- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02858011
Die Wirkung eines Cash-Transfer-Programms und vorbeugender Ernährungspakete auf das Wohlergehen der Haushalte und den Ernährungszustand von Kindern in Mali (Jigisemejiri)
In den letzten zwei Jahrzehnten haben sich Geldtransferprogramme (CT) zu einem beliebten Ansatz zur langfristigen Linderung der Armut entwickelt. Während das Hauptziel von Cash-Transfer-Programmen darin besteht, die Armut zu verringern, haben sie auch das Potenzial, viele Entwicklungsergebnisse wie Gesundheit und Bildung zu verbessern.
Während viele Studien, hauptsächlich in Lateinamerika und Asien, die Auswirkungen von CTs auf Armut und Ernährungssicherheit untersucht und größtenteils positive Auswirkungen festgestellt haben, ist weniger über die Auswirkungen von CTs in Afrika südlich der Sahara bekannt , insbesondere Westafrika. Darüber hinaus sind die Auswirkungen auf den Ernährungszustand von Kindern (einschließlich anthropometrischer Messungen) im Allgemeinen gering (Manley, Gitter, and Slavchevska 2013). Politiker und Regierungen stehen daher vor der Frage, wie soziale Sicherheitsnetze wie Geldtransfers gestaltet werden können, um eine größere Wirkung auf Ernährungsqualität, Gesundheit und Ernährung zu erzielen.
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, Beweise und Erkenntnisse über ein integriertes Programm zu generieren, das von der Regierung von Mali umgesetzt wird und eine Kombination aus Geldtransfers und gezielten Ernährungsinterventionen umfasst. Die generierten Informationen werden Programmumsetzer und politische Entscheidungsträger über die besten Optionen zur Verbesserung der Ernährungssicherheit und Ernährung von gefährdeten Gruppen und Einzelpersonen in Westafrika informieren. Insbesondere sind die Hauptziele der Forschung
- Beweise für den Beitrag integrierter Sozialtransferprogramme zur Verbesserung des Wohlergehens der Haushalte, der Ernährungssicherheit, der Ernährungsvielfalt und der Ernährung von Müttern und Kindern in Westafrika zu liefern.
- Um verschiedene Merkmale und Kombinationen von Geldtransfers und gezielten Ernährungsinterventionen zu testen und ihre Auswirkungen auf die Ernährungssicherheit und die Ernährung von Müttern und Kindern sowie die Gesundheitsergebnisse in Mali zu bewerten.
- Um Wissen über die Wirkungspfade dieser verschiedenen Programmpakete zu generieren, die effektivsten und effizientesten Modalitäten im Kontext von Mali zu identifizieren und Lehren daraus für andere Länder in der Region zu ziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Barausschüttung während der letzten 12 Monate
- Verhalten: Begleitende Informationsveranstaltungen zu Gesundheit, Kinderernährung, Haushaltsökonomie und Bildung in den letzten 12 Monaten
- Sonstiges: Barausschüttung während der ersten 36 Monate
- Verhalten: Begleitende Informationsveranstaltungen zu Gesundheit, Kinderernährung, Haushaltsökonomie und Bildung während der ersten 36 Monate
- Nahrungsergänzungsmittel: Präventive Ernährungspakete während der letzten 12 Monate
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung umfasst zwei Studiendesigns: i) eine wiederholte Querschnittsbefragung (Baseline, Midline und Endline) bei einer Stichprobe von 1.440 Kindern im Alter zwischen 6 und 24 Monaten, hauptsächlich um die Auswirkungen des Programms auf die Ernährung und Gesundheit von Kindern zu bewerten; ii) eine Panelstudie nach einer Kohorte von 2.880 Kindern über 3 Jahre, die sich hauptsächlich auf die Bewertung der Ergebnisse des Wohlergehens von Haushalten konzentriert. Die Studie wird in den 96 Gemeinden durchgeführt, in denen das Jigisemejiri-Programm umgesetzt wird, und zwar in 5 Regionen Malis: Sikasso, Koulikoro, Segou, Mopti und Kayes. Die Daten werden zu Studienbeginn (2014, T=0), Mittellinie (2016, T=~24 Monate) und Endlinie (2018, T=~48 Monate) erhoben.
Das Programm wird für 48 Monate durchgeführt. Die Versuchsgruppe erhält 36 Monate lang die Bargeldtransfer- und Gruppenberatungsintervention. Während der letzten 12 Monate erhält die Versuchsgruppe keine Intervention. Die Kontrollgruppe erhält in den ersten 36 Monaten keine Intervention, erhält aber in den letzten 12 Monaten Geldtransfer und Gruppenberatung. In einer Teilstichprobe von Gemeinden aus der experimentellen Gruppe wurden die Dörfer randomisiert, um entweder präventive Ernährungspakete (PNP) oder nichts zu erhalten. Die Auswirkungen von PNP werden analysiert, indem Dörfer verglichen werden, die PNP erhalten haben, und Dörfer, die PNP in den letzten 12 Monaten des Programms nicht erhalten haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bamako, Mali
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Haushalt zu sein, der vom Jigisemejiri-Programm profitiert
- Ein Kind zwischen 6 und 24 Monaten haben
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Fehlbildungen, die anthropometrische Messungen erschweren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontroll- und Vergleichsgruppen-Cash-Transfer-Programm
Das Programm wird während 48 Monaten durchgeführt.
Während der ersten 36 Monate erhält die Kontrollgruppe keine Intervention.
Während der letzten 12 Monate erhalten Anspruchsberechtigte alle drei Monate eine Geldüberweisung und begleitende Informationsveranstaltungen zu Gesundheit, Kinderernährung, Haushaltsökonomie (identisch mit der Versuchsgruppe).
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Dreimonatige Auszahlung von Bargeld (30.000 FCFA/Trimester) an Haushalte, die vom Jigisemejiri-Programm profitieren.
Parallel zu den Barausschüttungen werden große Gruppentreffen von Geldempfängern organisiert.
Während dieser Treffen präsentieren und diskutieren lokale NGOs ein Thema im Zusammenhang mit Gesundheit, Kinderernährung, Haushaltsökonomie oder Bildung.
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Experimental: Jigisemejiri-Geldtransferprogramm
Bedingungsloses Bargeld wird alle 3 Monate an die Begünstigten des Jigisemejiri-Programms verteilt.
Während der Geldausgabe werden Informationsveranstaltungen zu Gesundheit, Kinderernährung, Haushaltsökonomie und Bildung von lokalen NGOs organisiert.
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Dreimonatige Auszahlung von Bargeld (30.000 FCFA/Trimester) an Haushalte, die vom Jigisemejiri-Programm profitieren.
Parallel zu den Barausschüttungen werden große Gruppentreffen von Geldempfängern organisiert.
Während dieser Treffen präsentieren und diskutieren lokale NGOs ein Thema im Zusammenhang mit Gesundheit, Kinderernährung, Haushaltsökonomie oder Bildung.
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Experimental: Jigisemejiri - Präventive Ernährungspakete
Haushalte der Versuchsgruppe, die zuvor 36 Monate lang Geldtransfers und Informationsveranstaltungen zu Gesundheit, Kinderernährung, Haushaltsökonomie und Bildung erhalten haben, wobei Kinder und/oder schwangere/stillende Frauen in den letzten 12 Monaten Rationen mit angereichertem Mehl (PNP) erhalten haben von dem Projekt
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Dreimonatige Auszahlung von Bargeld (30.000 FCFA/Trimester) an Haushalte, die vom Jigisemejiri-Programm profitieren.
Parallel zu den Barausschüttungen werden große Gruppentreffen von Geldempfängern organisiert.
Während dieser Treffen präsentieren und diskutieren lokale NGOs ein Thema im Zusammenhang mit Gesundheit, Kinderernährung, Haushaltsökonomie oder Bildung.
Angereicherte Mehlzusätze für Kinder (Supercereal Plus) und schwangere/stillende Mütter (Super Cereal)
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Aktiver Komparator: Kontroll- und Vergleichsgruppe – Präventive Ernährungspakete
Haushalte der Experimentalgruppe, die zuvor 36 Monate lang Geldtransfers und Informationsveranstaltungen zu Gesundheit, Kinderernährung, Haushaltsökonomie und Bildung erhalten haben, mit Kindern und/oder schwangeren/stillenden Frauen
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Dreimonatige Auszahlung von Bargeld (30.000 FCFA/Trimester) an Haushalte, die vom Jigisemejiri-Programm profitieren.
Parallel zu den Barausschüttungen werden große Gruppentreffen von Geldempfängern organisiert.
Während dieser Treffen präsentieren und diskutieren lokale NGOs ein Thema im Zusammenhang mit Gesundheit, Kinderernährung, Haushaltsökonomie oder Bildung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergröße des Kindes im Verhältnis zum Alter Z-Score
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
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Zur Berechnung der WHZ-Scores wird die WHO-Wachstumsreferenz von 2006 verwendet
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Nach 24 Monaten Programmumsetzung
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Wert des Haushaltsverbrauchs
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
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Der Haushaltsverbrauch umfasst den lebensmittelbezogenen und den nicht lebensmittelbezogenen wirtschaftlichen Verbrauch
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Nach 24 Monaten Programmumsetzung
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Ernährungsvielfalt im Haushalt
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
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Die Ernährungsvielfalt im Haushalt wird anhand eines Ernährungsdiversitäts-Scores geschätzt, der Lebensmittelgruppen zählt
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Nach 24 Monaten Programmumsetzung
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Körpergröße des Kindes im Verhältnis zum Alter Z-Score
Zeitfenster: Nach 48 Monaten Programmdurchführung (nur in Querschnittsbefragung)
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Zur Berechnung der HAZ-Scores wird die WHO-Wachstumsreferenz von 2006 verwendet (nur in Querschnittserhebungen)
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Nach 48 Monaten Programmdurchführung (nur in Querschnittsbefragung)
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Wert des Haushaltsverbrauchs
Zeitfenster: Nach 48 Monaten Programmumsetzung
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Der Haushaltsverbrauch umfasst den lebensmittelbezogenen und den nicht lebensmittelbezogenen wirtschaftlichen Verbrauch
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Nach 48 Monaten Programmumsetzung
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Ernährungsvielfalt im Haushalt
Zeitfenster: Nach 48 Monaten Programmumsetzung
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Die Ernährungsvielfalt im Haushalt wird anhand eines Ernährungsdiversitäts-Scores geschätzt, der Lebensmittelgruppen zählt
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Nach 48 Monaten Programmumsetzung
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Gewicht-für-Höhe-Z-Score des Kindes
Zeitfenster: Nach 48 Monaten Programmdurchführung (nur in Querschnittsbefragung)
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Zur Berechnung der WHZ-Scores wird die WHO-Wachstumsreferenz von 2006 verwendet (nur in Querschnittserhebungen)
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Nach 48 Monaten Programmdurchführung (nur in Querschnittsbefragung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht-für-Höhe-Z-Score des Kindes
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
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Zur Berechnung der WHZ-Scores wird die WHO-Wachstumsreferenz von 2006 verwendet
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Nach 24 Monaten Programmumsetzung
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Verbreitung von Auszehrung bei Kindern
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Zur Berechnung der WHZ-Scores wird die WHO-Wachstumsreferenz von 2006 verwendet
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Prävalenz von Wachstumsverzögerung bei Kindern
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Zur Berechnung der WHZ-Scores wird die WHO-Wachstumsreferenz von 2006 verwendet
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Hämoglobinkonzentration bei Kindern
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Prävalenz der kindlichen Anämie
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Body-Mass-Index der primären Bezugsperson des Indexkindes
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Frühkindliche Entwicklung
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Kindermorbidität (akute Infektionen der Atemwege, Fieber, Erbrechen, Durchfall)
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Kenntnisse und Praktiken der Betreuer in Bezug auf die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF), die Gesundheit und Hygiene von Kindern
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Haushaltsvermögen und Ersparnisse
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Bildungsniveau der Haushaltsmitglieder
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Ernährungssicherheit der Haushalte
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Gemessen mit der Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Haushaltszusammensetzung
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Dazu gehören die Haushaltsgröße, die Anzahl der Einelternhaushalte, monogame und polygame Haushalte, die Anzahl der Säuglinge und Kinder.
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Landwirtschaftliche Haushaltsproduktion
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Die Zusammensetzung und Menge aller im letzten Jahr vom Haushalt angebauten Feldfrüchte werden abgerufen
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Kognitive Funktion des Haushaltsvorstands
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Programmumsetzung
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Gemessen durch räumlichen Stroop-Test und Digit-Span-Test (vorwärts und rückwärts)
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Nach 24 Monaten Programmumsetzung
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Wohlbefinden der Haushaltsmitglieder
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Das Wohlbefinden wird durch Messung von Stress, Angst, psychischem Wohlbefinden, Partnergewalt, Ehequalität, Depression, Auftreten von Streitigkeiten und Ressourcenallokation bewertet.
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Die Ermächtigung der Frauen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Gemessen mit einem an den lokalen Kontext angepassten Pro-WEAI-Instrument
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Ernährungsvielfalt bei Kindern
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Die Ernährungsvielfalt von Kindern wird anhand eines Ernährungsdiversitäts-Scores geschätzt, der die konsumierten Lebensmittelgruppen zählt
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Berufliche Tätigkeit der Haushaltsmitglieder
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Wir beurteilen, ob Haushaltsmitglieder unterschiedliche formelle und informelle Berufstätigkeiten oder hauptsächlich einkommensgenerierende Aktivitäten zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe ausüben
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten Programmumsetzung
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Mittlerer Oberarmumfang des Kindes
Zeitfenster: Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Nach 24 Monaten und 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Mütterliche Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Nach 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Nach 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Mütterliche Anämie
Zeitfenster: Nach 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Nach 48 Monaten (nur in Querschnittsbefragung) Programmdurchführung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Dan Gilligan, PhD, IFPRI
- Studienstuhl: Marie Ruel, PhD, IFPRI
- Hauptermittler: Melissa Hidrobo, PhD, IFPRI
- Hauptermittler: Shalini Roy, PhD, IFPRI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2014-26-PHND-M
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