- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02858011
Влияние программы денежных переводов и пакетов профилактического питания на благосостояние домохозяйств и состояние питания детей в Мали (Jigisemejiri)
За последние два десятилетия программы денежных переводов (ДТ) стали популярным подходом к долгосрочному сокращению бедности. Хотя основной целью программ денежных переводов является сокращение бедности, они также могут улучшить многие результаты развития, такие как здравоохранение и образование.
В то время как во многих исследованиях, в основном в Латинской Америке и Азии, изучалось влияние КТ на бедность и продовольственную безопасность и в большинстве случаев были обнаружены положительные последствия, меньше известно о воздействии КТ на Африку к югу от Сахары и , в частности, Западной Африки. Более того, несмотря на то, что денежные переводы, как было показано, приводят к сокращению бедности, улучшению продовольственной безопасности домохозяйств и увеличению использования медицинских услуг, воздействие на состояние питания детей (включая антропометрические показатели), как правило, невелико (Мэнли, Гиттер и Славчевская 2013). Следовательно, перед политиками и правительствами остается вопрос о том, как разработать системы социальной защиты, такие как денежные переводы, чтобы добиться большего воздействия на качество рациона, здоровье и питание.
Общая цель этого исследования — собрать фактические данные и знания о комплексной программе, реализуемой правительством Мали, которая включает в себя сочетание денежных переводов и целенаправленных мероприятий в области питания. Полученная информация будет информировать исполнителей программ и политиков о наилучших вариантах улучшения продовольственной безопасности и питания уязвимых групп и отдельных лиц в Западной Африке. В частности, основными задачами исследования являются
- Предоставить доказательства вклада комплексных программ социальных выплат в повышение благосостояния домохозяйств, продовольственной безопасности, разнообразия рациона питания и питания матери и ребенка в Западной Африке.
- Тестирование различных функций и комбинаций денежных пособий и целенаправленных мероприятий в области питания, а также оценка их воздействия на продовольственную безопасность, питание матерей и детей и результаты в отношении здоровья в Мали.
- Для получения знаний о путях воздействия этих различных программных пакетов, определения наиболее эффективных и действенных модальностей в контексте Мали и извлечения уроков для других стран региона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Распределение денежных средств за последние 12 месяцев
- Поведенческий: Сопровождение информационных сессий по вопросам здоровья, детского питания, экономики домохозяйства и образования за последние 12 месяцев
- Другой: Распределение денежных средств в течение первых 36 месяцев
- Поведенческий: Сопровождение информационных сессий по вопросам здоровья, детского питания, экономики домохозяйства и образования в течение первых 36 месяцев
- Диетическая добавка: Пакеты профилактического питания за последние 12 месяцев
Подробное описание
Исследование предполагает два плана исследования: i) повторное поперечное обследование (исходное, среднее и конечное) в выборке из 1440 детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, в основном для оценки воздействия программы на питание детей и результаты в отношении здоровья; ii) панельное исследование когорты из 2880 детей в возрасте старше 3 лет, основное внимание в котором уделялось оценке результатов благосостояния домохозяйств. Исследование будет проводиться в 96 коммунах, где реализуется программа Джигисемеджири, расположенных в 5 регионах Мали: Сикасо, Куликоро, Сегу, Мопти и Кайес. Данные будут собираться на исходном уровне (2014 г., T = 0), среднем уровне (2016 г., T = ~ 24 месяца) и конечном этапе (2018 г., T = ~ 48 месяцев).
Программа реализуется в течение 48 месяцев. Экспериментальная группа получает денежные переводы и групповое консультирование в течение 36 месяцев. В течение последних 12 месяцев экспериментальная группа не подвергалась никакому вмешательству. Контрольная группа не получает вмешательства в течение первых 36 месяцев, но получает денежные переводы и групповые консультации в течение последних 12 месяцев. В подвыборке коммун из экспериментальной группы деревни были рандомизированы для получения пакетов профилактического питания (ППП) или ничего. Воздействие PNP анализируется путем сравнения сел, получивших PNP, и сел, не получивших PNP в течение последних 12 месяцев программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bamako, Мали
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть домохозяйством, которое является бенефициаром программы Jigisemejiri
- Наличие ребенка в возрасте от 6 до 24 месяцев
Критерий исключения:
- Врожденные пороки развития, препятствующие антропометрическим измерениям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа контроля и сравнения - программа денежных переводов
Программа реализуется в течение 48 месяцев.
В течение первых 36 месяцев контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.
В течение последних 12 месяцев правомочные бенефициары получают денежный перевод и сопутствующие информационные сессии по вопросам здоровья, детского питания, экономики домохозяйства каждые три месяца (аналогично экспериментальной группе).
|
Трехмесячное распределение денежных средств (30 000 франков франков за триместр) среди домохозяйств, являющихся бенефициарами программы Jigisemejiri.
Параллельно с раздачей наличных денег организуются большие групповые собрания получателей наличных денег.
Во время этих встреч местные НПО представляют и обсуждают темы, связанные со здоровьем, питанием детей, экономикой домохозяйств или образованием.
|
Экспериментальный: Программа денежных переводов Jigisemejiri
Безусловные денежные средства распределяются каждые 3 месяца среди бенефициаров программы Jigisemejiri.
Во время раздачи наличных местные НПО организуют информационные сессии по вопросам здоровья, питания детей, экономики домохозяйств и образования.
|
Трехмесячное распределение денежных средств (30 000 франков франков за триместр) среди домохозяйств, являющихся бенефициарами программы Jigisemejiri.
Параллельно с раздачей наличных денег организуются большие групповые собрания получателей наличных денег.
Во время этих встреч местные НПО представляют и обсуждают темы, связанные со здоровьем, питанием детей, экономикой домохозяйств или образованием.
|
Экспериментальный: Jigisemejiri - Пакеты профилактического питания
Домохозяйства, входящие в экспериментальную группу, ранее получавшие Денежный перевод и информационные занятия по здоровью, детскому питанию, экономике домохозяйства и образованию в течение 36 месяцев, с детьми и/или беременными/кормящими женщинами, получавшими рационы обогащенной муки (ПНМ) в течение последних 12 месяцев проекта
|
Трехмесячное распределение денежных средств (30 000 франков франков за триместр) среди домохозяйств, являющихся бенефициарами программы Jigisemejiri.
Параллельно с раздачей наличных денег организуются большие групповые собрания получателей наличных денег.
Во время этих встреч местные НПО представляют и обсуждают темы, связанные со здоровьем, питанием детей, экономикой домохозяйств или образованием.
Обогащенные мучные добавки для детей (Supercereal Plus) и беременных/кормящих мам (super Cereal)
|
Активный компаратор: Группа контроля и сравнения - Пакеты профилактического питания
Домохозяйства, относящиеся к экспериментальной группе, ранее получавшие денежные переводы и информационные сессии по здоровью, детскому питанию, экономике домохозяйств и образованию в течение 36 месяцев, с детьми и/или беременными/кормящими женщинами
|
Трехмесячное распределение денежных средств (30 000 франков франков за триместр) среди домохозяйств, являющихся бенефициарами программы Jigisemejiri.
Параллельно с раздачей наличных денег организуются большие групповые собрания получателей наличных денег.
Во время этих встреч местные НПО представляют и обсуждают темы, связанные со здоровьем, питанием детей, экономикой домохозяйств или образованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Z-показатель роста ребенка к возрасту
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
|
Для расчета показателей WHZ будет использоваться эталон роста ВОЗ за 2006 г.
|
Через 24 месяца реализации программы
|
Стоимость потребления домохозяйств
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
|
Потребление домашних хозяйств включает продовольственное и непродовольственное экономическое потребление.
|
Через 24 месяца реализации программы
|
Диетическое разнообразие домашних хозяйств
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
|
Разнообразие рациона питания домохозяйства оценивается по показателю разнообразия рациона, учитывающему группы продуктов питания.
|
Через 24 месяца реализации программы
|
Z-показатель роста ребенка к возрасту
Временное ограничение: Через 48 месяцев реализации программы (только в перекрестном исследовании)
|
Для расчета показателей HAZ будет использоваться эталон роста ВОЗ за 2006 г. (только в перекрестном обследовании).
|
Через 48 месяцев реализации программы (только в перекрестном исследовании)
|
Стоимость потребления домохозяйств
Временное ограничение: Через 48 месяцев реализации программы
|
Потребление домашних хозяйств включает продовольственное и непродовольственное экономическое потребление.
|
Через 48 месяцев реализации программы
|
Диетическое разнообразие домашних хозяйств
Временное ограничение: Через 48 месяцев реализации программы
|
Разнообразие рациона питания домохозяйства оценивается по показателю разнообразия рациона, учитывающему группы продуктов питания.
|
Через 48 месяцев реализации программы
|
Z-показатель веса ребенка к росту
Временное ограничение: Через 48 месяцев реализации программы (только в перекрестном исследовании)
|
Для расчета баллов WHZ будет использоваться эталон роста ВОЗ за 2006 г. (только в перекрестном обследовании).
|
Через 48 месяцев реализации программы (только в перекрестном исследовании)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Z-показатель массы тела ребенка к росту
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
|
Для расчета показателей WHZ будет использоваться эталон роста ВОЗ за 2006 г.
|
Через 24 месяца реализации программы
|
Распространенность детского истощения
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Для расчета показателей WHZ будет использоваться эталон роста ВОЗ за 2006 г.
|
Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Распространенность задержки роста у детей
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Для расчета показателей WHZ будет использоваться эталон роста ВОЗ за 2006 г.
|
Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Концентрация гемоглобина у детей
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
|
Распространенность детской анемии
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
|
Индекс массы тела основного опекуна индексного ребенка
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
|
Раннее развитие ребенка
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
|
Детская заболеваемость (ОРЗ, лихорадка, рвота, диарея)
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
|
Знания и практика лица, осуществляющего уход, связанные с кормлением детей грудного и раннего возраста (КДГР), здоровьем и гигиеной детей
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
|
Домашние активы и сбережения
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
|
Уровень образования членов домохозяйства
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
|
Продовольственная безопасность домашних хозяйств
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Измеряется по Шкале доступа к продовольственной безопасности домохозяйств (HFIAS)
|
Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Бытовой состав
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Это влечет за собой размер домохозяйства, количество домохозяйств с одним родителем, моногамных и полигамных домохозяйств, количество младенцев и детей.
|
Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Домашнее сельскохозяйственное производство
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Вспоминается состав и количество всего урожая, выращенного домохозяйством за последний год.
|
Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Когнитивная функция главы семьи
Временное ограничение: Через 24 месяца реализации программы
|
Измерено с помощью пространственного теста Струпа и теста диапазона цифр (вперед и назад)
|
Через 24 месяца реализации программы
|
Благополучие домочадцев
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Благополучие оценивается путем измерения стресса, беспокойства, психологического благополучия, насилия со стороны партнера, качества брака, депрессии, возникновения споров и распределения ресурсов.
|
Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Расширение прав и возможностей женщин
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Измерено с помощью инструмента pro-WEAI, адаптированного к местным условиям
|
Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Разнообразие детского питания
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Разнообразие питания детей оценивается по шкале разнообразия питания, учитывающей группы потребляемых продуктов.
|
Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Профессиональная деятельность членов домохозяйства
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Мы оцениваем, имеют ли члены домохозяйства разные формальные и неформальные профессиональные занятия или основные виды деятельности, приносящие доход, между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Через 24 месяца и 48 месяцев реализации программы
|
Окружность середины плеча ребенка
Временное ограничение: Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
Через 24 месяца и 48 месяцев (только при поперечном обследовании) реализации программы
|
|
Концентрация материнского гемоглобина
Временное ограничение: Через 48 месяцев (только в перекрестном исследовании) реализации программы
|
Через 48 месяцев (только в перекрестном исследовании) реализации программы
|
|
Материнская анемия
Временное ограничение: Через 48 месяцев (только в перекрестном исследовании) реализации программы
|
Через 48 месяцев (только в перекрестном исследовании) реализации программы
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Dan Gilligan, PhD, IFPRI
- Учебный стул: Marie Ruel, PhD, IFPRI
- Главный следователь: Melissa Hidrobo, PhD, IFPRI
- Главный следователь: Shalini Roy, PhD, IFPRI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-26-PHND-M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .