- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02858011
Effekten af et pengeoverførselsprogram og forebyggende ernæringspakker på husholdningernes velfærd og børns ernæringsstatus i Mali (Jigisemejiri)
I de sidste to årtier er pengeoverførselsprogrammer (CT) dukket op som en populær tilgang til langsigtet fattigdomsbekæmpelse. Mens hovedmålet med pengeoverførselsprogrammer er at reducere fattigdom, har de også potentialet til at forbedre mange udviklingsresultater, såsom sundhed og uddannelse.
Mens mange undersøgelser, hovedsageligt i Latinamerika og Asien, har undersøgt virkningerne af CT'er på fattigdom og fødevaresikkerhed og for det meste har fundet positive virkninger, er mindre kendt om virkningerne af CT'er i Afrika syd for Sahara, og især Vestafrika. På trods af det faktum, at kontantoverførsler har vist sig at føre til fald i fattigdom, forbedringer i husholdningernes fødevaresikkerhed og stigninger i sundhedstjenesteudnyttelsen, er indvirkningen på børns ernæringsstatus (herunder antropometriske mål) generelt lille (Manley, Gitter og Slavchevska 2013). Som følge heraf står politikere og regeringer tilbage med spørgsmålet om, hvordan man designer sociale sikkerhedsnet, såsom kontantoverførsler, for at opnå større indvirkning på kostkvalitet, sundhed og ernæring.
Det overordnede mål med denne forskning er at generere evidens og viden om et integreret program implementeret af Malis regering, som omfatter en kombination af kontantoverførsler og målrettede ernæringsinterventioner. De genererede oplysninger vil informere programimplementere og politiske beslutningstagere om de bedste muligheder for at forbedre fødevaresikkerheden og ernæringen blandt sårbare grupper og enkeltpersoner i Vestafrika. Konkret er hovedformålene med forskningen
- At levere dokumentation for bidraget af integrerede sociale overførselsprogrammer til at forbedre husholdningernes velfærd, fødevaresikkerhed, diætdiversitet og mødres og børns ernæring i Vestafrika.
- At teste forskellige funktioner og kombinationer af pengeoverførsler og målrettede ernæringsinterventioner og vurdere deres indvirkning på fødevaresikkerhed og mødres og børns ernæring og sundhedsresultater i Mali.
- For at generere viden om virkningsvejene for disse forskellige programpakker, identificere de mest effektive og effektive modaliteter i forbindelse med Mali og udlede erfaringer fra andre lande i regionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Kontantfordeling inden for de seneste 12 måneder
- Adfærdsmæssigt: Ledsager informationssessioner om sundhed, børns ernæring, husholdningsøkonomi og uddannelse inden for de sidste 12 måneder
- Andet: Kontantfordeling i de første 36 måneder
- Adfærdsmæssigt: Ledsager informationssessioner om sundhed, børns ernæring, husholdningsøkonomi og uddannelse i løbet af de første 36 måneder
- Kosttilskud: Forebyggende ernæringspakker inden for de sidste 12 måneder
Detaljeret beskrivelse
Forskningen omfatter to undersøgelsesdesign: i) en gentagen tværsnitsundersøgelse (basislinje, midtlinje og slutlinje) i en stikprøve på 1.440 børn mellem 6 og 24 måneder, primært for at vurdere programmets indvirkning på børns ernæring og sundhedsresultater; ii) en panelundersøgelse, der følger en kohorte på 2.880 børn over 3 år, hovedsageligt med fokus på evaluering af husholdningernes velfærdsresultater. Undersøgelsen vil blive udført i de 96 kommuner, hvor Jigisemejiri-programmet er ved at blive implementeret, beliggende i 5 regioner i Mali: Sikasso, Koulikoro, Segou, Mopti og Kayes. Data vil blive indsamlet ved baseline (2014, T=0), midtlinje (2016, T=~24 måneder) og slutlinje (2018, T=~48 måneder).
Programmet er implementeret i 48 måneder. Forsøgsgruppen modtager kontantoverførsel og grupperådgivningsintervention i 36 måneder. I løbet af de sidste 12 måneder har forsøgsgruppen ikke modtaget nogen intervention. Kontrolgruppen modtager ingen intervention i løbet af de første 36 måneder, men modtager kontantoverførsel og grupperådgivning i løbet af de sidste 12 måneder. I en delprøve af kommuner fra forsøgsgruppen blev landsbyer randomiseret til enten at modtage forebyggende ernæringspakker (PNP) eller ingenting. Virkningen af PNP analyseres ved at sammenligne landsbyer, der modtog PNP, og landsbyer, der ikke modtog PNP i løbet af de sidste 12 måneder af programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bamako, Mali
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en husstand, der er begunstiget af Jigisemejiri-programmet
- At have et barn mellem 6 og 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte misdannelser, der hæmmer antropometriske målinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol- og sammenligningsgruppe -kontantoverførselsprogram
Programmet gennemføres over 48 måneder.
I løbet af de første 36 måneder modtager kontrolgruppen ingen intervention.
I løbet af de sidste 12 måneder modtager støtteberettigede modtagere kontantoverførsel og ledsagende informationssessioner om sundhed, børns ernæring, husholdningsøkonomi hver tredje måned (identisk med forsøgsgruppen).
|
Tre-måneders uddeling af kontanter (30.000 FCFA/trimester) til husstande, der er begunstigede af Jigisemejiri-programmet.
Store gruppesamlinger af kontantbegunstigede organiseres parallelt med kontantudlodningerne.
Under disse møder præsenterer og diskuterer lokale NGO'er et emne relateret til sundhed, børns ernæring, husholdningsøkonomi eller uddannelse.
|
|
Eksperimentel: Jigisemejiri kontantoverførselsprogram
Ubetingede kontanter uddeles hver 3. måned til modtagere af Jigisemejiri-programmet.
Under kontantuddelinger arrangeres informationsmøder om sundhed, børns ernæring, husholdningsøkonomi og uddannelse af lokale ngo'er.
|
Tre-måneders uddeling af kontanter (30.000 FCFA/trimester) til husstande, der er begunstigede af Jigisemejiri-programmet.
Store gruppesamlinger af kontantbegunstigede organiseres parallelt med kontantudlodningerne.
Under disse møder præsenterer og diskuterer lokale NGO'er et emne relateret til sundhed, børns ernæring, husholdningsøkonomi eller uddannelse.
|
|
Eksperimentel: Jigisemejiri - Forebyggende ernæringspakker
Husstande, der tilhører forsøgsgruppen, som tidligere har modtaget kontantoverførsel og informationssessioner om sundhed, børns ernæring, husholdningsøkonomi og uddannelse i 36 måneder, hvor børn og/eller gravide/ammende kvinder har modtaget rationer af beriget mel (PNP) i løbet af de sidste 12 måneder af projektet
|
Tre-måneders uddeling af kontanter (30.000 FCFA/trimester) til husstande, der er begunstigede af Jigisemejiri-programmet.
Store gruppesamlinger af kontantbegunstigede organiseres parallelt med kontantudlodningerne.
Under disse møder præsenterer og diskuterer lokale NGO'er et emne relateret til sundhed, børns ernæring, husholdningsøkonomi eller uddannelse.
Berigede meltilskud til børn (Supercereal Plus) og gravide/ammende mødre (super Cereal)
|
|
Aktiv komparator: Kontrol- og sammenligningsgruppe - Forebyggende ernæringspakker
Husstande tilhørende forsøgsgruppen, som tidligere har modtaget kontantoverførsel og informationssessioner om sundhed, børns ernæring, husholdningsøkonomi og uddannelse i 36 måneder, med børn og/eller gravide/ammende kvinder
|
Tre-måneders uddeling af kontanter (30.000 FCFA/trimester) til husstande, der er begunstigede af Jigisemejiri-programmet.
Store gruppesamlinger af kontantbegunstigede organiseres parallelt med kontantudlodningerne.
Under disse møder præsenterer og diskuterer lokale NGO'er et emne relateret til sundhed, børns ernæring, husholdningsøkonomi eller uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn Højde-for-alder Z-score
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
|
For at beregne WHZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt
|
Efter 24 måneders programimplementering
|
|
Værdien af husholdningernes forbrug
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
|
Husholdningernes forbrug omfatter fødevarer og ikke-fødevarerelateret økonomisk forbrug
|
Efter 24 måneders programimplementering
|
|
Husholdningernes kostdiversitet
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
|
Husstandens kostdiversitet estimeres ved en diætdiversitetsscore, der tæller fødevaregrupper
|
Efter 24 måneders programimplementering
|
|
Barn Højde-for-alder Z-score
Tidsramme: Efter 48 måneders programimplementering (kun i tværsnitsundersøgelse)
|
For at beregne HAZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt (kun i tværsnitsundersøgelse)
|
Efter 48 måneders programimplementering (kun i tværsnitsundersøgelse)
|
|
Værdien af husholdningernes forbrug
Tidsramme: Efter 48 måneders programimplementering
|
Husholdningernes forbrug omfatter fødevarer og ikke-fødevarerelateret økonomisk forbrug
|
Efter 48 måneders programimplementering
|
|
Husholdningernes kostdiversitet
Tidsramme: Efter 48 måneders programimplementering
|
Husstandens kostdiversitet estimeres ved en diætdiversitetsscore, der tæller fødevaregrupper
|
Efter 48 måneders programimplementering
|
|
Barnets vægt-til-højde Z-score
Tidsramme: Efter 48 måneders programimplementering (kun i tværsnitsundersøgelse)
|
For at beregne WHZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt (kun i tværsnitsundersøgelse)
|
Efter 48 måneders programimplementering (kun i tværsnitsundersøgelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn Vægt-til-højde Z-score
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
|
For at beregne WHZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt
|
Efter 24 måneders programimplementering
|
|
Forekomst af børnespild
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
For at beregne WHZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt
|
Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
|
Forekomst af børnehæmning
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
For at beregne WHZ-score vil WHO's vækstreference for 2006 blive brugt
|
Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
|
Børns hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
|
|
Forekomst af børneanæmi
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
|
|
Body Mass Index for primær omsorgsperson for indeksbarn
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
|
|
Tidlig børns udvikling
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
|
|
Børnesygelighed (akutte luftvejsinfektioner, feber, opkastning, diarré)
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
|
|
Pårørendes viden og praksis relateret til spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF), børns sundhed og hygiejne
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
|
|
Husholdningernes formue og opsparing
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
|
|
Uddannelsesniveau for husstandsmedlemmer
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
|
|
Husholdningernes fødevaresikkerhed
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
Målt ved Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
|
Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
|
Husstandssammensætning
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
Dette indebærer husstandsstørrelsen, antallet af enforælderhusstande, monogame og polygame husstande, antal spædbørn og børn.
|
Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
|
Husholdningernes landbrugsproduktion
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
Sammensætningen og mængden af alle afgrøder dyrket af husholdningen i løbet af det sidste år tilbagekaldes
|
Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
|
Kognitiv funktion af husstandens overhoved
Tidsramme: Efter 24 måneders programimplementering
|
Målt ved rumlig Stroop-test og cifferspan-test (frem og tilbage)
|
Efter 24 måneders programimplementering
|
|
Husstandsmedlemmers trivsel
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
Trivsel vurderes ved at måle stress, angst, psykisk velbefindende, partnervold, ægteskabelig kvalitet, depression, forekomst af tvister og ressourceallokering.
|
Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
|
Kvinders empowerment
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
Målt med pro-WEAI instrument tilpasset lokal kontekst
|
Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
|
Børns diætdiversitet
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
Børns diætdiversitet estimeres ved hjælp af en diætdiversitetsscore, der tæller forbrugte fødevaregrupper
|
Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
|
Professionel beskæftigelse af husstandsmedlemmer
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
Vi vurderer, om husstandsmedlemmer har forskellige formelle og uformelle professionelle erhverv eller primære indtægtsskabende aktiviteter mellem intervention og kontrolgruppe
|
Efter 24 måneder og 48 måneders programimplementering
|
|
Omkreds af barn midt på overarmen
Tidsramme: Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
Efter 24 måneder og 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
|
|
Moderens hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Efter 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
Efter 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
|
|
Maternel anæmi
Tidsramme: Efter 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
Efter 48 måneder (kun i tværsnitsundersøgelse) af programimplementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Dan Gilligan, PhD, IFPRI
- Studiestol: Marie Ruel, PhD, IFPRI
- Ledende efterforsker: Melissa Hidrobo, PhD, IFPRI
- Ledende efterforsker: Shalini Roy, PhD, IFPRI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-26-PHND-M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .