- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02858011
Het effect van een geldtransferprogramma en preventieve voedingspakketten op het welzijn van huishoudens en de voedingsstatus van kinderen in Mali (Jigisemejiri)
In de afgelopen twee decennia zijn geldtransferprogramma's (CT) naar voren gekomen als een populaire benadering van armoedebestrijding op de lange termijn. Hoewel het belangrijkste doel van geldtransferprogramma's is om armoede terug te dringen, hebben ze ook het potentieel om veel ontwikkelingsresultaten te verbeteren, zoals gezondheid en onderwijs.
Hoewel veel studies, voornamelijk in Latijns-Amerika en Azië, de effecten van CT's op armoede en voedselzekerheid hebben onderzocht en voor het grootste deel positieve effecten hebben gevonden, is er minder bekend over de effecten van CT's in Afrika ten zuiden van de Sahara, en , in het bijzonder West-Afrika. Bovendien, ondanks het feit dat is aangetoond dat contante overdrachten leiden tot minder armoede, verbeteringen in de voedselzekerheid van huishoudens en meer gebruik van de gezondheidszorg, zijn de effecten op de voedingsstatus van kinderen (inclusief antropometrische maatstaven) over het algemeen klein (Manley, Gitter, en Slavchevska 2013). Bijgevolg blijven beleidsmakers en regeringen zitten met de vraag hoe sociale vangnetten, zoals geldoverdrachten, moeten worden ontworpen om een grotere impact op de kwaliteit van voeding, gezondheid en voeding te bereiken.
Het algemene doel van dit onderzoek is om bewijs en kennis te genereren over een geïntegreerd programma dat door de regering van Mali wordt geïmplementeerd en dat een combinatie van geldoverdrachten en gerichte voedingsinterventies omvat. De gegenereerde informatie zal programma-uitvoerders en beleidsmakers informeren over de beste opties om de voedselzekerheid en voeding van kwetsbare groepen en individuen in West-Afrika te verbeteren. Concreet zijn de belangrijkste doelstellingen van het onderzoek
- Bewijs leveren over de bijdrage van geïntegreerde programma's voor sociale overdracht aan het verbeteren van het welzijn van huishoudens, voedselzekerheid, voedingsdiversiteit en voeding voor moeder en kind in West-Afrika.
- Testen van verschillende kenmerken en combinaties van geldovermakingen en gerichte voedingsinterventies, en het beoordelen van hun impact op de voedselzekerheid en de voedings- en gezondheidsresultaten van moeders en kinderen in Mali.
- Kennis genereren over de impacttrajecten van deze verschillende programmapakketten, de meest effectieve en efficiënte modaliteiten in de context van Mali identificeren en lessen trekken voor andere landen in de regio.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Uitkering in contanten gedurende de laatste 12 maanden
- Gedragsmatig: Begeleidende informatiesessies over gezondheid, kindervoeding, huishoudeconomie en onderwijs gedurende de laatste 12 maanden
- Ander: Uitkering in contanten gedurende de eerste 36 maanden
- Gedragsmatig: Begeleidende informatiesessies over gezondheid, kindervoeding, huishoudeconomie en onderwijs gedurende de eerste 36 maanden
- Voedingssupplement: Preventieve voedingspakketten gedurende de laatste 12 maanden
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee onderzoeksontwerpen: i) een herhaald transversaal onderzoek (basislijn, middellijn en eindlijn) bij een steekproef van 1.440 kinderen tussen 6 en 24 maanden oud, voornamelijk om de impact van het programma op de voedings- en gezondheidsresultaten van kinderen te beoordelen; ii) een panelstudie die een cohort van 2.880 kinderen gedurende 3 jaar volgde, voornamelijk gericht op de evaluatie van de resultaten van het welzijn van huishoudens. De studie zal worden uitgevoerd in de 96 gemeenten waar het Jigisemejiri-programma wordt uitgevoerd, gelegen in 5 regio's van Mali: Sikasso, Koulikoro, Segou, Mopti en Kayes. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline (2014, T=0), middellijn (2016, T=~24 maanden) en eindlijn (2018, T=~48 maanden).
Het programma wordt gedurende 48 maanden uitgevoerd. De experimentele groep ontvangt gedurende 36 maanden de geldtransfer en de groepsbegeleiding. Gedurende de laatste 12 maanden krijgt de experimentele groep geen enkele interventie. De controlegroep krijgt de eerste 36 maanden geen interventie, maar de laatste 12 maanden de geldtransfer en groepsbegeleiding. In een deelsteekproef van gemeenten uit de experimentele groep werden dorpen gerandomiseerd om ofwel preventieve voedingspakketten (PNP) of niets te ontvangen. De impact van PNP wordt geanalyseerd door dorpen die PNP ontvingen te vergelijken met dorpen die geen PNP ontvingen tijdens de laatste 12 maanden van het programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bamako, Mali
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een huishouden zijn dat begunstigde is van het Jigisemejiri-programma
- Een kind krijgen tussen 6 en 24 maanden oud
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren misvormingen die antropometrische metingen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle- en vergelijkingsgroep -programma voor geldoverdracht
Het programma wordt uitgevoerd gedurende 48 maanden.
De controlegroep krijgt de eerste 36 maanden geen interventie.
Gedurende de laatste 12 maanden ontvangen in aanmerking komende begunstigden om de drie maanden contant geld en bijbehorende informatiesessies over gezondheid, kindervoeding en huishoudkunde (identiek aan de experimentele groep).
|
Driemaandelijkse distributie van contant geld (30.000 FCFA/trimester) aan huishoudens die begunstigde zijn van het Jigisemejiri-programma.
Parallel aan de gelddistributies worden grote groepsbijeenkomsten van begunstigden in contanten georganiseerd.
Tijdens deze bijeenkomsten presenteren en bespreken lokale ngo's een onderwerp dat verband houdt met gezondheid, kindervoeding, huishoudkunde of onderwijs.
|
|
Experimenteel: Jigisemejiri programma voor geldoverdracht
Elke 3 maanden wordt er onvoorwaardelijk geld uitgekeerd aan de begunstigden van het Jigisemejiri-programma.
Tijdens gelduitdelen worden informatiesessies over gezondheid, kindervoeding, huishoudeconomie en onderwijs georganiseerd door lokale ngo's.
|
Driemaandelijkse distributie van contant geld (30.000 FCFA/trimester) aan huishoudens die begunstigde zijn van het Jigisemejiri-programma.
Parallel aan de gelddistributies worden grote groepsbijeenkomsten van begunstigden in contanten georganiseerd.
Tijdens deze bijeenkomsten presenteren en bespreken lokale ngo's een onderwerp dat verband houdt met gezondheid, kindervoeding, huishoudkunde of onderwijs.
|
|
Experimenteel: Jigisemejiri - Preventieve voedingspakketten
Huishoudens behorend tot de experimentele groep die eerder gedurende 36 maanden geldovermakingen en informatiesessies over gezondheid, kindervoeding, huishoudeconomie en onderwijs ontvingen, waarbij kinderen en/of zwangere/zogende vrouwen gedurende de laatste 12 maanden rantsoenen verrijkt meel (PNP) kregen van het project
|
Driemaandelijkse distributie van contant geld (30.000 FCFA/trimester) aan huishoudens die begunstigde zijn van het Jigisemejiri-programma.
Parallel aan de gelddistributies worden grote groepsbijeenkomsten van begunstigden in contanten georganiseerd.
Tijdens deze bijeenkomsten presenteren en bespreken lokale ngo's een onderwerp dat verband houdt met gezondheid, kindervoeding, huishoudkunde of onderwijs.
Supplementen met verrijkt meel voor kinderen (Supercereal Plus) en zwangere/zogende moeders (super Cereal)
|
|
Actieve vergelijker: Controle- en vergelijkingsgroep - Preventieve Voedingspakketten
Huishoudens behorende tot de experimentele groep die eerder gedurende 36 maanden Cash transfer en informatiesessies over gezondheid, kindervoeding, huishoudeconomie en onderwijs ontvingen, met kinderen en/of zwangere/zogende vrouwen
|
Driemaandelijkse distributie van contant geld (30.000 FCFA/trimester) aan huishoudens die begunstigde zijn van het Jigisemejiri-programma.
Parallel aan de gelddistributies worden grote groepsbijeenkomsten van begunstigden in contanten georganiseerd.
Tijdens deze bijeenkomsten presenteren en bespreken lokale ngo's een onderwerp dat verband houdt met gezondheid, kindervoeding, huishoudkunde of onderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind Lengte-voor-leeftijd Z-score
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
|
Voor de berekening van WHZ-scores wordt de WHO-groeireferentie 2006 gebruikt
|
Na 24 maanden programma-implementatie
|
|
Waarde van het gezinsverbruik
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
|
De huishoudconsumptie omvat zowel de food- als de non-foodgerelateerde economische consumptie
|
Na 24 maanden programma-implementatie
|
|
Diversiteit in de voeding van huishoudens
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
|
De voedingsdiversiteit van het huishouden wordt geschat door middel van een voedingsdiversiteitsscore die voedselgroepen telt
|
Na 24 maanden programma-implementatie
|
|
Kind Lengte-voor-leeftijd Z-score
Tijdsspanne: Na 48 maanden programma-implementatie (alleen in cross-sectioneel onderzoek)
|
Om HAZ-scores te berekenen, wordt de groeireferentie van de WHO uit 2006 gebruikt (alleen in cross-sectioneel onderzoek)
|
Na 48 maanden programma-implementatie (alleen in cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Waarde van het gezinsverbruik
Tijdsspanne: Na 48 maanden van programma-implementatie
|
De huishoudconsumptie omvat zowel de food- als de non-foodgerelateerde economische consumptie
|
Na 48 maanden van programma-implementatie
|
|
Diversiteit in de voeding van huishoudens
Tijdsspanne: Na 48 maanden van programma-implementatie
|
De voedingsdiversiteit van het huishouden wordt geschat door middel van een voedingsdiversiteitsscore die voedselgroepen telt
|
Na 48 maanden van programma-implementatie
|
|
Kind Gewicht-voor-Lengte Z-score
Tijdsspanne: Na 48 maanden programma-implementatie (alleen in cross-sectioneel onderzoek)
|
Voor de berekening van WHZ-scores wordt de WHO-groeireferentie 2006 gebruikt (alleen bij cross-sectioneel onderzoek)
|
Na 48 maanden programma-implementatie (alleen in cross-sectioneel onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind Gewicht-voor-lengte Z-score
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
|
Voor de berekening van WHZ-scores wordt de WHO-groeireferentie 2006 gebruikt
|
Na 24 maanden programma-implementatie
|
|
Prevalentie van kinderverspilling
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Voor de berekening van WHZ-scores wordt de WHO-groeireferentie 2006 gebruikt
|
Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
|
Prevalentie van groeiachterstand bij kinderen
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Voor de berekening van WHZ-scores wordt de WHO-groeireferentie 2006 gebruikt
|
Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
|
Hemoglobineconcentratie bij kinderen
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
|
|
Prevalentie van bloedarmoede bij kinderen
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
|
|
Body Mass Index van primaire verzorger van indexkind
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
|
|
Ontwikkeling van het vroege kind
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
|
|
Morbiditeit bij kinderen (acute luchtweginfecties, koorts, braken, diarree)
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
|
|
Kennis en praktijken van zorgverleners met betrekking tot voeding voor baby's en jonge kinderen (IYCF), gezondheid en hygiëne van kinderen
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
|
|
Huishoudelijk vermogen en spaargeld
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
|
|
Opleidingsniveau van leden van het huishouden
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
|
|
Huishoudelijke voedselzekerheid
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
Gemeten door de Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
|
Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
|
Gezinssamenstelling
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
Het gaat om de grootte van het huishouden, het aantal eenoudergezinnen, monogame en polygame huishoudens, aantal baby's en kinderen.
|
Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
|
Huishoudelijke landbouwproductie
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
De samenstelling en hoeveelheid van alle gewassen die het afgelopen jaar door het huishouden zijn verbouwd, wordt in herinnering gebracht
|
Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
|
Cognitieve functie van het hoofd van het huishouden
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
|
Gemeten door ruimtelijke Stroop-test en cijferreekstest (voorwaarts en achterwaarts)
|
Na 24 maanden programma-implementatie
|
|
Welzijn van leden van het huishouden
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
Het welzijn wordt beoordeeld door het meten van stress, angst, psychisch welzijn, partnergeweld, huwelijkskwaliteit, depressie, voorkomen van geschillen en toewijzing van middelen.
|
Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
|
Empowerment van vrouwen
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
Gemeten door een pro-WEAI-instrument aangepast aan de lokale context
|
Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
|
Diversiteit in de voeding van kinderen
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
De voedingsdiversiteit van kinderen wordt geschat door middel van een voedingsdiversiteitsscore die de geconsumeerde voedselgroepen telt
|
Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
|
Beroepsbezigheid van leden van het huishouden
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
We beoordelen of leden van het huishouden verschillende formele en informele professionele bezigheden of belangrijkste inkomstengenererende activiteiten hebben tussen de interventie- en controlegroep
|
Na 24 maanden en 48 maanden programma-implementatie
|
|
Omtrek midden bovenarm kind
Tijdsspanne: Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Na 24 maanden en 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
|
|
Maternale hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Na 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Na 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
|
|
Bloedarmoede bij de moeder
Tijdsspanne: Na 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Na 48 maanden (alleen in transversaal onderzoek) programma-implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Dan Gilligan, PhD, IFPRI
- Studie stoel: Marie Ruel, PhD, IFPRI
- Hoofdonderzoeker: Melissa Hidrobo, PhD, IFPRI
- Hoofdonderzoeker: Shalini Roy, PhD, IFPRI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-26-PHND-M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .