- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02858011
Effekten av et pengeoverføringsprogram og forebyggende ernæringspakker på husholdningsvelferd og barns ernæringsstatus i Mali (Jigisemejiri)
I de siste to tiårene har programmer for kontantoverføring (CT) dukket opp som en populær tilnærming til langsiktig fattigdomsbekjempelse. Mens hovedmålet med pengeoverføringsprogrammer er å redusere fattigdom, har de også potensial til å forbedre mange utviklingsresultater, som helse og utdanning.
Mens mange studier, hovedsakelig i Latin-Amerika og Asia, har undersøkt virkningene av CT-er på fattigdom og matsikkerhet og for det meste har funnet positive effekter, er mindre kjent om virkningene av CT-er i Afrika sør for Sahara, og spesielt Vest-Afrika. Til tross for det faktum at kontantoverføringer har vist seg å føre til nedgang i fattigdom, forbedringer i husholdningenes matsikkerhet og økt utnyttelse av helsetjenester, er virkningene på barns ernæringsstatus (inkludert antropometriske tiltak) generelt små (Manley, Gitter og Slavchevska 2013). Følgelig sitter beslutningstakere og regjeringer igjen med spørsmålet om hvordan de skal utforme sosiale sikkerhetsnett, som kontantoverføringer, for å oppnå større innvirkning på kostholdskvalitet, helse og ernæring.
Det overordnede målet med denne forskningen er å generere bevis og kunnskap om et integrert program implementert av regjeringen i Mali som inkluderer en kombinasjon av kontantoverføringer og målrettede ernæringsintervensjoner. Informasjonen som genereres vil informere programimplementere og beslutningstakere om de beste alternativene for å forbedre matsikkerhet og ernæring blant sårbare grupper og individer i Vest-Afrika. Konkret er hovedmålene med forskningen
- Å gi bevis på bidraget til integrerte sosiale overføringsprogrammer for å forbedre husholdningens velferd, matsikkerhet, kostholdsmangfold og mødre og barns ernæring i Vest-Afrika.
- Å teste ulike funksjoner og kombinasjoner av kontantoverføringer og målrettede ernæringsintervensjoner, og vurdere deres innvirkning på matsikkerhet og mødre og barns ernæring og helseresultater i Mali.
- For å generere kunnskap om virkningsveiene til disse forskjellige programpakkene, identifisere de mest effektive og effektive modalitetene i Mali-sammenheng, og utlede erfaringer for andre land i regionen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Kontantfordeling siste 12 måneder
- Atferdsmessig: Medfølgende informasjonsmøter om helse, barneernæring, husholdningsøkonomi og utdanning de siste 12 månedene
- Annen: Kontantfordeling i løpet av de første 36 månedene
- Atferdsmessig: Medfølgende informasjonsmøter om helse, barneernæring, husholdningsøkonomi og utdanning i løpet av de første 36 månedene
- Kosttilskudd: Forebyggende ernæringspakker i løpet av de siste 12 månedene
Detaljert beskrivelse
Forskningen innebærer to studiedesign: i) en gjentatt tverrsnittsundersøkelse (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje) i et utvalg på 1440 barn mellom 6 og 24 måneder, hovedsakelig for å vurdere programmets innvirkning på barns ernæring og helseutfall; ii) en panelstudie etter en kohort på 2 880 barn over 3 år, hovedsakelig med fokus på evaluering av husholdningens velferdsresultater. Studien vil bli utført i de 96 kommunene der Jigisemejiri-programmet blir implementert, som ligger i 5 regioner i Mali: Sikasso, Koulikoro, Segou, Mopti og Kayes. Data vil bli samlet inn ved baseline (2014, T=0), midtlinje (2016, T=~24 måneder) og sluttlinje (2018, T=~48 måneder).
Programmet gjennomføres i 48 måneder. Forsøksgruppen mottar kontantoverføringen og gruppeveiledningsintervensjonen i 36 måneder. I løpet av de siste 12 månedene har forsøksgruppen ikke mottatt noen intervensjon. Kontrollgruppen mottar ingen intervensjon de første 36 månedene, men mottar kontantoverføringen og gruppeveiledningen i løpet av de siste 12 månedene. I et underutvalg av kommuner fra den eksperimentelle gruppen ble landsbyer randomisert til enten å motta forebyggende ernæringspakker (PNP) eller ingenting. Effekten av PNP analyseres ved å sammenligne landsbyer som mottok PNP og landsbyer som ikke mottok PNP i løpet av de siste 12 månedene av programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bamako, Mali
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en husholdning som er begunstiget av Jigisemejiri-programmet
- Å ha et barn mellom 6 og 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte misdannelser som hindrer antropometriske målinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll og sammenligningsgruppe -kontantoverføringsprogram
Programmet gjennomføres over 48 måneder.
I løpet av de første 36 månedene mottar kontrollgruppen ingen intervensjon.
I løpet av de siste 12 månedene mottar kvalifiserte mottakere kontantoverføring og tilhørende informasjonsøkter om helse, barneernæring, husholdningsøkonomi hver tredje måned (identisk med eksperimentell gruppe).
|
Tremåneders utdeling av kontanter (30 000 FCFA/trimester) til husholdninger som er begunstiget av Jigisemejiri-programmet.
Store gruppesamlinger av kontantmottakere organiseres parallelt med kontantutdelingene.
Under disse møtene presenterer og diskuterer lokale frivillige organisasjoner et tema knyttet til helse, barneernæring, husholdningsøkonomi eller utdanning.
|
|
Eksperimentell: Jigisemejiri kontantoverføringsprogram
Ubetingede kontanter deles ut hver tredje måned til mottakere av Jigisemejiri-programmet.
Under kontantutdelinger arrangeres informasjonsmøter om helse, barneernæring, husholdningsøkonomi og utdanning av lokale frivillige organisasjoner.
|
Tremåneders utdeling av kontanter (30 000 FCFA/trimester) til husholdninger som er begunstiget av Jigisemejiri-programmet.
Store gruppesamlinger av kontantmottakere organiseres parallelt med kontantutdelingene.
Under disse møtene presenterer og diskuterer lokale frivillige organisasjoner et tema knyttet til helse, barneernæring, husholdningsøkonomi eller utdanning.
|
|
Eksperimentell: Jigisemejiri - Forebyggende ernæringspakker
Husholdninger som tilhører den eksperimentelle gruppen som tidligere har mottatt kontantoverføringer og informasjonsmøter om helse, barneernæring, husholdningsøkonomi og utdanning i 36 måneder, med barn og/eller gravide/ammende kvinner som har mottatt rasjoner med forsterket mel (PNP) i løpet av de siste 12 månedene av prosjektet
|
Tremåneders utdeling av kontanter (30 000 FCFA/trimester) til husholdninger som er begunstiget av Jigisemejiri-programmet.
Store gruppesamlinger av kontantmottakere organiseres parallelt med kontantutdelingene.
Under disse møtene presenterer og diskuterer lokale frivillige organisasjoner et tema knyttet til helse, barneernæring, husholdningsøkonomi eller utdanning.
Forsterket meltilskudd for barn (Supercereal Plus) og gravide/ammende mødre (super Cereal)
|
|
Aktiv komparator: Kontroll- og sammenligningsgruppe - Forebyggende ernæringspakker
Husholdninger som tilhører forsøksgruppen som tidligere mottok kontantoverføring og informasjonsmøter om helse, barneernæring, husholdningsøkonomi og utdanning i 36 måneder, med barn og/eller gravide/ammende kvinner
|
Tremåneders utdeling av kontanter (30 000 FCFA/trimester) til husholdninger som er begunstiget av Jigisemejiri-programmet.
Store gruppesamlinger av kontantmottakere organiseres parallelt med kontantutdelingene.
Under disse møtene presenterer og diskuterer lokale frivillige organisasjoner et tema knyttet til helse, barneernæring, husholdningsøkonomi eller utdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn Høyde-for-alder Z-score
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
|
For å beregne WHZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
|
Etter 24 måneder med programimplementering
|
|
Verdi av husholdningenes forbruk
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
|
Husholdningens forbruk inkluderer mat og ikke-matrelatert økonomisk forbruk
|
Etter 24 måneder med programimplementering
|
|
Husholdningens kostholdsmangfold
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
|
Husholdningens kostholdsmangfold estimeres ved en kostholdsmangfoldsscore som teller matvaregrupper
|
Etter 24 måneder med programimplementering
|
|
Barn Høyde-for-alder Z-score
Tidsramme: Etter 48 måneder med programimplementering (kun i tverrsnittsundersøkelse)
|
For å beregne HAZ-score vil WHO-vekstreferansen fra 2006 bli brukt (kun i tverrsnittsundersøkelser)
|
Etter 48 måneder med programimplementering (kun i tverrsnittsundersøkelse)
|
|
Verdi av husholdningenes forbruk
Tidsramme: Etter 48 måneder med programimplementering
|
Husholdningens forbruk inkluderer mat og ikke-matrelatert økonomisk forbruk
|
Etter 48 måneder med programimplementering
|
|
Husholdningens kostholdsmangfold
Tidsramme: Etter 48 måneder med programimplementering
|
Husholdningens kostholdsmangfold estimeres ved en kostholdsmangfoldsscore som teller matvaregrupper
|
Etter 48 måneder med programimplementering
|
|
Barns vekt-for-høyde Z-score
Tidsramme: Etter 48 måneder med programimplementering (kun i tverrsnittsundersøkelse)
|
For å beregne WHZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt (kun i tverrsnittsundersøkelse)
|
Etter 48 måneder med programimplementering (kun i tverrsnittsundersøkelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn vekt-for-høyde Z-score
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
|
For å beregne WHZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
|
Etter 24 måneder med programimplementering
|
|
Utbredelse av barnesløseri
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
For å beregne WHZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
|
Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
|
Utbredelse av stunting hos barn
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
For å beregne WHZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
|
Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
|
Barns hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
|
|
Prevalens av barneanemi
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
|
|
Kroppsmasseindeks for primær omsorgsperson for indeksbarn
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
|
|
Tidlig barns utvikling
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
|
|
Barnesykelighet (akutte luftveisinfeksjoner, feber, oppkast, diaré)
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
|
|
Omsorgspersoners kunnskap og praksis knyttet til spedbarns- og småbarnsfôring (IYCF), barnehelse og hygiene
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
|
|
Husholdningenes eiendeler og sparing
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
|
|
Utdanningsnivå for husholdningsmedlemmer
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
|
|
Husholdningenes matsikkerhet
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
Målt ved tilgangsskalaen for husholdningsmatusikkerhet (HFIAS)
|
Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
|
Husholdningssammensetning
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
Dette innebærer husholdningsstørrelse, antall enforelderhusholdninger, monogame og polygame husholdninger, antall spedbarn og barn.
|
Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
|
Husholdningens landbruksproduksjon
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
Sammensetningen og mengden av alle avlinger dyrket av husholdningen det siste året blir tilbakekalt
|
Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
|
Kognitiv funksjon til husstandens overhode
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
|
Målt ved romlig Stroop-test og sifferspan-test (forover og bakover)
|
Etter 24 måneder med programimplementering
|
|
Husstandsmedlemmers trivsel
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
Trivsel vurderes ved å måle stress, angst, psykisk velvære, partnervold, ekteskapelig kvalitet, depresjon, forekomst av tvister og ressursallokering.
|
Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
|
Kvinners myndiggjøring
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
Målt med pro-WEAI instrument tilpasset lokal kontekst
|
Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
|
Barns kostholdsmangfold
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
Barns kostholdsmangfold estimeres ved en kostholdsmangfoldscore som teller matgrupper som konsumeres
|
Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
|
Profesjonell yrke av husstandsmedlemmer
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
Vi vurderer om husstandsmedlemmer har ulike formelle og uformelle yrker eller hovedinntektsgenererende aktiviteter mellom intervensjon og kontrollgruppe
|
Etter 24 måneder og 48 måneder med programimplementering
|
|
Barn midt-overarms omkrets
Tidsramme: Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
Etter 24 måneder og 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) av programgjennomføring
|
|
|
Mors hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Etter 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) med programgjennomføring
|
Etter 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) med programgjennomføring
|
|
|
Maternal anemi
Tidsramme: Etter 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) med programgjennomføring
|
Etter 48 måneder (kun i tverrsnittsundersøkelse) med programgjennomføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Dan Gilligan, PhD, IFPRI
- Studiestol: Marie Ruel, PhD, IFPRI
- Hovedetterforsker: Melissa Hidrobo, PhD, IFPRI
- Hovedetterforsker: Shalini Roy, PhD, IFPRI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-26-PHND-M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .