kraler, MD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Christina M Mijalski Sells, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

3
Abonner