Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-intensitet blodgennemstrømningsrestriktionstræning som en præoperativ rehabiliteringsmodalitet til at forbedre postoperative resultater for ACL-rekonstruktion

20. maj 2022 opdateret af: Anikar Chhabra, Mayo Clinic
Forskere forsøger at finde ud af, om brugen af ​​lavintensive styrkeøvelser i løbet af de 2 uger før operationen, og mens blodgennemstrømningen til benet er reduceret, vil forbedre resultaterne efter operationen for at reparere et skadet ledbånd i knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være mellem 13 og 40 år
  • Forsøgspersoner skal tidligere have været diagnosticeret med en rift i det forreste korsbånd i en af ​​underekstremiteterne, som kræver kirurgisk rekonstruktion
  • Forsøgspersoner skal være i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens varighed
  • Forsøgspersonerne skal have normal kontralateral lemstyrke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nogen personlig historie med dyb venetrombose eller med en sådan historie i deres nærmeste familie
  • Forsøgspersoner, der har multi-ligamentøse skader i knæet, der kræver modificeret postoperativ aflæsning
  • Forsøgspersoner, der har tidligere haft rekonstruktioner af forreste korsbånd i enten det berørte eller upåvirkede ben
  • Forsøgspersoner med manglende evne eller vilje hos den enkelte eller juridiske værge til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsning (BFR) gruppe
Forsøgspersoner, der tidligere er diagnosticeret med en overrevet ACL, som endnu ikke har gennemgået kirurgisk rekonstruktion og præoperativ rehabilitering, vil lave en række lavintensive styrkeøvelser, mens blodgennemstrømningen til benet reduceres af en blodgennemstrømningsbegrænsende manchet.
Enhed: Blodstrømsbegrænsning (BFR) manchet
Oppustelig manchet, der ligner en blodtryksmanchet, påført den proksimale del af lårbenet på den berørte underekstremitet pustet op for at tilstoppe blodgennemstrømningen
Sham-komparator: SHAM Blood Flow Restriction (BFR) gruppe
Forsøgspersoner, der tidligere er diagnosticeret med en overrevet ACL, som endnu ikke har gennemgået kirurgisk rekonstruktion og præoperativ rehabilitering, vil lave en række lavintensive styrkeøvelser, mens en blodgennemstrømningsbegrænsende manchet anvendes, men inflationstrykket vil være begrænset
Enhed: SHAM Blood Flow Restriction (BFR) manchet
Oppustelig manchet, der ligner en blodtryksmanchet, påført den proksimale del af lårbenet på den berørte underekstremitet med begrænset oppustningstryk for ikke at tilstoppe blodgennemstrømningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskeldiameter (hypertrofi)
Tidsramme: 2 uger før operation, 8-10 dage efter operation
Målt ved hjælp af ultralydsbilleder af muskulaturen og det bløde væv i quadriceps femoris
2 uger før operation, 8-10 dage efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: 2 uger før operation, 4 uger før operation, 8 uger efter operation
Muskelstyrke vil blive målt i forsøgspersoner som procentstyrken af ​​det skadede ben sammenlignet med det ikke-skadede ben baseret på håndholdt dynamometer og antallet af benpres udført ved maksimum 1-rep.
2 uger før operation, 4 uger før operation, 8 uger efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anikar Chhabra, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-008473

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL skade

Kliniske forsøg med Blodstrømsbegrænsning (BFR) manchet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner