- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02858011
Wpływ programu transferów pieniężnych i profilaktycznych pakietów żywieniowych na dobrobyt gospodarstw domowych i stan odżywienia dzieci w Mali (Jigisemejiri)
W ciągu ostatnich dwóch dekad programy transferu gotówki (CT) stały się popularnym podejściem do długoterminowego zmniejszania ubóstwa. Chociaż głównym celem programów transferu środków pieniężnych jest zmniejszenie ubóstwa, mają one również potencjał poprawy wielu wyników rozwojowych, takich jak zdrowie i edukacja.
Podczas gdy wiele badań, głównie w Ameryce Łacińskiej i Azji, dotyczyło wpływu CT na ubóstwo i bezpieczeństwo żywnościowe i w większości wykazało pozytywny wpływ, mniej wiadomo na temat wpływu CT w Afryce na południe od Sahary i , w szczególności Afryki Zachodniej. Co więcej, pomimo faktu, że wykazano, że transfery pieniężne prowadzą do zmniejszenia ubóstwa, poprawy bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych i zwiększenia korzystania z usług zdrowotnych, wpływ na stan odżywienia dzieci (w tym pomiary antropometryczne) jest na ogół niewielki (Manley, Gitter i Sławczewska 2013). W związku z tym decydenci i rządy stoją przed pytaniem, jak zaprojektować siatki bezpieczeństwa socjalnego, takie jak transfery pieniężne, aby osiągnąć większy wpływ na jakość diety, zdrowie i odżywianie.
Ogólnym celem tych badań jest zebranie dowodów i wiedzy na temat zintegrowanego programu realizowanego przez rząd Mali, który obejmuje połączenie transferów pieniężnych i ukierunkowanych interwencji żywieniowych. Wygenerowane informacje będą informować realizatorów programów i decydentów o najlepszych opcjach poprawy bezpieczeństwa żywnościowego i odżywiania wśród wrażliwych grup i osób w Afryce Zachodniej. W szczególności główne cele badań to
- Dostarczenie dowodów na wkład zintegrowanych programów transferów socjalnych w poprawę dobrobytu gospodarstw domowych, bezpieczeństwa żywnościowego, różnorodności diet oraz żywienia matek i dzieci w Afryce Zachodniej.
- Aby przetestować różne funkcje i kombinacje transferów pieniężnych i ukierunkowanych interwencji żywieniowych oraz ocenić ich wpływ na bezpieczeństwo żywnościowe oraz żywienie matek i dzieci oraz wyniki zdrowotne w Mali.
- Aby wygenerować wiedzę na temat ścieżek oddziaływania tych różnych pakietów programów, zidentyfikować najskuteczniejsze i najskuteczniejsze sposoby w kontekście Mali i wyciągnąć wnioski dla innych krajów w regionie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Dystrybucja środków pieniężnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Behawioralne: Towarzyszące sesje informacyjne dotyczące zdrowia, żywienia dzieci, ekonomii gospodarstwa domowego i edukacji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Inny: Dystrybucja gotówki w ciągu pierwszych 36 miesięcy
- Behawioralne: Towarzyszące sesje informacyjne dotyczące zdrowia, żywienia dzieci, ekonomii gospodarstwa domowego i edukacji przez pierwsze 36 miesięcy
- Suplement diety: Pakiety Żywienia Profilaktycznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje dwa projekty badań: i) powtórne badanie przekrojowe (linia wyjściowa, środkowa i końcowa) na próbie 1440 dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy, głównie w celu oceny wpływu programu na żywienie dzieci i wyniki zdrowotne; ii) badanie panelowe obejmujące kohortę 2880 dzieci w wieku powyżej 3 lat, koncentrujące się głównie na ocenie wyników dobrostanu gospodarstw domowych. Badanie zostanie przeprowadzone w 96 gminach, w których realizowany jest program Jigisemejiri, położonych w 5 regionach Mali: Sikasso, Koulikoro, Segou, Mopti i Kayes. Dane zostaną zebrane na początku (2014, T=0), w połowie (2016, T=~24 miesiące) i na końcu (2018, T=~48 miesięcy).
Program realizowany jest przez 48 miesięcy. Grupa eksperymentalna otrzymuje transfer pieniężny i grupową interwencję doradczą przez 36 miesięcy. W ciągu ostatnich 12 miesięcy grupa eksperymentalna nie była poddawana żadnej interwencji. Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej interwencji w ciągu pierwszych 36 miesięcy, ale otrzymuje przelew pieniężny i doradztwo grupowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy. W podpróbie gmin z grupy eksperymentalnej wsie zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej pakiety żywieniowe (PNP) lub nieotrzymujące nic. Wpływ PNP jest analizowany poprzez porównanie wsi, które otrzymały PNP i wsi, które nie otrzymały PNP w ciągu ostatnich 12 miesięcy trwania programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bamako, Mali
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc gospodarstwem domowym, które jest beneficjentem programu Jigisemejiri
- Posiadanie dziecka w wieku od 6 do 24 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzone wady rozwojowe utrudniające pomiary antropometryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolno-porównawcza - program przekazów pieniężnych
Program realizowany jest przez 48 miesięcy.
W ciągu pierwszych 36 miesięcy grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej interwencji.
W ciągu ostatnich 12 miesięcy uprawnieni beneficjenci otrzymują przekaz pieniężny i towarzyszące im sesje informacyjne dotyczące zdrowia, żywienia dzieci, ekonomii gospodarstwa domowego co trzy miesiące (identycznie jak w grupie eksperymentalnej).
|
Trzymiesięczna dystrybucja gotówki (30 000 FCFA/trymestr) do gospodarstw domowych będących beneficjentami programu Jigisemejiri.
Równolegle z dystrybucją gotówki organizowane są duże spotkania grupowe beneficjentów pieniężnych.
Podczas tych spotkań lokalne organizacje pozarządowe prezentują i omawiają tematy związane ze zdrowiem, żywieniem dzieci, ekonomią gospodarstwa domowego czy edukacją.
|
|
Eksperymentalny: Program transferu gotówki Jigisemejiri
Bezwarunkowa gotówka przekazywana jest co 3 miesiące beneficjentom programu Jigisemejiri.
Podczas rozdawania gotówki lokalne organizacje pozarządowe organizują spotkania informacyjne dotyczące zdrowia, żywienia dzieci, ekonomii gospodarstw domowych i edukacji.
|
Trzymiesięczna dystrybucja gotówki (30 000 FCFA/trymestr) do gospodarstw domowych będących beneficjentami programu Jigisemejiri.
Równolegle z dystrybucją gotówki organizowane są duże spotkania grupowe beneficjentów pieniężnych.
Podczas tych spotkań lokalne organizacje pozarządowe prezentują i omawiają tematy związane ze zdrowiem, żywieniem dzieci, ekonomią gospodarstwa domowego czy edukacją.
|
|
Eksperymentalny: Jigisemejiri - pakiety żywieniowe profilaktyczne
Gospodarstwa domowe należące do grupy eksperymentalnej, które wcześniej przez 36 miesięcy otrzymywały Przelew pieniężny i sesje informacyjne dotyczące zdrowia, żywienia dzieci, ekonomiki gospodarstwa domowego i edukacji, z dziećmi i/lub kobietami w ciąży/karmiącymi otrzymującymi racje mąki wzbogaconej (PNP) w ciągu ostatnich 12 miesięcy z projektu
|
Trzymiesięczna dystrybucja gotówki (30 000 FCFA/trymestr) do gospodarstw domowych będących beneficjentami programu Jigisemejiri.
Równolegle z dystrybucją gotówki organizowane są duże spotkania grupowe beneficjentów pieniężnych.
Podczas tych spotkań lokalne organizacje pozarządowe prezentują i omawiają tematy związane ze zdrowiem, żywieniem dzieci, ekonomią gospodarstwa domowego czy edukacją.
Wzbogacone suplementy mąki dla dzieci (Supercereal Plus) i matek w ciąży/karmiących (super Cereal)
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna i porównawcza - Pakiety Żywienia Profilaktycznego
Gospodarstwa domowe należące do grupy eksperymentalnej, które wcześniej otrzymały Przelew pieniężny i sesje informacyjne dotyczące zdrowia, żywienia dzieci, ekonomiki i edukacji gospodarstw domowych przez 36 miesięcy, z dziećmi i/lub kobietami w ciąży/karmiącymi
|
Trzymiesięczna dystrybucja gotówki (30 000 FCFA/trymestr) do gospodarstw domowych będących beneficjentami programu Jigisemejiri.
Równolegle z dystrybucją gotówki organizowane są duże spotkania grupowe beneficjentów pieniężnych.
Podczas tych spotkań lokalne organizacje pozarządowe prezentują i omawiają tematy związane ze zdrowiem, żywieniem dzieci, ekonomią gospodarstwa domowego czy edukacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Z dla wzrostu dziecka dla wieku
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach realizacji programu
|
Do obliczenia wyników WHZ zostanie wykorzystany wskaźnik wzrostu WHO z 2006 r
|
Po 24 miesiącach realizacji programu
|
|
Wartość konsumpcji gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach realizacji programu
|
Konsumpcja gospodarstw domowych obejmuje konsumpcję gospodarczą związaną z żywnością i niezwiązaną z żywnością
|
Po 24 miesiącach realizacji programu
|
|
Różnorodność diety gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach realizacji programu
|
Zróżnicowanie dietetyczne gospodarstw domowych jest szacowane na podstawie wyniku zróżnicowania dietetycznego zliczającego grupy żywności
|
Po 24 miesiącach realizacji programu
|
|
Wynik Z dla wzrostu dziecka dla wieku
Ramy czasowe: Po 48 miesiącach realizacji programu (tylko w badaniu przekrojowym)
|
Do obliczenia wyników HAZ zostanie wykorzystany wskaźnik wzrostu WHO z 2006 r. (tylko w badaniu przekrojowym)
|
Po 48 miesiącach realizacji programu (tylko w badaniu przekrojowym)
|
|
Wartość konsumpcji gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Po 48 miesiącach realizacji programu
|
Konsumpcja gospodarstw domowych obejmuje konsumpcję gospodarczą związaną z żywnością i niezwiązaną z żywnością
|
Po 48 miesiącach realizacji programu
|
|
Różnorodność diety gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Po 48 miesiącach realizacji programu
|
Zróżnicowanie dietetyczne gospodarstw domowych jest szacowane na podstawie wyniku zróżnicowania dietetycznego zliczającego grupy żywności
|
Po 48 miesiącach realizacji programu
|
|
Waga dziecka do wzrostu Z-score
Ramy czasowe: Po 48 miesiącach realizacji programu (tylko w badaniu przekrojowym)
|
Do obliczenia wyników WHZ zostanie wykorzystany wskaźnik wzrostu WHO z 2006 r. (tylko w badaniu przekrojowym)
|
Po 48 miesiącach realizacji programu (tylko w badaniu przekrojowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga dziecka do wzrostu Z-score
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach realizacji programu
|
Do obliczenia wyników WHZ zostanie wykorzystany wskaźnik wzrostu WHO z 2006 r
|
Po 24 miesiącach realizacji programu
|
|
Rozpowszechnienie wyniszczenia dzieci
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Do obliczenia wyników WHZ zostanie wykorzystany wskaźnik wzrostu WHO z 2006 r
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
|
Rozpowszechnienie karłowatości u dzieci
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Do obliczenia wyników WHZ zostanie wykorzystany wskaźnik wzrostu WHO z 2006 r
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
|
Stężenie hemoglobiny dziecięcej
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
|
|
Częstość występowania anemii u dzieci
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
|
|
Wskaźnik masy ciała głównego opiekuna dziecka z indeksu
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
|
|
Wczesny rozwój dziecka
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
|
|
Zachorowalność dzieci (ostre infekcje dróg oddechowych, gorączka, wymioty, biegunka)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
|
|
Wiedza i praktyki opiekuna związane z żywieniem niemowląt i małych dzieci (IYCF), zdrowiem i higieną dzieci
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
|
|
Majątek i oszczędności gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
|
|
Poziom wykształcenia członków gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
Mierzone za pomocą skali dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych (HFIAS)
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
|
Skład gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
Obejmuje to wielkość gospodarstw domowych, liczbę gospodarstw jednoosobowych, gospodarstw monogamicznych i poligamicznych, liczbę niemowląt i dzieci.
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
|
Produkcja rolna w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
Przypomina się skład i ilość wszystkich upraw uprawianych przez gospodarstwo domowe w ciągu ostatniego roku
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
|
Funkcje poznawcze głowy rodziny
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach realizacji programu
|
Mierzone za pomocą przestrzennego testu Stroopa i testu rozpiętości cyfr (do przodu i do tyłu)
|
Po 24 miesiącach realizacji programu
|
|
Dobro domowników
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
Dobrostan oceniany jest poprzez pomiar stresu, lęku, dobrostanu psychicznego, przemocy ze strony partnera, jakości małżeństwa, depresji, występowania sporów i alokacji zasobów.
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
|
Wzmocnienie pozycji kobiet
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
Zmierzone za pomocą instrumentu pro-WEAI dostosowanego do lokalnego kontekstu
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
|
Różnorodność diety dzieci
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Różnorodność dietetyczna dzieci jest szacowana na podstawie oceny różnorodności dietetycznej, uwzględniającej spożywane grupy żywności
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
|
Zawód zawodowy domowników
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
Oceniamy, czy członkowie gospodarstwa domowego mają różne formalne i nieformalne zawody zawodowe lub główne czynności generujące dochód między grupą interwencyjną a kontrolną
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach realizacji programu
|
|
Obwód środkowego ramienia dziecka
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Po 24 miesiącach i 48 miesiącach (tylko w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
|
|
Stężenie hemoglobiny matki
Ramy czasowe: Po 48 miesiącach (jedynie w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Po 48 miesiącach (jedynie w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
|
|
Anemia matki
Ramy czasowe: Po 48 miesiącach (jedynie w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Po 48 miesiącach (jedynie w badaniu przekrojowym) realizacji programu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dan Gilligan, PhD, IFPRI
- Krzesło do nauki: Marie Ruel, PhD, IFPRI
- Główny śledczy: Melissa Hidrobo, PhD, IFPRI
- Główny śledczy: Shalini Roy, PhD, IFPRI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-26-PHND-M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .