- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02858011
Käteissiirtoohjelman ja ennaltaehkäisevien ravitsemuspakettien vaikutus kotitalouden hyvinvointiin ja lasten ravitsemustilaan Malissa (Jigisemejiri)
Kahden viime vuosikymmenen aikana käteissiirto-ohjelmat (CT) ovat nousseet suosituksi lähestymistavaksi pitkän aikavälin köyhyyden lievittämiseen. Vaikka rahansiirto-ohjelmien päätavoite on vähentää köyhyyttä, niillä on myös potentiaalia parantaa monia kehitystuloksia, kuten terveydenhuoltoa ja koulutusta.
Vaikka monet tutkimukset, pääasiassa Latinalaisessa Amerikassa ja Aasiassa, ovat tutkineet CT:n vaikutuksia köyhyyteen ja elintarviketurvaan ja ovat pääosin löytäneet myönteisiä vaikutuksia, vähemmän tiedetään CT:n vaikutuksista Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. erityisesti Länsi-Afrikassa. Lisäksi huolimatta siitä tosiasiasta, että käteissiirtojen on osoitettu johtavan köyhyyden vähenemiseen, kotitalouksien ruokaturvan paranemiseen ja terveyspalvelujen käytön lisääntymiseen, vaikutukset lasten ravitsemustilaan (mukaan lukien antropometriset mittaukset) ovat yleensä pieniä (Manley, Gitter ja Slavchevska 2013). Näin ollen päättäjät ja hallitukset jäävät miettimään, kuinka suunnitella sosiaalisia turvaverkkoja, kuten käteissiirtoja, jotta voidaan saavuttaa suurempi vaikutus ruokavalion laatuun, terveyteen ja ravitsemukseen.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tuottaa näyttöä ja tietoa Malin hallituksen toteuttamasta integroidusta ohjelmasta, joka sisältää yhdistelmän käteissiirtoja ja kohdennettuja ravitsemustoimenpiteitä. Luodut tiedot kertovat ohjelman toteuttajille ja poliittisille päättäjille parhaista vaihtoehdoista parantaa Länsi-Afrikan haavoittuvien ryhmien ja yksilöiden elintarviketurvaa ja ravitsemusta. Erityisesti tutkimuksen päätavoitteet ovat
- Tuoda näyttöä integroitujen sosiaalisten siirto-ohjelmien vaikutuksesta kotitalouksien hyvinvoinnin, elintarviketurvan, ruokavalion monimuotoisuuden sekä äitien ja lasten ravinnon parantamiseen Länsi-Afrikassa.
- Testaa käteissiirtojen ja kohdennettujen ravitsemustoimenpiteiden eri ominaisuuksia ja yhdistelmiä ja arvioida niiden vaikutusta ruokaturvaan sekä äitien ja lasten ravitsemukseen ja terveyteen Malissa.
- Saadakseen tietoa näiden eri ohjelmapakettien vaikutuspoluista, tunnistaa tehokkaimmat ja tehokkaimmat toimintatavat Malin kontekstissa ja ottaa opiksi alueen muiden maiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Käteisen jakelu viimeisen 12 kuukauden aikana
- Käyttäytyminen: Ohessa tiedotustilaisuuksia terveydestä, lasten ravitsemuksesta, kotitaloudesta ja koulutuksesta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Muut: Käteisen jako ensimmäisen 36 kuukauden aikana
- Käyttäytyminen: Ohessa tiedotustilaisuuksia terveydestä, lasten ravitsemuksesta, kotitaloudesta ja koulutuksesta ensimmäisen 36 kuukauden aikana
- Ravintolisä: Ennaltaehkäisevät ravitsemuspaketit viimeisen 12 kuukauden ajalta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää kaksi tutkimussuunnitelmaa: i) toistuva poikkileikkaustutkimus (perustaso, keskiviiva ja loppuviiva) otoksessa, jossa oli 1 440 lasta 6–24 kuukauden ikäisillä, pääasiassa arvioimaan ohjelman vaikutusta lasten ravitsemukseen ja terveyteen; ii) paneelitutkimus, joka seurasi 2 880 yli 3-vuotiaan lapsen kohorttia, joka keskittyy pääasiassa kotitalouksien hyvinvointitulosten arviointiin. Tutkimus tehdään 96 kunnassa, joissa Jigisemejiri-ohjelmaa toteutetaan ja jotka sijaitsevat viidellä Malin alueella: Sikasso, Koulikoro, Segou, Mopti ja Kayes. Tiedot kerätään lähtötasolla (2014, T=0), keskiviivalla (2016, T=~24 kuukautta) ja loppuvaiheessa (2018, T=~48 kuukautta).
Ohjelmaa toteutetaan 48 kuukauden ajan. Koeryhmä saa käteissiirtoa ja ryhmäneuvontaa 36 kuukauden ajan. Viimeisten 12 kuukauden aikana koeryhmä ei saa mitään interventiota. Kontrolliryhmä ei saa interventiota ensimmäisten 36 kuukauden aikana, mutta saa käteissiirron ja ryhmäneuvontaa viimeisen 12 kuukauden aikana. Koeryhmän kuntien osaotoksessa kylät satunnaistettiin saamaan joko ennaltaehkäiseviä ravitsemuspaketteja (PNP) tai ei mitään. PNP:n vaikutusta analysoidaan vertaamalla PNP:tä saaneita kyliä ja kyliä, jotka eivät saaneet PNP:tä ohjelman viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bamako, Mali
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitalous, joka on Jigisemejiri-ohjelman edunsaaja
- 6-24 kuukauden ikäinen lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset epämuodostumat, jotka haittaavat antropometrisiä mittauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvonta- ja vertailuryhmä -kassansiirtoohjelma
Ohjelmaa toteutetaan 48 kuukauden ajan.
Ensimmäisen 36 kuukauden aikana kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota.
Viimeisen 12 kuukauden aikana tukikelpoiset edunsaajat saavat kolmen kuukauden välein käteissiirron ja niihin liittyviä tiedotustilaisuuksia terveydestä, lasten ravitsemuksesta ja kotitalousasioista (sama kuin koeryhmä).
|
Kolmen kuukauden välein jaetaan käteistä (30 000 FCFA:ta/kolmanneksi) kotitalouksille, jotka ovat edunsaajia Jigisemejiri-ohjelmasta.
Käteisjaon rinnalla järjestetään suuria käteisen saajien ryhmätapaamisia.
Näissä tapaamisissa paikalliset kansalaisjärjestöt esittelevät ja keskustelevat terveyteen, lasten ravitsemukseen, kotitalouteen tai koulutukseen liittyvästä aiheesta.
|
|
Kokeellinen: Jigisemejiri käteisen siirto-ohjelma
Jigisemejiri-ohjelman edunsaajille jaetaan 3 kuukauden välein ehdotonta käteistä.
Rahanjaon aikana paikalliset kansalaisjärjestöt järjestävät tiedotustilaisuuksia terveydestä, lasten ravitsemuksesta, kotitaloudesta ja koulutuksesta.
|
Kolmen kuukauden välein jaetaan käteistä (30 000 FCFA:ta/kolmanneksi) kotitalouksille, jotka ovat edunsaajia Jigisemejiri-ohjelmasta.
Käteisjaon rinnalla järjestetään suuria käteisen saajien ryhmätapaamisia.
Näissä tapaamisissa paikalliset kansalaisjärjestöt esittelevät ja keskustelevat terveyteen, lasten ravitsemukseen, kotitalouteen tai koulutukseen liittyvästä aiheesta.
|
|
Kokeellinen: Jigisemejiri - Ennaltaehkäisevät ravitsemuspaketit
Koeryhmään kuuluvat kotitaloudet, jotka ovat aiemmin saaneet käteissiirtoa ja tiedotustilaisuuksia terveydestä, lasten ravitsemuksesta, kotitaloustaloudesta ja koulutuksesta 36 kuukauden ajan, kun lapset ja/tai raskaana olevat/imettävät naiset ovat saaneet täydennettyä jauhoa (PNP) viimeisen 12 kuukauden aikana hankkeesta
|
Kolmen kuukauden välein jaetaan käteistä (30 000 FCFA:ta/kolmanneksi) kotitalouksille, jotka ovat edunsaajia Jigisemejiri-ohjelmasta.
Käteisjaon rinnalla järjestetään suuria käteisen saajien ryhmätapaamisia.
Näissä tapaamisissa paikalliset kansalaisjärjestöt esittelevät ja keskustelevat terveyteen, lasten ravitsemukseen, kotitalouteen tai koulutukseen liittyvästä aiheesta.
Vahvistetut jauhot lapsille (Supercereal Plus) ja raskaana oleville/imettäville äideille (super Cereal)
|
|
Active Comparator: Kontrolli- ja vertailuryhmä - Ennaltaehkäisevät ravitsemuspaketit
Koeryhmään kuuluvat kotitaloudet, jotka saivat aiemmin käteissiirtoa ja tiedotustilaisuuksia terveydestä, lasten ravitsemuksesta, kotitaloudesta ja koulutuksesta 36 kuukauden ajan, joissa on lapsia ja/tai raskaana olevia/imettäviä naisia
|
Kolmen kuukauden välein jaetaan käteistä (30 000 FCFA:ta/kolmanneksi) kotitalouksille, jotka ovat edunsaajia Jigisemejiri-ohjelmasta.
Käteisjaon rinnalla järjestetään suuria käteisen saajien ryhmätapaamisia.
Näissä tapaamisissa paikalliset kansalaisjärjestöt esittelevät ja keskustelevat terveyteen, lasten ravitsemukseen, kotitalouteen tai koulutukseen liittyvästä aiheesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen pituus iän mukaan Z-pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
WHZ-pisteiden laskemiseen käytetään WHO:n vuoden 2006 kasvureferenssiä
|
24 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Kotitalouksien kulutuksen arvo
Aikaikkuna: 24 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
Kotitalouksien kulutus sisältää elintarvikkeiden ja ei-ruokaan liittyvän taloudellisen kulutuksen
|
24 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Kotitalouksien ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
Kotitalouksien ruokavalion monimuotoisuus arvioidaan ruokavalion monimuotoisuuspisteellä, joka laskee ruokaryhmät
|
24 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Lapsen pituus iän mukaan Z-pisteet
Aikaikkuna: 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa)
|
HAZ-pisteiden laskemiseen käytetään vuoden 2006 WHO:n kasvuviitearvoa (vain poikkileikkaustutkimuksessa)
|
48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa)
|
|
Kotitalouksien kulutuksen arvo
Aikaikkuna: 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
Kotitalouksien kulutus sisältää elintarvikkeiden ja ei-ruokaan liittyvän taloudellisen kulutuksen
|
48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Kotitalouksien ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
Kotitalouksien ruokavalion monimuotoisuus arvioidaan ruokavalion monimuotoisuuspisteellä, joka laskee ruokaryhmät
|
48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Lapsen paino/pituus Z-pisteet
Aikaikkuna: 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa)
|
WHZ-pisteiden laskemiseen käytetään vuoden 2006 WHO:n kasvureferenssiä (vain poikkileikkaustutkimuksessa)
|
48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen paino/pituus Z-pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
WHZ-pisteiden laskemiseen käytetään WHO:n vuoden 2006 kasvureferenssiä
|
24 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Lasten tuhlauksen yleisyys
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
WHZ-pisteiden laskemiseen käytetään WHO:n vuoden 2006 kasvureferenssiä
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
|
Lasten stunting yleisyys
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
WHZ-pisteiden laskemiseen käytetään WHO:n vuoden 2006 kasvureferenssiä
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
|
Lapsen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
|
|
Lasten anemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
|
|
Indeksilapsen ensisijaisen hoitajan painoindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
|
|
Varhainen lapsen kehitys
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
|
|
Lasten sairastuvuus (akuutit hengitystieinfektiot, kuume, oksentelu, ripuli)
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
|
|
Omaishoitajan tiedot ja käytännöt liittyen imeväisten ja pienten lasten ruokkimiseen (IYCF), lasten terveyteen ja hygieniaan
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
|
|
Kotitalouksien omaisuus ja säästöt
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
|
|
Kotitalouden jäsenten koulutustaso
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
|
Kotitalouksien ruokaturva
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikolla (HFIAS)
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Kotitalouden koostumus
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
Tämä tarkoittaa kotitalouden kokoa, yhden vanhemman kotitalouksien lukumäärää, yksiavioisia ja moniavioisia kotitalouksia, imeväisten ja lasten lukumäärää.
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Kotitalouksien maataloustuotanto
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
Kaikkien kotitalouden viime vuoden aikana viljelmien satojen koostumus ja määrä palautetaan mieleen
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Perheen pään kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu spatiaalisella Stroop-testillä ja numerovälitestillä (eteen- ja taaksepäin)
|
24 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Kotitalouden jäsenten hyvinvointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
Hyvinvointia arvioidaan mittaamalla stressiä, ahdistusta, henkistä hyvinvointia, parisuhdeväkivaltaa, parisuhteen laatua, masennusta, riitojen esiintymistä ja resurssien kohdentamista.
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Naisten voimaannuttaminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu pro-WEAI-instrumentilla, joka on mukautettu paikalliseen tilanteeseen
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Lasten ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
Lasten ruokavalion monimuotoisuus arvioidaan ruokavalion monimuotoisuuspisteellä, joka laskee kulutetut ruokaryhmät
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
|
Kotitalouden jäsenten ammattimainen ammatti
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
Arvioimme, onko kotitalouden jäsenillä erilaisia virallisia ja epävirallisia ammatteja tai pääasiallisia tuloja tuottavia toimintoja interventio- ja kontrolliryhmän välillä
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Lapsen keski-olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
24 kuukauden ja 48 kuukauden jälkeen (vain poikkileikkaustutkimuksessa) ohjelman toteuttamisesta
|
|
|
Äidin hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ohjelman toteuttamisen jälkeen 48 kuukautta (vain poikkileikkaustutkimuksessa).
|
Ohjelman toteuttamisen jälkeen 48 kuukautta (vain poikkileikkaustutkimuksessa).
|
|
|
Äidin anemia
Aikaikkuna: Ohjelman toteuttamisen jälkeen 48 kuukautta (vain poikkileikkaustutkimuksessa).
|
Ohjelman toteuttamisen jälkeen 48 kuukautta (vain poikkileikkaustutkimuksessa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dan Gilligan, PhD, IFPRI
- Opintojen puheenjohtaja: Marie Ruel, PhD, IFPRI
- Päätutkija: Melissa Hidrobo, PhD, IFPRI
- Päätutkija: Shalini Roy, PhD, IFPRI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-26-PHND-M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .